Séquences du tenseur de diffusion (DTI) pour l'étude des racines lombaires par imagerie par résonance magnétique (IRM) (OPTI-DTI)
Optimisation des séquences du tenseur de diffusion (DTI) pour l'étude des racines lombaires par imagerie par résonance magnétique (IRM) : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour chaque volontaire sain seront acquis :
- une séquence morphologique
- une séquence de tenseur de diffusion de référence couvrant trois étages lombaires (référence DTI),
- une séquence du tenseur de diffusion acquise en technique multibande, couvrant trois étages lombaires (DTI optimisé),
- une séquence de tenseur de diffusion acquise en technique multibande, couvrant un étage lombaire, de plus haute résolution spatiale (DTI centré)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Lomme, France, 59462
- Lille Catholic Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personne sans antécédent de chirurgie lombaire
- Personne ayant préalablement consenti
Critère d'exclusion:
- Contre-indications IRM (pace maker, défibrillateur cardiaque,...)
- Claustrophobie
- Femme enceinte
- Personne sans sécurité sociale
- Personne ayant une tutelle
- Personne portant du matériel chirurgical métallique (colonne vertébrale, bassin, abdomen)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Volontaires en bonne santé
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Optimisation des séquences DTI dans l'étude des racines lombaires par IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'image mesurée en rapport signal/bruit et rapport contraste/bruit
Délai: Jour 0
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Comparaison de la qualité d'image entre le DTI optimisé et le DTI de référence. Le rapport signal sur bruit est une mesure qui compare le niveau d'un signal souhaité au niveau du bruit de fond. Mathématiquement, le rapport signal sur bruit est le quotient de l'intensité (moyenne) du signal mesurée dans une région d'intérêt et de l'écart type de l'intensité du signal dans une région en dehors de l'anatomie de l'objet en cours d'imagerie. Le rapport contraste/bruit est une mesure de la qualité de l'image basée sur un contraste plutôt que sur le signal brut. |
Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction d'anisotropie et coefficient de diffusion apparent
Délai: Jour 0
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Comparaison de la fraction d'anisotropie et du coefficient de diffusion apparent entre le DTI optimisé et le DTI de référence. La mesure de la fraction d'anisotropie et du coefficient de diffusion apparent fournit des valeurs robustes pour quantifier le degré d'anomalies microstructurales des nerfs. |
Jour 0
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Concordance de l'accord observé mesuré par le coefficient kappa de Cohen
Délai: Jour 0
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Évaluation de la conformité interobservateur pour les acquisitions multibandes (DTI optimisé)
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Jour 0
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Concordance de l'accord observé mesuré par le coefficient de corrélation intra-classe
Délai: Jour 0
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Évaluation de la conformité interobservateur pour les acquisitions multibandes (DTI optimisé)
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-François BUDZIK, MD, GHICL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0060
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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