- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04226443
Midatsolaamin ja remifentaniilin käyttö dialyysihoitojen aikana
Midatsolaamin ja remifentaniilin käyttö valtimolaskimofistelin asettamisen ja valvotun anestesian aikana
TAUSTA: Sedaatio ja analgesia liittyvät odottamattomiin haittatapahtumiin kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joille tehdään valtimo-laskimofisteleiden sijoitustoimenpiteitä valvotun anestesiahoidon (MAC) alla.
TAVOITE: Tavoitteenamme oli tutkia ja vertailla midatsolaamin jatkuvan suonensisäisen käytön ja midatsolaamin jaksoittaisten bolusannosten sedaatioon ja analgesiaan liittyviä vaikutuksia ja haittavaikutuksia, kun taas suonensisäistä remifentaniilia käytetään pelastuslääkkeenä potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Sedaatio ja analgesia liittyvät odottamattomiin haittatapahtumiin kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joille tehdään valtimo-laskimofisteleiden sijoitustoimenpiteitä valvotun anestesiahoidon (MAC) alla.
TAVOITE: Tavoitteenamme oli tutkia ja verrata midatsolaamin jatkuvan suonensisäisen käytön sedaatioon ja kivunlievitykseen liittyviä vaikutuksia ja haittavaikutuksia midatsolaamin jaksottaisiin bolusannoksiin, kun taas suonensisäistä remifentaniilia käytetään pelastuslääkkeenä potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
SUUNNITTELU: Prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen otettiin yhteensä 116 potilaasta 99 potilasta, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta ja joille tehtiin valtimolaskimofistelitoimenpiteitä.
ASETUKSET: Kaksi korkea-asteen sairaalaa. POTILAAT: Potilaat jaettiin ryhmään 1 (jatkuva) (n = 50); potilaat, jotka saavat suonensisäistä midatsolaami-infuusiota annoksella 0,02-0,04 mg/kg/h ja ryhmä 2 (jaksoittainen) (n = 49); potilailla, jotka saavat ajoittain laskimonsisäisiä bolusannoksia 0,015 mg/kg 10 minuutin välein.
TÄRKEIMMÄT TULOKSET: Ensisijaiset tulokset olivat; 1- Midatsolaamin ja remifentaniilin käytön annosten kokonaismäärä molemmissa potilasryhmissä, 2- Potilaan ja kirurgin tyytyväisyyden arviointi leikkauksen lopussa, toipumishuoneessa rauhoituksesta toipumisen aikana ja ennen purkaa. Muita tulosmittareita ovat; rauhoittavien lääkkeiden sedatiiviset, analgeettiset ja hemodynaamiset vaikutukset, joita verrattiin molemmissa potilasryhmissä leikkauksen aikana. Sairaalahoidon kesto kirjattiin ja sitä verrattiin ryhmien välillä. Midatsolaamin enimmäisannos rajoitettiin 4 mg:aan suonensisäisesti. Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä verbaalista numeerista sedaatioasteikkoa (alue 1-10) (VNRS), ja sedaation taso kirjattiin Modified Observer's Assessment of Alertness/sedation Scale (MOSS/A) -asteikolla (alue 0-6). MOSS/A-asteikko sisältää; Piste 0: Ei reagoi syvään ärsykkeeseen, Piste 1: Ei reagoi lievään tönäytykseen tai ravistukseen, Piste 2: Reagoi vain lievän tönäytyksen tai ravistelun jälkeen, Piste 3: Vastaa vain, kun nimeä kutsutaan äänekkäästi ja/tai toistuvasti, Piste 4 : Letarginen vastaus normaalilla äänellä lausuttuun nimeen, pisteet 5: reagoi helposti normaalilla äänellä lausuttuun nimeen, arvosana 6: kiihtynyt. Suonensisäinen bolusannos remifentaniilia pelastuslääkkeenä annettiin yli 3:n kipupisteisiin annoksella 5 µg/ml. Haitalliset tapahtumat kirjattiin. Potilaiden tyytyväisyyttä arvioitiin kotiutuksen yhteydessä kokemuksesta yleensä 0-4 pisteen numeerisella asteikolla: 0 = erittäin tyytymätön; 1 = tyytymätön; 2 = ei tyytyväinen eikä tyytymätön; 3 = tyytyväinen; 4 = erittäin tyytyväinen. Kirurgin tyytyväisyyttä arvioitiin kotiutumisen yhteydessä kokemuksesta yleensä riippuen viisipisteisellä asteikolla: 0 = erittäin huono; 1 = huono; 2 = oikeudenmukainen; 3 = hyvä; 4 = erinomainen.
NÄYTTEEN KOKO: Otoskoko laskettiin 80 %:n tehon ja 5 %:n tyypin I virheen perusteella, ja kuhunkin ryhmään vaadittiin kolmekymmentä potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 43-81 vuotta,
- ASA-status: American Society of Anesthesiologist (ASA) -status I-III,
- Diagnoosi: kroonisen munuaisten vajaatoiminnan diagnoosi,
- Leikkaustyyppi: Valtio-laskimofisteli
Poissulkemiskriteerit:
- ruumiinmassaindeksi yli 40, joita pidetään sairaalloisesti liikalihavilla potilailla,
- Vakavaan hengitysvajaukseen johtavat keuhkosairaudet, kuten; vaikea astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus,
- Vaikea sydämen ja verisuonten vajaatoiminta tai toimintahäiriö,
- Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus,
- Vaikeat maksasairaudet,
- ASA-status 4 ja 5,
- Neurologiset häiriöt, kuten; epilepsian, valtimon aneurysman, kallonsisäisen massan esiintyminen,
- Potilaat, jotka valittavat voimakkaasta kivusta ennen toimenpidettä ja potilaat, joilla on ollut pitkäaikainen opioidien käyttö tai krooninen kipu,
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia tutkimuslääkkeille,
- Potilaat ilman kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Ryhmässä 1 (n = 50); Leikkauksen alussa aloitettiin jatkuva suonensisäisen midatsolaamin (Dormicum, Deva Pharmaceutical, Turkki) infuusio annoksella 0,02-0,04 mg/kg/h ja annosta säädettiin kivun tason ja sedaatiotason mukaan käyttämällä asianmukaisia seuranta-asteikkoja. koko leikkausajan.
Ennen leikkauksen alkua annettiin suonensisäinen bolusannos midatsolaamia annoksella 0,015 mg/kg.
Pelastuslääkettä, joka sisälsi remifentaniilia suonensisäisenä bolusannoksena pitoisuutena 5 μg/ml, käytettiin 5–10 minuutin välein 1–3 ml:n annoksina, jos se oli tarpeen yli 3:n kipupisteiden vuoksi.
Lääkkeet lopetettiin ennen leikkauksen loppua.
|
Midatsolaami valmistettiin 5 mg:na midatsolaamia 20 ml:n ruiskussa, jossa oli 5 % dekstroosivesiliuosta (0,25 mg/ml) molemmissa käsissä.
Molemmat potilasryhmät saivat suonensisäisen bolusannoksen midatsolaamia ennen leikkauksen alkua.
Ryhmässä 1 aloitettiin jatkuva suonensisäisen midatsolaamin infuusio ja ryhmässä 2 annettiin midatsolaamin suonensisäisiä bolusannoksia.
Annokset säädettiin kivun ja sedaation tason mukaan käyttämällä sopivia asteikkoja seurantaa varten leikkausjakson aikana.
Tiputusnopeus säädettiin kivun voimakkuuden mukaan.
Lääkkeiden infuusio lopetettiin toimenpiteen lopussa.
Muut nimet:
Remifentaniili-infuusio valmistettiin seuraavasti; 0,5 mg remifentaniilia lisättiin 100 ml:aan 0,9-prosenttista suolaliuosta pitoisuudella 5 µg/ml.
Remifentaniililiuoksen valmistuksen ja laitteen asennuksen teki anestesiologi, joka oli sokeutunut tutkimusryhmiä varten.
Remifentaniilia tarvinnut annos ja potilaiden lukumäärä kirjattiin.
Lääkkeiden infuusio lopetettiin toimenpiteen lopussa.
Pelastuslääkitystä suonensisäistä remifentaniilibolusannosta käytettiin 1–3 ml (5 µg tai 15 µg) joka 5. minuutti, jos kivun arvo oli yli 3.
Tämä infuusio valmistettiin ennen käyttöä tutkimuksen aikana ja lopetettiin toimenpiteen lopussa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
ryhmässä 2 (n = 49) annettiin leikkauksen alussa suonensisäisiä bolusannoksia midatsolaamia annoksella 0,015 mg/kg 10 minuutin välein ja annosta säädettiin kivun ja sedaation tason mukaan käyttämällä asianmukaisia seuranta-asteikkoja. koko leikkausajan.
Ennen leikkauksen alkua annettiin suonensisäinen bolusannos midatsolaamia annoksella 0,015 mg/kg.
Pelastuslääkettä, joka sisälsi remifentaniilia suonensisäisenä bolusannoksena pitoisuutena 5 μg/ml, käytettiin 5–10 minuutin välein 1–3 ml:n annoksina, jos se oli tarpeen yli 3:n kipupisteiden vuoksi.
Lääkkeet lopetettiin ennen leikkauksen loppua.
|
Midatsolaami valmistettiin 5 mg:na midatsolaamia 20 ml:n ruiskussa, jossa oli 5 % dekstroosivesiliuosta (0,25 mg/ml) molemmissa käsissä.
Molemmat potilasryhmät saivat suonensisäisen bolusannoksen midatsolaamia ennen leikkauksen alkua.
Ryhmässä 1 aloitettiin jatkuva suonensisäisen midatsolaamin infuusio ja ryhmässä 2 annettiin midatsolaamin suonensisäisiä bolusannoksia.
Annokset säädettiin kivun ja sedaation tason mukaan käyttämällä sopivia asteikkoja seurantaa varten leikkausjakson aikana.
Tiputusnopeus säädettiin kivun voimakkuuden mukaan.
Lääkkeiden infuusio lopetettiin toimenpiteen lopussa.
Muut nimet:
Remifentaniili-infuusio valmistettiin seuraavasti; 0,5 mg remifentaniilia lisättiin 100 ml:aan 0,9-prosenttista suolaliuosta pitoisuudella 5 µg/ml.
Remifentaniililiuoksen valmistuksen ja laitteen asennuksen teki anestesiologi, joka oli sokeutunut tutkimusryhmiä varten.
Remifentaniilia tarvinnut annos ja potilaiden lukumäärä kirjattiin.
Lääkkeiden infuusio lopetettiin toimenpiteen lopussa.
Pelastuslääkitystä suonensisäistä remifentaniilibolusannosta käytettiin 1–3 ml (5 µg tai 15 µg) joka 5. minuutti, jos kivun arvo oli yli 3.
Tämä infuusio valmistettiin ennen käyttöä tutkimuksen aikana ja lopetettiin toimenpiteen lopussa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Midatsolaamin ja remifentaniilin kokonaiskulutuksen määrä milligrammoina toiminta-ajanjakson aikana.
Aikaikkuna: Leikkausajan läpi jopa kaksi tuntia.
|
Vertailu midatsolaamin ja remifentaniilin kokonaiskulutuksen milligrammoina toiminta-ajanjakson aikana kahden ryhmän välillä.
|
Leikkausajan läpi jopa kaksi tuntia.
|
|
Potilaan ja kirurgin tyytyväisyyden arviointi kyselylomakkeella leikkauksen lopussa.
Aikaikkuna: Kyselyn keruu leikkauksen päätteeksi toipumishuoneessa rauhoituksesta toipumisen jälkeen yhteensä kymmenen minuutin aikana.
|
Potilaan ja kirurgin tyytyväisyyden arviointi ja vertailu leikkauksen lopussa kyselylomakkeella kahden ryhmän välillä.
Potilastyytyväisyyttä arvioitiin kotiutuksen yhteydessä kokemuksesta yleensä 0-4 pisteen numeerisella asteikolla: 0 = erittäin tyytymätön; 1 = tyytymätön; 2 = ei tyytyväinen eikä tyytymätön; 3 = tyytyväinen; 4 = erittäin tyytyväinen.
Kirurgin tyytyväisyyden taso riippuen kokemuksesta yleensä arvioitiin kotiutuksen yhteydessä viiden pisteen numeerisella asteikolla: 0 = erittäin huono; 1 = huono; 2 = oikeudenmukainen; 3 = hyvä; 4 = erinomainen.
|
Kyselyn keruu leikkauksen päätteeksi toipumishuoneessa rauhoituksesta toipumisen jälkeen yhteensä kymmenen minuutin aikana.
|
|
Muokattu tarkkailijan hälytys/sedaatio-asteikko (MOSS/A)
Aikaikkuna: Leikkausajan läpi jopa kaksi tuntia.
|
Sedaation tason vertailu MOSS/A-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-6, jossa pistemäärä 6 määritellään hereillä tai minimaalisesti rauhoitetuksi, ja pistemäärä 0 määritellään yleisanestesiaksi 10-15 minuutin välein kahden ryhmän välillä.
|
Leikkausajan läpi jopa kaksi tuntia.
|
|
Muokattu tarkkailijan hälytys/sedaatio-asteikko (MOSS/A)
Aikaikkuna: Leikkausajan läpi jopa kaksi tuntia.
|
Toistuva sedaatiotason mittausanalyysi käyttämällä kerättyä MOSS/A-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0–6, jossa pistemäärä 6 määritellään hereillä tai minimaalisesti rauhoittuneeksi ja pistemäärä 0 määritellään yleisanestesiaksi 10–15 minuutin välein ryhmien sisällä.
|
Leikkausajan läpi jopa kaksi tuntia.
|
|
Sanallinen numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Leikkausajan läpi jopa kaksi tuntia.
|
Kivun tason vertailu verbaalisella numeerisella arviointiasteikolla (VNRS; 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kuviteltavissa oleva kipu) 10–15 minuutin välein kahden ryhmän välillä.
|
Leikkausajan läpi jopa kaksi tuntia.
|
|
Sanallinen numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Leikkausajan läpi jopa kaksi tuntia.
|
Toistuva sedaation tason mittausanalyysi käyttämällä kerättyä verbaalista numeerista arviointiasteikkoa (VNRS; 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu kuviteltavissa) 10–15 minuutin välein kahden ryhmän välillä.
|
Leikkausajan läpi jopa kaksi tuntia.
|
|
Palautumisaika
Aikaikkuna: Toipumishuoneen läpi ennen kotiutusta enintään tunnin ajan.
|
Toipumisajan keston vertailu minuutteina aikayksikköinä kahden ryhmän välillä.
|
Toipumishuoneen läpi ennen kotiutusta enintään tunnin ajan.
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana ennen kotiuttamista enintään seitsemänkymmentäkaksi tuntia.
|
Sairaalahoidon keston vertailu tunneissa aikayksikköinä kahden ryhmän välillä.
|
Sairaalassa oleskelun aikana ennen kotiuttamista enintään seitsemänkymmentäkaksi tuntia.
|
|
Systolisen verenpaineen arvot leikkauksen aikana ja toipumishuoneessa.
Aikaikkuna: Leikkausajan läpi enintään kaksi tuntia ja toipumishuoneen läpi ennen kotiutusta enintään tunnin ajan.
|
Systolisen verenpaineen vertailu mmHg-yksikköarvoina 15 minuutin välein kahden ryhmän välillä.
|
Leikkausajan läpi enintään kaksi tuntia ja toipumishuoneen läpi ennen kotiutusta enintään tunnin ajan.
|
|
Sykearvot käytön aikana ja toipumishuoneessa.
Aikaikkuna: Leikkausajan läpi enintään kaksi tuntia ja toipumishuoneen läpi ennen kotiutusta enintään tunnin ajan.
|
Sykearvojen vertailu lyöntiä minuutissa yksikkönä viidentoista minuutin välein kahden ryhmän välillä.
|
Leikkausajan läpi enintään kaksi tuntia ja toipumishuoneen läpi ennen kotiutusta enintään tunnin ajan.
|
|
Pulssioksimetria-arvot käytön aikana ja toipumishuoneessa.
Aikaikkuna: Leikkausajan läpi enintään kaksi tuntia ja toipumishuoneen läpi ennen kotiutusta enintään tunnin ajan.
|
Pulssioksimetria-arvojen vertailu prosenttiyksikköinä viidentoista minuutin välein kahden ryhmän välillä.
|
Leikkausajan läpi enintään kaksi tuntia ja toipumishuoneen läpi ennen kotiutusta enintään tunnin ajan.
|
|
Haitalliset tapahtumat käytön aikana ja toipumishuoneessa.
Aikaikkuna: Leikkausajan läpi enintään kaksi tuntia ja toipumishuoneen läpi ennen kotiutusta enintään tunnin ajan.
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia CTCAE:n version 4.03 arvioiden mukaan.
|
Leikkausajan läpi enintään kaksi tuntia ja toipumishuoneen läpi ennen kotiutusta enintään tunnin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gonul Sagiroglu, MD, Trakya University, Faculty of Medicine, Edirne, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Levey AS, Eckardt KU, Tsukamoto Y, Levin A, Coresh J, Rossert J, De Zeeuw D, Hostetter TH, Lameire N, Eknoyan G. Definition and classification of chronic kidney disease: a position statement from Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney Int. 2005 Jun;67(6):2089-100. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00365.x.
- Cole NM, Vlassakov K, Brovman EY, Heydarpour M, Urman RD. Regional Anesthesia for Arteriovenous Fistula Surgery May Reduce Hospital Length of Stay and Reoperation Rates. Vasc Endovascular Surg. 2018 Aug;52(6):418-426. doi: 10.1177/1538574418772451. Epub 2018 Apr 29.
- Sa Rego MM, Inagaki Y, White PF. Remifentanil administration during monitored anesthesia care: are intermittent boluses an effective alternative to a continuous infusion? Anesth Analg. 1999 Mar;88(3):518-22. doi: 10.1097/00000539-199903000-00009.
- Sun GQ, Gao BF, Li GJ, Lei YL, Li J. Application of remifentanil for conscious sedation and analgesia in short-term ERCP and EST surgery. Medicine (Baltimore). 2017 Apr;96(16):e6567. doi: 10.1097/MD.0000000000006567.
- Wyne A, Rai R, Cuerden M, Clark WF, Suri RS. Opioid and benzodiazepine use in end-stage renal disease: a systematic review. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Feb;6(2):326-33. doi: 10.2215/CJN.04770610. Epub 2010 Nov 11.
- Ahuja V, Mitra S, Kazal S, Huria A. Comparison of analgesic efficacy of flupirtine maleate and ibuprofen in gynaecological ambulatory surgeries: A randomized controlled trial. Indian J Anaesth. 2015 Jul;59(7):411-5. doi: 10.4103/0019-5049.160937.
- Boonstra AM, Stewart RE, Koke AJ, Oosterwijk RF, Swaan JL, Schreurs KM, Schiphorst Preuper HR. Cut-Off Points for Mild, Moderate, and Severe Pain on the Numeric Rating Scale for Pain in Patients with Chronic Musculoskeletal Pain: Variability and Influence of Sex and Catastrophizing. Front Psychol. 2016 Sep 30;7:1466. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01466. eCollection 2016.
- Beathard GA, Urbanes A, Litchfield T, Weinstein A. The risk of sedation/analgesia in hemodialysis patients undergoing interventional procedures. Semin Dial. 2011 Jan-Feb;24(1):97-103. doi: 10.1111/j.1525-139X.2011.00844.x.
- Son A, Mannoia K, Herrera A, Chizari M, Hagdoost M, Molkara A. Dialysis Access Surgery: Does Anesthesia Type Affect Maturation and Complication Rates? Ann Vasc Surg. 2016 May;33:116-9. doi: 10.1016/j.avsg.2015.12.005. Epub 2016 Mar 8.
- Niscola P, Scaramucci L, Vischini G, Giovannini M, Ferrannini M, Massa P, Tatangelo P, Galletti M, Palumbo R. The use of major analgesics in patients with renal dysfunction. Curr Drug Targets. 2010 Jun;11(6):752-8. doi: 10.2174/138945010791170879.
- Hatzidakis AA, Charonitakis E, Athanasiou A, Tsetis D, Chlouverakis G, Papamastorakis G, Roussopoulou G, Gourtsoyiannis NC. Sedations and analgesia in patients undergoing percutaneous transhepatic biliary drainage. Clin Radiol. 2003 Feb;58(2):121-7. doi: 10.1053/crad.2002.1128.
- Coyle TT, Helfrick JF, Gonzalez ML, Andresen RV, Perrott DH. Office-based ambulatory anesthesia: Factors that influence patient satisfaction or dissatisfaction with deep sedation/general anesthesia. J Oral Maxillofac Surg. 2005 Feb;63(2):163-72. doi: 10.1016/j.joms.2004.10.003.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Vaskulaarinen fisteli
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Fisteli
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Valtimo-laskimofisteli
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Remifentaniili
- Midatsolaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013.1/28(#)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .