L'uso di midazolam e remifentanil durante le procedure di accesso alla dialisi

BACKGROUND: la sedazione e l'analgesia sono correlate a eventi avversi inattesi nei pazienti con insufficienza renale cronica sottoposti a procedure di posizionamento di fistole artero-venose sotto anestesia monitorata (MAC).

OBIETTIVO: Il nostro obiettivo era quello di indagare e confrontare gli effetti correlati alla sedazione e all'analgesia e gli effetti avversi dell'uso endovenoso continuo di midazolam con dosi intermittenti in bolo di midazolam mentre il remifentanil per via endovenosa è usato come farmaco di salvataggio in pazienti con insufficienza renale cronica.

DISEGNO: Su un totale di 116 pazienti, 99 pazienti con insufficienza renale cronica sottoposti a procedure di fistola artero-venosa sono stati inclusi in uno studio prospettico randomizzato.

IMPOSTAZIONI: Due ospedali per cure terziarie. PAZIENTI: I pazienti sono stati divisi nel Gruppo 1 (continuo) (n=50); pazienti che ricevono infusione endovenosa di midazolam a una dose da 0,02 a 0,04 mg/kg/h e Gruppo 2 (intermittente) (n=49); pazienti che ricevono dosi intermittenti in bolo endovenoso di 0,015 mg/kg ogni 10 minuti.

PRINCIPALI MISURE DI RISULTATO: I risultati primari erano; 1- La quantità totale di dosi dell'uso di midazolam e remifentanil in entrambi i gruppi di pazienti, 2- La valutazione della soddisfazione del paziente e del chirurgo al termine dell'operazione, nella sala di risveglio durante il periodo di recupero dalla sedazione e prima scarico. Altre misure di esito includono; gli effetti sedativi, analgesici ed emodinamici dei farmaci sedativi che sono stati confrontati in entrambi i gruppi di pazienti durante il periodo di tempo dell'operazione. La durata della degenza ospedaliera è stata registrata e confrontata tra i gruppi. La dose massima di midazolam è stata limitata a 4 mg per via endovenosa. L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando una scala numerica verbale di sedazione (range da 1 a 10) (VNRS) e il livello di sedazione è stato registrato dalla Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (MOSS/A) (range da 0 a 6). La scala MOSS/A include; Punteggio 0: non risponde a stimoli profondi, Punteggio 1: non risponde a lievi sollecitazioni o scosse, Punteggio 2: risponde solo dopo lievi sollecitazioni o scosse, Punteggio 3: risponde solo dopo che il nome è stato chiamato ad alta voce e/o ripetutamente, Punteggio 4 : risposta letargica al nome pronunciato con tono normale, punteggio 5: risponde prontamente al nome pronunciato con tono normale, punteggio 6: agitato. Una dose in bolo endovenoso di remifentanil come farmaco di soccorso è stata somministrata per punteggi del dolore superiori a 3 a una dose di 5 µg/mL. Gli eventi avversi sono stati registrati. Il livello di soddisfazione del paziente in funzione dell'esperienza in generale è stato valutato alla dimissione da 0 a 4 punti su una scala numerica: 0 = estremamente insoddisfatto; 1 = insoddisfatto; 2 = né soddisfatto né insoddisfatto; 3 = soddisfatto; 4 = estremamente soddisfatto. Il livello di soddisfazione del chirurgo a seconda dell'esperienza in generale è stato valutato alla dimissione da una scala numerica a cinque punti: 0 = estremamente scarso; 1 = povero; 2 = discreto; 3 = buono; 4 = eccellente.

DIMENSIONE DEL CAMPIONE: La dimensione del campione è stata calcolata sulla base di una potenza dell'80% e un errore di tipo I del 5% e per ciascun gruppo sono stati richiesti trenta pazienti.