Sufentaniili-infuusio vs sufentaniilibolus
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska
Sufentaniili-infuusio vs sufentaniilibolus ja aika ekstubaatioon rutiininomaisen sydänleikkauksen aikana
Satunnaistettu yksisokkokontrolloitu kliininen koe, jossa testattiin sufentaniili-infuusion etua bolusannostukseen verrattuna, mikä lyhentää ekstubaatioon kuluvaa aikaa ja lyhentää tehoosaston oleskelun kestoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan Sufentanil-bolusta ja infuusiota ja analysoidaan, kummalla on nopeampi ekstubaatioaika osallistujilla, joille tehdään rutiininomainen sydänleikkaus.
Oletuksena on, että rutiini-sydänleikkauspotilailla, jotka saavat sufentaniili-infuusiota, on alhaisempi sufentaniilipitoisuus leikkauksen lopussa ja heillä on lyhyempi aika ekstubaatioon kuin osallistujilla, jotka saavat sufentaniilibolusannoksen, vaikka sufentaniilin kokonaisannos olisi samanlainen.
Interventio on sufentaniili-infuusio leikkauksen aikana, ja arvioinnit sisältävät sufentaniilipitoisuudet veressä, teho-osaston ja sairaalahoidon keston sekä uudelleenintubaationopeuden.
Seuraamme osallistujia heidän tehohoitojaksonsa (ensisijainen tavoite) ja sairaalahoidon keston (toissijainen tavoite) perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikataulun mukaiset ei-hätäkirurgiset sydänkirurgiset potilaat, mukaan lukien potilaat, joilla on suunnitteilla CABG, AVR ja yhdistetty CABG ja AVR
- 19-80 vuotta vanha
- Suunniteltu ennen leikkausta anestesian seulontakäynti ja/tai leikkausta edeltävä kirurginen klinikkakäynti.
- Potilas, joka on varattu (yli 24 tuntia etukäteen) ei-kiireelliseen sydänkirurgiseen tapaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sufentaniili allergia
- EF pienempi tai yhtä suuri kuin 30 %
- Keskivaikea tai vaikea oikean kammion toimintahäiriö,
- Keskivaikea keuhkojen toimintahäiriö, mukaan lukien potilaat, jotka saavat kotona 02 ja/tai päivittäistä bronkodilaattorihoitoa.
- Dialyysin loppuvaiheen munuaissairaus
- Krooninen munuaissairaus, jonka GFR <30
- Sternotomia Toista
- Kiireellinen leikkaus
- Yli 4 yksikköä RBC- tai FFP-yksikköä yhteensä
- Mekaaninen verenkiertotuki leikkauksen jälkeen, kuten ECMO, IABP, Impella
- Ei oikeutettu nopean vieroituksen ekstubaatioprotokollaan
- Edellyttää rauhoittavien lääkkeiden infuusiota teho-osastolle pääsyn aikana
- Suurempi tai yhtä suuri kuin 15 minuutin teho-osaston pito PACU:ssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sufentaniilibolus
lääkitys aikataulun mukaisina annoksina (bolus)
|
Leikkauksensisäinen sufentaniilibolus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sufentaniili-infuusio
lääkitys hitaasti valumassa (infuusio)
|
Intraoperatiivinen sufentaniili-infuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: Aika minuutteina toimenpiteen päättymisestä ekstubaatioon, jopa 800 minuuttia.
|
Selvitämme, lyhentääkö sufentaniili-infuusion anto leikkauksensisäisesti rutiininomaisen sydänleikkauksen aikana ekstubaatioon kuluvaa aikaa TAI lopettaa tiedonkeruun ajankohdasta 60 minuuttia verrattuna sufentaniiliboluksen antamiseen.
|
Aika minuutteina toimenpiteen päättymisestä ekstubaatioon, jopa 800 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman pitoisuus
Aikaikkuna: Laboratoriopitoisuus mitataan, kun potilas saapuu teho-osastolle, keskimäärin 1 tunti toimenpiteen jälkeen.
|
Selvitämme, johtaako sufentaniili-infuusion intraoperatiivinen antaminen rutiininomaisen sydänleikkauksen aikana pienempään plasman sufentaniilipitoisuuteen saavuttaessa teho-osastolle ja korreloiko plasmapitoisuus ekstubaatioon kuluvan ajan kanssa.
|
Laboratoriopitoisuus mitataan, kun potilas saapuu teho-osastolle, keskimäärin 1 tunti toimenpiteen jälkeen.
|
|
Oral Morphine Milligram Equivalents
Aikaikkuna: Post-operatively
|
Post-operative pain medication dosage in oral morphine milligram equivalents (OMMEs).
|
Post-operatively
|
|
Length of ICU Stay
Aikaikkuna: From ICU admission to ICU discharge.
|
Duration of post-operative ICU stay in hours.
|
From ICU admission to ICU discharge.
|
|
Length of Hospital Stay
Aikaikkuna: From hospital admission to hospital discharge
|
Length of hospitalization from hospital admission to hospital discharge measured in days.
|
From hospital admission to hospital discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey C Songster, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0520-20-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .