Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä keuhkovaskulaarisen anatomian arviointi hologrammeilla (Holo-lungs)

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: European Institute of Oncology

Keuhkojen verisuonten anatomian leikkausta edeltävä arviointi lisätyn todellisuuden (hologrammien) avulla potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio

Keuhkojen verisuonten anatomia on jatkuva haaste keuhkojen resektion aikana, koska se vaihtelee verisuonihaarojen ja anatomisten variaatioiden suhteen.

Preoperatiivinen tavallinen tietokonetomografia ei aina riitä ennakoimaan hankalia poikkeavuuksia; lisätty todellisuus voi hologrammien luomisen ansiosta tarjota lisätietoa keuhkojen verisuonten anatomiasta ja sen suhteesta neoplastiseen kudokseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta ennustaa oikein resekoitavan lohkon keuhkoverisuonianatomian lukumäärä, sijainti ja mahdolliset poikkeavuudet potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio syövän vuoksi.

Potilaat saavat tavallisen preoperatiivisen onkologisen ja toiminnallisen arvioinnin. Preoperatiivinen tietokonetomografia (CT) - suoritetaan tietyn protokollan mukaisesti - suoritetaan. CT-kuvia kehitetään myöhemmin 3D-kuvien (hologrammien) luomiseksi. Kaksi radiologia ja kaksi rintakehäkirurgia analysoivat TT-kuvat ja raportoivat resekoitavan lohkon valtimo- ja laskimohaarojen lukumäärän. Lisäksi he raportoivat jokaisesta anatomisesta vaihtelusta normaalin anatomian mukaisesti. Sen jälkeen samat kaksi radiologia ja rintakehäkirurgia analysoivat hologrammit ja suorittavat saman analyysin kuin edellä. Potilaille tehdään suunniteltu leikkausleikkaus. Leikkausryhmä raportoi resektoidun lohkon valtimo- ja laskimohaarojen tarkan lukumäärän sekä jokaisen anatomisen muunnelman. Radiologien ja rintakehäkirurgien leikkausta edeltävät TT- ja holografiset löydökset yhdistetään leikkausryhmän raporttiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisätyn todellisuuden (AR) järjestelmä tarjoaa kirurgille tietokoneella käsiteltyjä kuvantamistietoja reaaliajassa erillisen laitteiston ja ohjelmiston kautta. AR:n projisointi on mahdollista käyttämällä näyttöjä, projektoreita, kameroita, seurantalaitteita tai muita erikoislaitteita.

Tällä hetkellä AR:n sovelluksia rajoittaa välttämätön lääketieteellisten kuvien preoperatiivisten 3D-rekonstruktioiden vaatimus. On mahdollista luoda näitä rekonstruktioita käyttämällä kaupallisia tai itse tehtyjä ohjelmistoja Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -muodossa. Rekonstruoinnin laatu riippuu syöttötietojen laadusta ja rekonstruktiojärjestelmän tarkkuudesta. Tällaisia ​​rekonstruktioita voidaan käyttää kohdealueiden virtuaaliseen tutkimiseen, valinnaisen kirurgisen lähestymistavan suunnitteluun etukäteen sekä orientoitumiseen ja navigointiin leikkauskentällä. AR on erityisen hyödyllinen visualisoitaessa kriittisiä rakenteita, kuten suuria verisuonia, hermoja tai muita elintärkeitä kudoksia. Projisoimalla nämä rakenteet suoraan potilaaseen AR lisää turvallisuutta ja lyhentää toimenpiteen suorittamiseen tarvittavaa aikaa. Lisäksi lisätty todellisuus osoittautui tehokkaaksi työkaluksi kirurgian asukkaiden, muiden lääkintähenkilöstön tai opiskelijoiden koulutuksessa ja taitojen arvioinnissa. Lisättyä todellisuutta voidaan käyttää tehokkaasti preoperatiiviseen suunnitteluun ja varsinaisen leikkauksen suorittamiseen ajoissa. Preoperatiivisia 3D-rekonstruoituja kuvia voidaan muokata ja valmistella näytettäväksi AR-järjestelmissä. Yleisesti AR:tä käytetään yksilöllisesti haluttujen viiltojen ja leikkaustasojen räätälöimiseen, trokaarien optimaaliseen sijoittamiseen tai yleiseen turvallisuuden parantamiseen näyttämällä tärkeimpien elinten osien sijainnit. Toinen AR:n etu on kyky auttaa kirurgeja vaikeassa maastossa neoadjuvanttikemoterapian tai sädehoidon jälkeen.

Tutkimukset viittaavat siihen, että AR-järjestelmät ovat tulossa verrattavissa perinteisiin navigointitekniikoihin, ja niiden tarkkuus ja turvallisuus ovat riittävät rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön. Suurin osa nykyisistä ongelmista ratkaistaan ​​lääketieteellisen ja teknologisen lisätutkimuksen avulla. Lisätty todellisuus näyttää olevan tehokas työkalu, joka mahdollisesti pystyy muuttamaan kirurgian alaa järkevällä käytöllä. Tulevaisuudessa AR toimii todennäköisesti kehittyneenä ihmisen ja tietokoneen välisenä rajapintana, joka toimii symbioosissa kirurgien kanssa, jolloin he voivat saavuttaa entistä parempia tuloksia. Siitä huolimatta lisäedistystä tarvitaan kipeästi lisätyn todellisuuden maksimaalisen potentiaalin ja kustannustehokkuuden saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20141
        • Rekrytointi
        • European Institute of Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francesco Petrella, MD, PhD
      • Milan, Italia, 20143
        • Rekrytointi
        • European Institue of Oncology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kärsivät (mikä tahansa) keuhkosyövästä, joille on suunniteltu anatominen keuhkojen resektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu anatominen resektio keuhkosyövän vuoksi
  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus, joka osoittaa, että potilaalle on tiedotettu kaikista asiaan liittyvistä tutkimuksen näkökohdista.
  • Halu ja kyky noudattaa opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Yleisanestesian vasta-aiheet
  • Huono yleinen kliininen tila (ECOG PS >=2)
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustus resekoitavien lohkon keuhkovaltimoiden ja suonien tarkasta lukumäärästä.
Aikaikkuna: 2020-2022
Kaksi eri tutkijaa (1 vanhempi radiologi ja 1 vanhempi rintakehäkirurgia) arvioi tavallisen preoperatiivisen CT-skannauksen ja ilmoittaa resekoitavien keuhkovaltimon ja lohkon laskimoiden lukumäärän; tästä ilmoitetaan erillisessä rekisterissä. Sen jälkeen samat tutkijat arvioivat samojen potilaiden hologrammit ja raportoivat resekoitavien lohkon valtimoiden ja suonien lukumäärän; he rekisteröivät nämä tiedot samaan rekisteriin. Leikkauksen jälkeen leikkauskirurgi raportoi tavalliseen tapaan toimenpiteen aikana leikattujen valtimoiden ja laskimoiden lukumäärän. Lopuksi tutkijoiden ennustetta, joka on saatu vain CT-skannausarvioinnilla tai lahden CT-skannaus + hologrammit -arvioinnilla, verrataan operaatioraporttiin.
2020-2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R1033/19-IEO1088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa