Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační hodnocení anatomie plicních cév pomocí hologramů (Holo-lungs)

27. června 2023 aktualizováno: European Institute of Oncology

Předoperační hodnocení anatomie plicních cév pomocí rozšířené reality (hologramy) u pacientů podstupujících resekci plic

Plicní vaskulární anatomie představuje stálou výzvu během plicní resekce kvůli její variabilitě, pokud jde o cévní větve a anatomické variace.

Předoperační standardní počítačová tomografie není vždy dostatečná k předvídání záludných abnormalit; rozšířená realita díky vytváření hologramů může nabídnout další údaje o anatomii plicních cév a jejich vztahu k neoplastické tkáni. Cílem této studie je posoudit možnost správné predikce počtu, lokalizace a potenciálních anomálií plicní vaskulární anatomie laloku, který má být resekován u pacientů podstupujících resekci plic pro rakovinu.

Pacienti obdrží standardní předoperační onkologické a funkční vyšetření. Bude provedena předoperační počítačová tomografie (CT) – prováděná dle specifického protokolu. CT snímky budou následně zpracovány pro generování 3D snímků (hologramů). Dva radiologové a dva hrudní chirurgové budou analyzovat CT snímky a hlásit počet větví tepen a žil pro lalok, který má být resekován. Navíc budou hlásit každou anatomickou variaci podle normální anatomie. Poté stejní dva radiologové a hrudní chirurgové analyzují hologramy a provedou stejnou analýzu, jak je uvedeno výše. Pacienti podstoupí plánovanou chirurgickou resekci. Operační tým bude hlásit přesný počet arteriálních a žilních větví resekovaného laloku a také každou anatomickou variaci. Předoperační CT a holografické nálezy radiologů a hrudních chirurgů budou porovnány se zprávou operačního týmu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systém rozšířené reality (AR) poskytuje chirurgovi počítačově zpracovaná obrazová data v reálném čase prostřednictvím vyhrazeného hardwaru a softwaru. Projekce AR je umožněna pomocí displejů, projektorů, kamer, trackerů nebo jiného specializovaného vybavení.

V současné době jsou aplikace AR omezeny nezbytnou nutností předoperačních 3D rekonstrukcí lékařských snímků. Tyto rekonstrukce je možné vytvořit pomocí komerčního nebo vlastnoručně vyrobeného softwaru z formátu Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). Kvalita rekonstrukce závisí na kvalitě vstupních dat a přesnosti systému rekonstrukce. Tyto rekonstrukce lze využít pro virtuální průzkum cílových oblastí, plánování elektivního chirurgického přístupu předem a pro lepší orientaci a navigaci v operačním poli. AR je zvláště užitečná při vizualizaci kritických struktur, jako jsou hlavní cévy, nervy nebo jiné životně důležité tkáně. Promítáním těchto struktur přímo na pacienta zvyšuje AR bezpečnost a zkracuje dobu potřebnou k dokončení procedury. Rozšířená realita se navíc ukázala jako efektivní nástroj pro školení a hodnocení dovedností rezidentů chirurgie, dalšího zdravotnického personálu nebo studentů. Rozšířenou realitu lze efektivně využít pro předoperační plánování a včasné dokončení vlastní operace. Předoperační 3D rekonstruované snímky lze upravit a připravit pro zobrazení v systémech AR. Běžně se AR používá k přizpůsobení individuálně preferovaných řezů a řezných rovin, optimálnímu umístění trokarů nebo k obecnému zlepšení bezpečnosti zobrazením pozic hlavních součástí orgánů. Další výhodou AR je schopnost pomoci chirurgům v obtížném terénu po neoadjuvantní chemoterapii nebo radioterapii.

Studie naznačují, že systémy AR se stávají srovnatelnými s tradičními navigačními technikami, s přesností a bezpečností dostatečnou pro rutinní klinickou praxi. Většinu problémů, kterým v současnosti čelíme, vyřeší další lékařský a technologický výzkum. Rozšířená realita se zdá být mocným nástrojem, který by mohl změnit oblast chirurgie racionálním využitím. V budoucnu bude AR pravděpodobně sloužit jako pokročilé rozhraní člověk-počítač, které bude fungovat v symbióze s chirurgy, což jim umožní dosahovat ještě lepších výsledků. K dosažení maximálního potenciálu a nákladové efektivity rozšířené reality je však zapotřebí dalšího pokroku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20141
        • Nábor
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Francesco Petrella, MD, PhD
      • Milan, Itálie, 20143
        • Nábor
        • European Institue of Oncology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící (jakýmkoli) karcinomem plic plánovaní na anatomickou resekci plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná anatomická resekce pro rakovinu plic
  • Podepsaný a datovaný informovaný souhlas označující, že pacient byl informován o všech příslušných aspektech studie.
  • Ochota a schopnost dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Věk mladší 18 let
  • Kontraindikace k celkové anestezii
  • Špatný celkový klinický stav (ECOG PS >=2)
  • Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce přesného počtu plicních tepen a žil laloku, které mají být resekovány.
Časové okno: 2020–2022
Dva různí zkoušející (1 senior radiolog a 1 senior hrudní chirurg) vyhodnocují standardní předoperační CT vyšetření a indikují počet plicních tepen a žil laloku, které mají být resekovány; toto bude hlášeno ve vyhrazeném registru. Poté stejní vyšetřovatelé vyhodnotí hologramy stejných pacientů a oznámí počet tepen a žil laloku, které mají být resekovány; tyto údaje pak zaevidují ve stejném registru. Po operaci operující chirurg jako obvykle nahlásí počet tepen a žil resekovaných během výkonu. Nakonec bude předpověď vyšetřovatelů získaná pouze vyhodnocením CT skenu nebo Bay CT skenem + vyhodnocením hologramů porovnána s operační zprávou.
2020–2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R1033/19-IEO1088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

3
Předplatit