Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная оценка анатомии легочных сосудов с помощью голограмм (Holo-lungs)

27 июня 2023 г. обновлено: European Institute of Oncology

Предоперационная оценка анатомии легочных сосудов с помощью дополненной реальности (голограммы) у пациентов, перенесших резекцию легкого

Легочная сосудистая анатомия представляет собой постоянную проблему во время резекции легкого из-за ее изменчивости с точки зрения сосудистых ветвей и анатомических вариаций.

Предоперационной стандартной компьютерной томографии не всегда достаточно, чтобы предвидеть сложные аномалии; дополненная реальность, благодаря созданию голограмм, может предложить дополнительные данные об анатомии легочных сосудов и их связи с опухолевой тканью. Целью данного исследования является оценка возможности корректного прогнозирования количества, локализации и возможных аномалий анатомии сосудов легкого в резецируемой доле у ​​больных, перенесших резекцию легкого по поводу рака.

Пациенты получат стандартную предоперационную онкологическую и функциональную оценку. Будет выполнена предоперационная компьютерная томография (КТ), выполненная по специальному протоколу. Изображения КТ будут впоследствии обработаны для создания 3D-изображений (голограмм). Два рентгенолога и два торакальных хирурга проанализируют КТ-изображения и сообщат о количестве ветвей артерий и вен для резецируемой доли. Более того, они сообщат о каждом анатомическом отклонении в соответствии с нормальной анатомией. После этого те же два рентгенолога и торакальные хирурги проанализируют голограммы и проведут такой же анализ, как указано выше. Пациенты будут подвергнуты плановой хирургической резекции. Операционная бригада сообщит точное количество ветвей артерий и вен резецированной доли, а также все анатомические изменения. Предоперационная компьютерная томография и голографические данные рентгенологов и торакальных хирургов будут сопоставлены с отчетом операционной бригады.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Система дополненной реальности (AR) предоставляет хирургу обработанные компьютером данные изображений в режиме реального времени с помощью специального аппаратного и программного обеспечения. Проецирование AR стало возможным благодаря использованию дисплеев, проекторов, камер, трекеров или другого специализированного оборудования.

В настоящее время применение AR ограничено необходимым условием предоперационной 3D-реконструкции медицинских изображений. Эти реконструкции можно создать с помощью коммерческого или самодельного программного обеспечения формата Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). Качество реконструкции зависит от качества исходных данных и точности системы реконструкции. Такие реконструкции можно использовать для виртуального исследования целевых областей, заблаговременного планирования планового хирургического доступа, а также для лучшей ориентации и навигации в операционном поле. Дополненная реальность особенно полезна при визуализации критически важных структур, таких как крупные сосуды, нервы или другие жизненно важные ткани. Проецируя эти структуры непосредственно на пациента, дополненная реальность повышает безопасность и сокращает время, необходимое для завершения процедуры. Более того, дополненная реальность оказалась эффективным инструментом для обучения и оценки навыков ординаторов, другого медицинского персонала или студентов. Дополненную реальность можно эффективно использовать для предоперационного планирования и своевременного завершения операции. Предоперационные реконструированные 3D-изображения могут быть изменены и подготовлены для отображения в системах дополненной реальности. Обычно AR используется для индивидуальной настройки разрезов и секущих плоскостей, оптимального размещения троакаров или общего повышения безопасности путем отображения положения основных компонентов органов. Еще одним преимуществом AR является возможность помочь хирургам в труднодоступных местах после неоадъювантной химиотерапии или лучевой терапии.

Исследования показывают, что системы дополненной реальности становятся сопоставимыми с традиционными методами навигации, обеспечивая точность и безопасность, достаточную для повседневной клинической практики. Большинство проблем, с которыми мы сталкиваемся в настоящее время, будут решены дальнейшими медицинскими и технологическими исследованиями. Дополненная реальность представляется мощным инструментом, который, возможно, способен изменить область хирургии за счет рационального использования. В будущем дополненная реальность, скорее всего, послужит передовым интерфейсом человека и компьютера, работая в симбиозе с хирургами и позволяя им добиваться еще лучших результатов. Тем не менее, для достижения максимального потенциала и экономической эффективности дополненной реальности необходимы дальнейшие усилия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Francesco Petrella, MD, PhD
  • Номер телефона: 00390294372921
  • Электронная почта: francesco.petrella@ieo.it

Места учебы

      • Milan, Италия, 20141
        • Рекрутинг
        • European Institute of Oncology
        • Контакт:
          • Francesco Petrella, MD, PhD
      • Milan, Италия, 20143
        • Рекрутинг
        • European Institue of Oncology
        • Контакт:
          • Francesco Petrella, MD, Ph D
          • Номер телефона: 00390294372921
          • Электронная почта: francesco.petrella@ieo.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, страдающие (любым) раком легких, которым назначена анатомическая резекция легкого

Описание

Критерии включения:

  • Плановая анатомическая резекция по поводу рака легкого
  • Подписанное и датированное информированное согласие, указывающее, что пациент был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.
  • Желание и способность соблюдать процедуры обучения.

Критерий исключения:

  • Возраст младше 18 лет
  • Противопоказания к общей анестезии
  • Плохое общее клиническое состояние ( ECOG PS >=2)
  • Пациенты, неспособные дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозирование точного количества легочных артерий и вен доли, подлежащей резекции.
Временное ограничение: 2020 - 2022
Два разных исследователя (1 старший радиолог и 1 старший специалист по торакальной хирургии) оценивают стандартную предоперационную компьютерную томографию и указывают количество легочных артерий и вен доли, подлежащих резекции; об этом будет сообщено в специальном реестре. После этого те же исследователи будут оценивать голограммы тех же пациентов и сообщать количество артерий и вен доли, подлежащей резекции; затем они зарегистрируют эти данные в том же реестре. После операции оперирующий хирург сообщает, как обычно, количество артерий и вен, удаленных во время операции. Наконец, прогноз исследователей, полученный только с помощью оценки компьютерной томографии или компьютерной томографии + оценка голограммы, будет сравниваться с операционным отчетом.
2020 - 2022

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R1033/19-IEO1088

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться