Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulmonalis vaszkuláris anatómia műtét előtti értékelése hologrammal (Holo-lungs)

2023. június 27. frissítette: European Institute of Oncology

Tüdőreszekción átesett betegek pulmonalis vaszkuláris anatómiájának műtét előtti értékelése kiterjesztett valóság (hologramok) alapján

A pulmonalis vaszkuláris anatómia állandó kihívást jelent a tüdőreszekció során, az érelágazások és az anatómiai eltérések változatossága miatt.

A preoperatív standard számítógépes tomográfia nem mindig elegendő a trükkös rendellenességek előrejelzéséhez; A kiterjesztett valóság a hologramok létrehozásának köszönhetően további adatokat kínálhat a pulmonalis vaszkuláris anatómiáról és a daganatos szövettel való kapcsolatáról. Ennek a vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a rák miatt tüdőreszekción átesett betegeknél a reszekálandó lebeny pulmonalis vaszkuláris anatómiájának számának, helyének és lehetséges anomáliáinak helyes előrejelzésének lehetőségét vizsgálja.

A betegek standard preoperatív onkológiai és funkcionális értékelést kapnak. Preoperatív komputertomográfiát (CT) végeznek - meghatározott protokoll szerint végezve -. A CT-képeket ezt követően 3D képek (hologramok) előállítására dolgozzák ki. Két radiológus és két mellkassebész elemzi a CT-képeket, és jelentést tesz a reszekálandó lebeny artéria és vénaágainak számáról. Ezenkívül minden anatómiai eltérést jelentenek, a normál anatómiának megfelelően. Ezt követően ugyanaz a két radiológus és mellkassebész elemzi a hologramokat, és elvégzi a fent idézett elemzést. A betegek a tervezett sebészeti reszekción esnek át. A műtőcsapat jelenti a reszekált lebeny artéria és véna ágainak pontos számát, valamint minden anatómiai eltérést. A radiológusok és a mellkassebészek preoperatív CT és holografikus leleteit a műtőcsoport jelentésével párosítjuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy kiterjesztett valóság (AR) rendszer biztosítja a sebész számára a számítógép által feldolgozott képadatokat valós időben, dedikált hardveren és szoftveren keresztül. Az AR vetítését kijelzők, projektorok, kamerák, nyomkövetők vagy egyéb speciális berendezések teszik lehetővé.

Jelenleg az AR alkalmazásait korlátozza az orvosi képek preoperatív 3D rekonstrukciójának elengedhetetlen feltétele. Ezek a rekonstrukciók létrehozhatók kereskedelmi vagy saját készítésű szoftverek használatával a Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) formátumból. A rekonstrukció minősége a bemeneti adatok minőségétől és a rekonstrukciós rendszer pontosságától függ. Az ilyen rekonstrukciók felhasználhatók a célterületek virtuális feltárására, az elektív műtéti megközelítés előzetes megtervezésére, valamint a jobb tájékozódásra és navigációra a műtéti területen. Az AR különösen hasznos kritikus struktúrák, például főbb erek, idegek vagy más létfontosságú szövetek megjelenítésében. Azáltal, hogy ezeket a szerkezeteket közvetlenül a páciensre vetíti, az AR növeli a biztonságot és csökkenti az eljárás befejezéséhez szükséges időt. Ezenkívül a kiterjesztett valóság hatékony eszköznek bizonyult a sebészeti rezidensek, más egészségügyi dolgozók vagy hallgatók képzésében és képességértékelésében. A kiterjesztett valóság hatékonyan használható a műtét előtti tervezéshez és a tényleges műtét időben történő befejezéséhez. A preoperatív 3D rekonstruált képek módosíthatók és AR rendszerekben való megjelenítésre előkészíthetők. Az AR-t általában az egyénileg preferált bemetszések és vágási síkok testreszabására, a trokárok optimális elhelyezésére vagy a biztonság általános javítására használják a főbb szervi komponensek helyzetének megjelenítésével. Az AR másik előnye, hogy nehéz terepen is segíthet a sebészeknek egy neoadjuváns kemoterápia vagy sugárterápia után.

A tanulmányok azt sugallják, hogy az AR-rendszerek kezdenek összehasonlítani a hagyományos navigációs technikákkal, és a pontosság és a biztonság elegendő a rutin klinikai gyakorlathoz. A jelenleg felmerülő problémák többségét további orvosi és technológiai kutatások fogják megoldani. Úgy tűnik, hogy a kiterjesztett valóság egy hatékony eszköz, amely racionális használat révén képes megváltoztatni a műtéti területet. A jövőben az AR valószínűleg fejlett ember-számítógép interfészként fog működni, szimbiózisban dolgozik a sebészekkel, lehetővé téve számukra, hogy még jobb eredményeket érjenek el. Mindazonáltal további fejlesztésekre van szükség a kiterjesztett valóság maximális potenciáljának és költséghatékonyságának eléréséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Milan, Olaszország, 20141
        • Toborzás
        • European Institute of Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Francesco Petrella, MD, PhD
      • Milan, Olaszország, 20143
        • Toborzás
        • European Institue of Oncology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan (bármilyen) tüdőrákban szenvedő betegek, akiket anatómiai tüdőreszekcióra terveztek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett anatómiai reszekció tüdőrák miatt
  • Aláírt és keltezett beleegyező nyilatkozat, amely azt jelzi, hogy a beteget tájékoztatták a vizsgálat minden vonatkozó vonatkozásáról.
  • A tanulmányi eljárások betartására való hajlandóság és képesség.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb életkor
  • Az általános érzéstelenítés ellenjavallatai
  • Rossz általános klinikai állapot (ECOG PS >=2)
  • A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A reszekálandó lebeny tüdőartériáinak és vénáinak pontos számának előrejelzése.
Időkeret: 2020-2022
Két különböző vizsgáló (1 vezető radiológus és 1 vezető mellkassebész) értékeli a standard preoperatív CT-vizsgálatot, és jelzi a reszekálandó lebeny pulmonalis artériájának és vénáinak számát; ezt egy erre a célra szolgáló nyilvántartásban jelentik majd. Ezt követően ugyanazok a vizsgálók értékelik ugyanazon betegek hologramjait, és jelentik a reszekálandó lebeny artériáinak és vénáinak számát; majd ezeket az adatokat ugyanabban a nyilvántartásban rögzítik. A műtét után a műtétet végző sebész a szokásos módon jelenti a műtét során reszekált artériák és vénák számát. Végül a vizsgálóknak csak a CT-vizsgálattal vagy az öböl CT-vizsgálattal + hologramok kiértékelésével kapott előrejelzését összehasonlítjuk a kezelői jelentéssel.
2020-2022

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R1033/19-IEO1088

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

3
Iratkozz fel