- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04227444
홀로그램에 의한 폐혈관 해부도의 수술 전 평가 (Holo-lungs)
폐절제술 환자의 증강현실(홀로그램)을 이용한 수술 전 폐혈관 해부도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
폐 혈관 해부학은 혈관 분지 및 해부학적 변이 측면에서 가변성 때문에 폐 절제술 동안 끊임없는 도전을 나타냅니다.
수술 전 표준 컴퓨터 단층 촬영이 까다로운 이상을 예측하는 데 항상 충분한 것은 아닙니다. 홀로그램 생성 덕분에 증강 현실은 폐 혈관 해부학 및 종양 조직과의 관계에 대한 추가 데이터를 제공할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 암으로 폐절제술을 받는 환자에서 절제할 폐엽의 폐혈관 해부학적 구조의 수, 위치 및 잠재적 이상을 정확하게 예측할 수 있는 가능성을 평가하는 것입니다.
환자는 표준 수술 전 종양학적 및 기능적 평가를 받게 됩니다. 특정 프로토콜에 따라 수행되는 수술 전 컴퓨터 단층 촬영(CT)이 수행됩니다. 이후 CT 이미지를 정교하게 만들어 3D 이미지(홀로그램)를 생성합니다. 두 명의 방사선 전문의와 두 명의 흉부외과 의사가 CT 이미지를 분석하고 절제할 엽에 대한 동맥 및 정맥 가지의 수를 보고합니다. 또한 정상적인 해부학에 따라 모든 해부학적 변형을 보고합니다. 그 후, 동일한 두 명의 방사선 전문의와 흉부외과 의사가 홀로그램을 분석하고 위에서 인용한 것과 동일한 분석을 수행합니다. 환자는 계획된 수술 절제를 받게 됩니다. 수술 팀은 절제된 엽의 정확한 동맥 및 정맥 분지 수와 모든 해부학적 변이를 보고합니다. 수술 전 CT와 영상의학과 흉부외과 전문의의 홀로그램 소견을 수술팀의 보고와 일치시킵니다.
연구 개요
상세 설명
증강현실(AR) 시스템은 전용 하드웨어와 소프트웨어를 통해 실시간으로 컴퓨터 처리 영상 데이터를 의사에게 제공합니다. AR 프로젝션은 디스플레이, 프로젝터, 카메라, 트래커 또는 기타 특수 장비를 사용하여 가능합니다.
현재 AR의 적용은 의료 영상의 수술 전 3D 재구성의 필수 요건에 의해 제한됩니다. DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 형식의 상업용 또는 자체 제작 소프트웨어를 사용하여 이러한 재구성을 만들 수 있습니다. 재구성의 품질은 입력 데이터의 품질과 재구성 시스템의 정확도에 따라 달라집니다. 이러한 재구성은 대상 영역의 가상 탐색, 선택적 수술 접근 방식 미리 계획, 수술 영역에서 더 나은 방향 및 탐색에 사용할 수 있습니다. AR은 주요 혈관, 신경 또는 기타 중요한 조직과 같은 중요한 구조를 시각화하는 데 특히 유용합니다. 이러한 구조를 환자에게 직접 투사함으로써 AR은 안전성을 높이고 절차를 완료하는 데 필요한 시간을 줄입니다. 또한 증강 현실은 외과 레지던트, 다른 의료진 또는 학생의 훈련 및 기술 평가를 위한 효과적인 도구임이 입증되었습니다. 증강 현실은 적시에 실제 수술을 수술 전 계획 및 완료하는 데 효과적으로 사용할 수 있습니다. 수술 전 3D 재구성 이미지를 수정하고 AR 시스템에 표시할 준비를 할 수 있습니다. 일반적으로 AR은 개별적으로 선호하는 절개 및 절단면을 맞춤화하거나 투관침을 최적으로 배치하거나 주요 장기 구성 요소의 위치를 표시하여 일반적으로 안전성을 향상시키는 데 사용됩니다. AR의 또 다른 이점은 선행 화학 요법 또는 방사선 요법 후 어려운 지형에서 외과 의사를 도울 수 있는 능력입니다.
연구에 따르면 AR 시스템은 일상적인 임상 실습에 충분한 정밀도와 안전성을 갖춘 기존의 내비게이션 기술과 비슷해지고 있습니다. 현재 직면한 대부분의 문제는 추가 의학 및 기술 연구를 통해 해결될 것입니다. 증강 현실은 합리적인 사용을 통해 수술 분야를 변화시킬 수 있는 강력한 도구로 보입니다. 미래에 AR은 외과 의사와 공생 관계를 유지하면서 더 나은 결과를 얻을 수 있는 고급 인간-컴퓨터 인터페이스 역할을 할 가능성이 높습니다. 그럼에도 불구하고 증강 현실의 최대 잠재력과 비용 효율성을 달성하려면 더 많은 발전이 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francesco Petrella, MD, PhD
- 전화번호: 00390294372921
- 이메일: francesco.petrella@ieo.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20141
- 모병
- European Institute of Oncology
-
연락하다:
- Francesco Petrella, MD, PhD
-
Milan, 이탈리아, 20143
- 모병
- European Institue of Oncology
-
연락하다:
- Francesco Petrella, MD, Ph D
- 전화번호: 00390294372921
- 이메일: francesco.petrella@ieo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐암에 대한 계획된 해부학 적 절제술
- 환자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 정보를 받았다는 것을 나타내는 서명 및 날짜가 있는 정보에 입각한 동의서.
- 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
제외 기준:
- 18세 미만
- 전신 마취에 대한 금기 사항
- 열악한 일반 임상 조건(ECOG PS >=2)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제할 엽의 폐동맥과 정맥의 정확한 수를 예측합니다.
기간: 2020년 - 2022년
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2명의 다른 조사자(선임 방사선과 전문의 1명 및 흉부외과 전문의 1명)가 표준 수술 전 CT 스캔을 평가하고 절제할 엽의 폐동맥 및 정맥 수를 나타냅니다. 이것은 전용 레지스트리에 보고됩니다.
그 후, 동일한 조사관이 동일한 환자의 홀로그램을 평가하고 절제할 엽의 동맥 및 정맥 수를 보고합니다. 그런 다음 이러한 데이터를 동일한 레지스트리에 등록합니다.
수술 후 수술의는 평소와 같이 수술 중에 절제된 동맥과 정맥의 수를 보고합니다.
마지막으로 CT 스캔 평가 또는 베이 CT 스캔 + 홀로그램 평가로만 얻은 조사관의 예측을 운영자 보고서와 비교합니다.
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2020년 - 2022년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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