Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna ocena anatomii naczyń płucnych za pomocą hologramów (Holo-lungs)

27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology

Przedoperacyjna ocena anatomii naczyń płucnych za pomocą rzeczywistości rozszerzonej (hologramy) u pacjentów poddawanych resekcji płuca

Anatomia naczyń płucnych stanowi ciągłe wyzwanie podczas resekcji płuc ze względu na jej zmienność pod względem rozgałęzień naczyniowych i różnic anatomicznych.

Standardowa przedoperacyjna tomografia komputerowa nie zawsze wystarcza do przewidzenia trudnych nieprawidłowości; Rzeczywistość rozszerzona, dzięki tworzeniu hologramów, może dostarczyć dodatkowych danych na temat anatomii naczyń płucnych i ich związku z tkanką nowotworową. Celem pracy jest ocena możliwości prawidłowego przewidywania liczby, lokalizacji i potencjalnych anomalii anatomii naczyń płucnych płata przeznaczonego do resekcji u chorych poddawanych resekcji płuca z powodu raka.

Pacjenci otrzymają standardową przedoperacyjną ocenę onkologiczną i funkcjonalną. Zostanie wykonana przedoperacyjna tomografia komputerowa (CT) - wykonywana według określonego protokołu. Obrazy CT zostaną następnie opracowane w celu wygenerowania obrazów 3D (hologramów). Dwóch radiologów i dwóch torakochirurgów przeanalizuje obrazy tomografii komputerowej i zgłosi liczbę odgałęzień tętnicy i żyły do ​​usunięcia płata. Ponadto zgłoszą każdą zmianę anatomiczną, zgodnie z normalną anatomią. Następnie ci sami dwaj radiologowie i torakochirurdzy przeanalizują hologramy i przeprowadzą tę samą analizę, co cytowana powyżej. Pacjenci zostaną poddani planowej resekcji chirurgicznej. Zespół operacyjny poda dokładną liczbę odgałęzień tętnicy i żyły wyciętego płata, a także każdą zmianę anatomiczną. Wyniki przedoperacyjnej tomografii komputerowej i holografii radiologów i torakochirurgów zostaną porównane z raportem zespołu operacyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System rzeczywistości rozszerzonej (AR) zapewnia chirurgowi przetwarzane komputerowo dane obrazowe w czasie rzeczywistym za pośrednictwem dedykowanego sprzętu i oprogramowania. Projekcja AR jest możliwa dzięki zastosowaniu wyświetlaczy, projektorów, kamer, trackerów lub innego specjalistycznego sprzętu.

Obecnie zastosowania AR są ograniczone przez niezbędny wymóg przedoperacyjnej rekonstrukcji 3D obrazów medycznych. Możliwe jest tworzenie tych rekonstrukcji przy użyciu komercyjnego lub samodzielnie wykonanego oprogramowania z formatu Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). Jakość rekonstrukcji zależy od jakości danych wejściowych oraz dokładności systemu rekonstrukcji. Rekonstrukcje takie mogą służyć do wirtualnej eksploracji obszarów docelowych, wcześniejszego planowania planowego dostępu chirurgicznego oraz lepszej orientacji i nawigacji w polu operacyjnym. AR jest szczególnie przydatny do wizualizacji krytycznych struktur, takich jak duże naczynia, nerwy lub inne ważne tkanki. Rzutując te struktury bezpośrednio na pacjenta, AR zwiększa bezpieczeństwo i skraca czas potrzebny do wykonania zabiegu. Ponadto rzeczywistość rozszerzona okazała się skutecznym narzędziem do szkolenia i oceny umiejętności rezydentów gabinetu, innego personelu medycznego czy studentów. Rzeczywistość rozszerzona może być skutecznie wykorzystywana do planowania przedoperacyjnego i terminowego zakończenia właściwej operacji. Przedoperacyjne zrekonstruowane obrazy 3D można modyfikować i przygotowywać do wyświetlania w systemach AR. Powszechnie AR jest używany do dostosowywania indywidualnie preferowanych nacięć i płaszczyzn cięcia, optymalnego umieszczania trokarów lub do ogólnej poprawy bezpieczeństwa poprzez wyświetlanie pozycji głównych elementów narządów. Kolejną zaletą AR jest możliwość wspomagania chirurgów w trudnym terenie po neoadiuwantowej chemioterapii lub radioterapii.

Badania sugerują, że systemy AR stają się porównywalne z tradycyjnymi technikami nawigacji, a precyzja i bezpieczeństwo są wystarczające dla rutynowej praktyki klinicznej. Większość obecnych problemów zostanie rozwiązana dzięki dalszym badaniom medycznym i technologicznym. Rzeczywistość rozszerzona wydaje się być potężnym narzędziem, które może zmienić dziedzinę chirurgii poprzez racjonalne użycie. W przyszłości AR prawdopodobnie posłuży jako zaawansowany interfejs człowiek-komputer, współpracując w symbiozie z chirurgami, pozwalając im osiągać jeszcze lepsze wyniki. Niemniej jednak dalszy rozwój jest bardzo potrzebny, aby osiągnąć maksymalny potencjał i efektywność kosztową rozszerzonej rzeczywistości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Francesco Petrella, MD, PhD
      • Milan, Włochy, 20143
        • Rekrutacyjny
        • European Institue of Oncology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na (dowolnego) raka płuca zakwalifikowani do anatomicznej resekcji płuca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana anatomiczna resekcja raka płuca
  • Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda wskazująca, że ​​pacjent został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.
  • Chęć i zdolność do przestrzegania procedur studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego
  • Zły ogólny stan kliniczny (ECOG PS >=2)
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie dokładnej liczby tętnic i żył płucnych płata do resekcji.
Ramy czasowe: 2020 - 2022
Dwóch różnych badaczy (1 starszy radiolog i 1 starszy chirurg klatki piersiowej) ocenia standardową przedoperacyjną tomografię komputerową i wskazuje liczbę tętnic płucnych i żył w płacie płucnym do wycięcia; zostanie to zgłoszone w dedykowanym rejestrze. Następnie ci sami badacze ocenią hologramy tych samych pacjentów i podają liczbę tętnic i żył płata, które mają zostać usunięte; następnie zarejestrują te dane w tym samym rejestrze. Po operacji chirurg operujący zgłosi – jak zwykle – liczbę usuniętych w trakcie zabiegu tętnic i żył. Na koniec prognozy badaczy, uzyskane wyłącznie na podstawie oceny tomografii komputerowej lub zatokowej tomografii komputerowej + oceny hologramów, zostaną porównane z raportem operacyjnym.
2020 - 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R1033/19-IEO1088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj