TDApp1:n eHelath-työkalun arviointi terapeuttisten suositusten antamiseksi ADHD-potilaille
tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Xavier Castells, Universitat de Girona
TDApp1:n kehittäminen ja arviointi eHelath-työkalu, jolla tehdään osallistuvia, potilaskeskeisiä ja automatisoituja terapeuttisia suosituksia potilaille, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö
Tämä on 3 viikon avoin, yksi ryhmätutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää TDApp1:n suositteleman lääkehoidon ja asiaankuuluvien kliinisen käytännön ohjeiden suosittelemien interventioiden välinen yksimielisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Clinical Practice Guidelines (CPGP) mahdollistaa lääketieteellisten päätösten ja terveydenhuollon optimoinnin parhaan käytettävissä olevan näytön perusteella. CPG:llä on kuitenkin useita rajoituksia. Ensinnäkin monet GPC:t ovat vanhentuneet pian julkaisunsa jälkeen. Toiseksi, CPG-suositukset eivät useinkaan sovellu moniin kliinisessä käytännössä hoidettaviin potilaisiin. Useimmat CPG:t eivät anna suosituksia potilaille, joilla on lievä sairaus tai monimutkaisia potilaita, joilla on samanaikainen sairaus. Toinen rajoitus on, että potilaiden osallistuminen CPG-kehitykseen on edelleen heikkoa.
Pyrimme kehittämään ja arvioimaan TDApp1:tä: sähköisen terveydenhuollon työkalun, joka laatii osallistuvia, yksilöllisiä ja automatisoituja hoitosuosituksia potilaille, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö.
Suoritetaan 3 viikkoa kestävä yksi ryhmä avoin tutkimus. Viisikymmentäviisi 6–65-vuotiasta ADHD-potilasta käyttää TDApp1:tä. TDApp1:n ja asiaankuuluvan CPG:n antamia terapeuttisia suosituksia verrataan. Suositusten yhteensopivuutta tutkitaan. Tehokkuus, turvallisuus, muutokset fyysisessä aktiivisuudessa ja tyytyväisyydessä selvitetään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Girona, Catalonia, Espanja, 17003
- Institut d'Assitència Sanitària
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ADHD-potilaat rekrytoidaan erikoistuneesta ympäristöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-65-vuotiaat mies- ja naispotilaat
- DSM-V ADHD:n diagnoosi kliinisen arvioinnin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat riittävää hoitoa tai jotka tarvitsevat pieniä muutoksia
- Potilaat, joilla ei ole Internet-yhteydellä varustettua elektronista laitetta (matkapuhelin, tabletti,...).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TDApp1
Tämä kohortti käyttää TDApp1:tä: sähköisen terveydenhuollon työkalua, joka laatii osallistuvia, yksilöllisiä ja automaattisia hoitosuosituksia potilaille, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö.
|
TDApp1 on työkalu, joka käyttää GRADE-heuristiikkaa osallistuvien, yksilöllisten ja automatisoitujen hoitosuositusten laatimiseen potilaille, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoito suositeltu/määrätty
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Suositeltu/määrätty hoito koostuu ADHD-potilaalle TDApp1:n suosittelemasta hoidosta ja tutkijan tälle potilaalle määräämästä varsinaisesta hoidosta.
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden/vanhempien tyytyväisyys terveyteen liittyvään päätöksentekoprosessiin osallistumiseen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Potilaiden tai heidän vanhempiensa tyytyväisyys heidän osallistumiseensa terveydenhuollon päätöksentekoprosessiin.
Tämä tulos kerätään visuaalisen analogisen asteikon avulla, joka on kehitetty tätä tutkimusta varten.
Pisteet vaihtelevat 1–9. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
3 viikkoa
|
|
Potilaiden/vanhempien tyytyväisyys TDApp1:een
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Potilaiden tai heidän vanhempiensa tyytyväisyys tarjottuun koulutusmateriaaliin sekä TDApp1:n käytettävyys ja yksinkertaisuus.
Tämä tulos kerätään visuaalisen analogisen asteikon avulla, joka on kehitetty tätä tutkimusta varten.
Pisteet vaihtelevat 1–9. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
3 viikkoa
|
|
ADHD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
ADHD-oireiden vakavuus arvioidaan itsearvioitulla, 18 kohdan DSM V (lapsilla ja nuorilla) tai IV-TR (aikuiset) luokitusasteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-54.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat sairauden vakavuuden.
|
3 viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus kerätään kyselylomakkeella
|
3 viikkoa
|
|
Potilaan/vanhempien tyytyväisyys määrättyyn hoitoon
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Potilaiden tai heidän vanhempiensa tyytyväisyys määrättyyn hoitoon.
Tämä tulos kerätään visuaalisen analogisen asteikon avulla, joka on kehitetty tätä tutkimusta varten.
Pisteet vaihtelevat 1–9. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
3 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActiGraph wGT3X-BT:llä, joka tallentaa jatkuvan fyysisen aktiivisuuden ja uni-/herätystiedot.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Castells, MD, PhD, Universitat de Girona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tdapp1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .