Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af TDApp1 et eHelath-værktøj til at lave terapeutiske anbefalinger til patienter med ADHD

20. september 2022 opdateret af: Xavier Castells, Universitat de Girona

Udvikling og vurdering af TDApp1 et eHelath-værktøj til at lave deltagende, patientcentrerede og automatiserede terapeutiske anbefalinger til patienter med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse

Dette er et 3-ugers åbent, én gruppestudie for at bestemme overensstemmelsen mellem den farmakologiske behandling anbefalet af TDApp1 og de interventioner, der anbefales af relevante kliniske retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retningslinjer for klinisk praksis (CPGP) gør det muligt at optimere medicinske beslutninger og sundhedspleje baseret på den bedste tilgængelige dokumentation. Ikke desto mindre har CPG'er flere begrænsninger. For det første er mange GPC forældede kort efter deres offentliggørelse. For det andet er CPG-anbefalinger ofte ikke gældende for mange patienter, der behandles i klinisk praksis. De fleste CPG'er giver ikke anbefalinger til patienter med en mild lidelse eller til komplekse patienter med komorbiditet. En anden begrænsning er, at patienters involvering i CPGs udvikling stadig er dårlig.

Vi sigter mod at udvikle og vurdere TDApp1: et eHealth-værktøj til at formulere deltagende, individualiserede og automatiserede terapeutiske anbefalinger til patienter med Attention Deficit Hyperactivity Disorder.

En 3-ugers, en gruppe, åben undersøgelse vil blive udført. 55 patienter i alderen 6-65 år med ADHD vil bruge TDApp1. De terapeutiske anbefalinger fra TDApp1 og relevante CPG vil blive sammenlignet. Overensstemmelse i anbefalingerne vil blive undersøgt. Effektivitet, sikkerhed, ændringer i fysisk aktivitet og tilfredshed vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Girona, Catalonia, Spanien, 17003
        • Institut d'Assitència Sanitària

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ADHD-patienter vil blive rekrutteret fra specialiserede omgivelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 6-65
  • En diagnose af DSM-V ADHD baseret på klinisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under tilstrækkelig terapeutisk behandling eller med behov for mindre justeringer
  • Patienter, der mangler en elektronisk enhed (mobiltelefon, tablet,...) med internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TDApp1
Denne kohorte vil bruge TDApp1: et eHealth-værktøj til at formulere deltagende, individualiserede og automatiserede terapeutiske anbefalinger til patienter med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Andet: TDApp1: en e-sundhedsintervention
TDApp1 er et værktøj, der bruger GRADE heuristik til at formulere deltagende, individualiserede og automatiserede terapeutiske anbefalinger til patienter med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling anbefales/ordineret
Tidsramme: 4 dage
Behandling anbefalet/ordineret består af den behandling, der anbefales til patienten med ADHD af TDApp1 og den faktiske behandling, som investigator ordinerer denne patient.
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient/forældres tilfredshed med deltagelse i sundhedsbeslutningsprocessen
Tidsramme: 3 uger
Patienternes eller deres forældres tilfredshed med deres deltagelse i sundhedsbeslutningsprocessen. Dette resultat vil blive indsamlet ved hjælp af visuel analog skala, der er udviklet til denne undersøgelse. Score varierer fra 1 til 9. Højere score indikerer større tilfredshed.
3 uger
Patient/forældretilfredshed med TDApp1
Tidsramme: 3 uger
Patienternes eller deres forældres tilfredshed med det udleverede undervisningsmateriale og anvendeligheden og enkelheden af ​​TDApp1. Dette resultat vil blive indsamlet ved hjælp af visuel analog skala, der er udviklet til denne undersøgelse. Score varierer fra 1 til 9. Højere score indikerer større tilfredshed.
3 uger
ADHD symptom sværhedsgrad
Tidsramme: 3 uger
Sværhedsgraden af ​​ADHD-symptomer vil blive vurderet med den selvvurderede, 18-element, DSM V (hos børn og unge) eller IV-TR (hos voksne)-baserede vurderingsskala. Samlet score går fra 0 til 54. Højere totalscore indikerer større sygdoms sværhedsgrad.
3 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 3 uger
Forekomsten af ​​uønskede hændelser vil blive indsamlet ved hjælp af et spørgeskema
3 uger
Patient/forældres tilfredshed med den ordinerede behandling
Tidsramme: 3 uger
Patienternes eller deres forældres tilfredshed med den ordinerede behandling. Dette resultat vil blive indsamlet ved hjælp af visuel analog skala, der er udviklet til denne undersøgelse. Score varierer fra 1 til 9. Højere score indikerer større tilfredshed.
3 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 uger
Den fysiske aktivitet vil blive målt ved hjælp af ActiGraph wGT3X-BT, der registrerer kontinuerlig fysisk aktivitet og søvn/vågen information.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat de Girona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier Castells, MD, PhD, Universitat de Girona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tdapp1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit-Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med TDApp1: en e-sundhedsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner