Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av TDApp1 ett eHelath-verktyg för att ge terapeutiska rekommendationer för patienter med ADHD

20 september 2022 uppdaterad av: Xavier Castells, Universitat de Girona

Utveckling och bedömning av TDApp1 ett eHelath-verktyg för att göra deltagande, patientcentrerade och automatiserade terapeutiska rekommendationer för patienter med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Detta är en 3-veckors öppen studie, en gruppstudie för att fastställa överensstämmelsen mellan den farmakologiska behandlingen som rekommenderas av TDApp1 och de interventioner som rekommenderas av relevanta riktlinjer för klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Riktlinjer för klinisk praxis (CPGP) gör det möjligt att optimera medicinska beslut och hälsovård baserat på bästa tillgängliga bevis. Ändå har CPG:er flera begränsningar. För det första är många GPC föråldrade kort efter publiceringen. För det andra är CPG-rekommendationer ofta inte tillämpliga på många patienter som behandlas i klinisk praxis. De flesta CPGs ger inte rekommendationer för patienter med en mild sjukdom eller för komplexa patienter med komorbiditet. En annan begränsning är att patienternas engagemang i CPGs utveckling fortfarande är dålig.

Vi strävar efter att utveckla och utvärdera TDApp1: ett eHälsoverktyg för att formulera deltagande, individualiserade och automatiserade terapeutiska rekommendationer för patienter med Attention Deficit Hyperactivity Disorder.

En 3-veckors öppen studie i en grupp kommer att genomföras. Femtiofem patienter i åldern 6-65 med ADHD kommer att använda TDApp1. De terapeutiska rekommendationerna från TDApp1 och av relevant CPG kommer att jämföras. Överensstämmelse i rekommendationerna kommer att studeras. Effektivitet, säkerhet, förändringar i fysisk aktivitet och tillfredsställelse kommer att utredas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Catalonia
      • Girona, Catalonia, Spanien, 17003
        • Institut d'Assitència Sanitària

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ADHD-patienter kommer att rekryteras från en specialiserad miljö.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter i åldrarna 6-65
  • En diagnos av DSM-V ADHD baserad på klinisk bedömning

Exklusions kriterier:

  • Patienter under adekvat terapeutisk behandling eller som kräver mindre justeringar
  • Patienter som saknar en elektronisk enhet (mobiltelefon, surfplatta,...) med tillgång till internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TDApp1
Denna kohort kommer att använda TDApp1: ett e-hälsoverktyg för att formulera deltagande, individualiserade och automatiserade terapeutiska rekommendationer för patienter med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Övrig: TDApp1: en e-hälsointervention
TDApp1 är ett verktyg som använder GRADE-heuristik för att formulera deltagande, individualiserade och automatiserade terapeutiska rekommendationer för patienter med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandling rekommenderas/ordineras
Tidsram: 4 dagar
Rekommenderad/ordinerad behandling består av den behandling som rekommenderas till patienten med ADHD av TDApp1 och den faktiska behandlingen som utredaren ordinerat denna patient.
4 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient/förälders tillfredsställelse med deltagandet i hälsobeslutsprocessen
Tidsram: 3 veckor
Patienternas eller deras föräldrars tillfredsställelse med deras deltagande i hälsobeslutsprocessen. Detta resultat kommer att samlas in med hjälp av en visuell analog skala som har utvecklats för denna studie. Poäng varierar från 1 till 9. Högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
3 veckor
Patient/förälders nöjdhet med TDApp1
Tidsram: 3 veckor
Patienternas eller deras föräldrars tillfredsställelse med det utbildningsmaterial som tillhandahålls och användbarheten och enkelheten hos TDApp1. Detta resultat kommer att samlas in med hjälp av en visuell analog skala som har utvecklats för denna studie. Poäng varierar från 1 till 9. Högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
3 veckor
ADHD symtom svårighetsgrad
Tidsram: 3 veckor
Svårighetsgraden av ADHD-symtomen kommer att bedömas med den självskattade, 18-objekt, DSM V (hos barn och ungdomar) eller IV-TR (hos vuxna)-baserade betygsskala. Totalpoäng varierar från 0 till 54. Högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av sjukdomen.
3 veckor
Biverkningar
Tidsram: 3 veckor
Förekomsten av biverkningar kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär
3 veckor
Patient/förälder är nöjd med den ordinerade behandlingen
Tidsram: 3 veckor
Patienternas eller deras föräldrars tillfredsställelse med den ordinerade behandlingen. Detta resultat kommer att samlas in med hjälp av en visuell analog skala som har utvecklats för denna studie. Poäng varierar från 1 till 9. Högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
3 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 veckor
Den fysiska aktiviteten kommer att mätas med hjälp av ActiGraph wGT3X-BT som registrerar kontinuerlig fysisk aktivitet och information om sömn/vaken.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitat de Girona

Utredare

  • Huvudutredare: Xavier Castells, MD, PhD, Universitat de Girona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 augusti 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 maj 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

9 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

14 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • tdapp1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit-Hyperactivity Disorder

Kliniska prövningar på TDApp1: en e-hälsointervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera