Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av TDApp1 et eHelath-verktøy for å gi terapeutiske anbefalinger for pasienter med ADHD

20. september 2022 oppdatert av: Xavier Castells, Universitat de Girona

Utvikling og vurdering av TDApp1 et eHelath-verktøy for å lage deltakende, pasientsentrerte og automatiserte terapeutiske anbefalinger for pasienter med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse

Dette er en 3-ukers åpen studie, én gruppestudie for å bestemme samsvaret mellom den farmakologiske behandlingen anbefalt av TDApp1 og intervensjonene anbefalt av relevante retningslinjer for klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retningslinjer for klinisk praksis (CPGP) gjør det mulig å optimalisere medisinske beslutninger og helsehjelp basert på den beste tilgjengelige bevis. Likevel har CPG-er flere begrensninger. For det første er mange GPC utdaterte kort tid etter publiseringen. For det andre er CPG-anbefalingene ofte ikke gjeldende for mange pasienter som behandles i klinisk praksis. De fleste CPG-er gir ikke anbefalinger for pasienter med en mild lidelse eller for komplekse pasienter med komorbiditet. En annen begrensning er at pasientenes involvering i CPGs utvikling fortsatt er dårlig.

Vi tar sikte på å utvikle og vurdere TDApp1: et e-helseverktøy for å formulere deltakende, individualiserte og automatiserte terapeutiske anbefalinger for pasienter med Attention Deficit Hyperactivity Disorder.

En 3-ukers, en gruppe, åpen studie vil bli utført. Femtifem pasienter i alderen 6-65 år med ADHD vil bruke TDApp1. De terapeutiske anbefalingene fra TDApp1 og av relevant CPG vil bli sammenlignet. Samsvar i anbefalingene vil bli studert. Effektivitet, sikkerhet, endringer i fysisk aktivitet og tilfredshet vil bli undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Catalonia
      • Girona, Catalonia, Spania, 17003
        • Institut d'Assitència Sanitària

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ADHD-pasienter vil bli rekruttert fra spesialiserte omgivelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 6-65 år
  • En diagnose av DSM-V ADHD basert på klinisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under adekvat terapeutisk behandling eller som trenger mindre justeringer
  • Pasienter som mangler en elektronisk enhet (mobiltelefon, nettbrett,...) med internettilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TDApp1
Denne kohorten vil bruke TDApp1: et e-helseverktøy for å formulere deltakende, individualiserte og automatiserte terapeutiske anbefalinger for pasienter med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse
Annen: TDApp1: en e-helseintervensjon
TDApp1 er et verktøy som bruker GRADE-heuristikk for å formulere deltakende, individualiserte og automatiserte terapeutiske anbefalinger for pasienter med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling anbefales/foreskrevet
Tidsramme: 4 dager
Behandling anbefalt/foreskrevet består av behandlingen anbefalt til pasienten med ADHD av TDApp1 og den faktiske behandlingen foreskrevet av utrederen til denne pasienten.
4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient/foreldres tilfredshet med deltakelsen i helsebeslutningsprosessen
Tidsramme: 3 uker
Tilfredshet hos pasientene eller deres foreldre med deres deltakelse i helsebeslutningsprosessen. Dette utfallet vil bli samlet inn ved hjelp av visuell analogisk skala som er utviklet for denne studien. Poengsummen varierer fra 1 til 9. Høyere poengsum indikerer større tilfredshet.
3 uker
Pasient/foreldretilfredshet med TDApp1
Tidsramme: 3 uker
Pasientenes eller foreldrenes tilfredshet med det pedagogiske materialet som tilbys, og brukervennligheten og enkelheten til TDApp1. Dette utfallet vil bli samlet inn ved hjelp av visuell analogisk skala som er utviklet for denne studien. Poengsummen varierer fra 1 til 9. Høyere poengsum indikerer større tilfredshet.
3 uker
Alvorlighetsgrad av ADHD-symptomer
Tidsramme: 3 uker
Alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer vil bli vurdert med selvvurdert, 18-element, DSM V (hos barn og ungdom) eller IV-TR (hos voksne)-baserte vurderingsskala. Total poengsum varierer fra 0 til 54. Høyere totalskår indikerer større sykdomsgrad.
3 uker
Uønskede hendelser
Tidsramme: 3 uker
Forekomsten av uønskede hendelser vil bli samlet inn ved hjelp av et spørreskjema
3 uker
Pasient/forelders tilfredshet med foreskrevet behandling
Tidsramme: 3 uker
Tilfredshet hos pasientene eller deres foreldre med den foreskrevne behandlingen. Dette utfallet vil bli samlet inn ved hjelp av visuell analogisk skala som er utviklet for denne studien. Poengsummen varierer fra 1 til 9. Høyere poengsum indikerer større tilfredshet.
3 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 uker
Den fysiske aktiviteten vil bli målt ved hjelp av ActiGraph wGT3X-BT som registrerer kontinuerlig fysisk aktivitet og søvn/våkne informasjon.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitat de Girona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xavier Castells, MD, PhD, Universitat de Girona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • tdapp1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit-Hyperactivity Disorder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere