Avaliação de TDApp1 uma ferramenta eHelath para fazer recomendações terapêuticas para pacientes com TDAH
Desenvolvimento e Avaliação de TDApp1 uma Ferramenta eHelath para Fazer Recomendações Terapêuticas Participativas, Centradas no Paciente e Automatizadas para Pacientes com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As diretrizes de prática clínica (CPGP) permitem otimizar as decisões médicas e os cuidados de saúde com base nas melhores evidências disponíveis. No entanto, CPGs têm várias limitações. Primeiro, muitos GPC ficam desatualizados logo após sua publicação. Em segundo lugar, as recomendações de CPG muitas vezes não são aplicáveis a muitos pacientes tratados na prática clínica. A maioria dos CPGs não faz recomendações para pacientes com transtorno leve ou para pacientes complexos com comorbidade. Outra limitação é que o envolvimento dos pacientes no desenvolvimento de CPGs ainda é pobre.
Nosso objetivo é desenvolver e avaliar o TDApp1: uma ferramenta de eHealth para formular recomendações terapêuticas participativas, individualizadas e automatizadas para pacientes com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade.
Será conduzido um estudo aberto de 3 semanas, um grupo. Cinquenta e cinco pacientes de 6 a 65 anos com TDAH usarão o TDApp1. Serão comparadas as recomendações terapêuticas feitas pelo TDApp1 e pelo CPG relevante. A concordância nas recomendações será estudada. Serão investigados eficácia, segurança, mudanças na atividade física e satisfação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Catalonia
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Girona, Catalonia, Espanha, 17003
- Institut d'Assitència Sanitària
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino de 6 a 65 anos
- Um diagnóstico de DSM-V TDAH com base na avaliação clínica
Critério de exclusão:
- Pacientes em tratamento terapêutico adequado ou que necessitem de pequenos ajustes
- Doentes sem dispositivo eletrónico (telemóvel, tablet,...) com acesso à Internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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TDApp1
Esta coorte usará TDApp1: uma ferramenta de eHealth para formular recomendações terapêuticas participativas, individualizadas e automatizadas para pacientes com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
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TDApp1 é uma ferramenta que utiliza a heurística GRADE para formular recomendações terapêuticas participativas, individualizadas e automatizadas para pacientes com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tratamento recomendado/prescrito
Prazo: 4 dias
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O tratamento recomendado/prescrito consiste no tratamento recomendado ao paciente com TDAH pelo TDApp1 e o tratamento real prescrito pelo investigador para esse paciente.
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4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente/pais com a participação no processo de tomada de decisão em saúde
Prazo: 3 semanas
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Satisfação dos pacientes ou de seus pais com sua participação no processo de tomada de decisão em saúde.
Esse desfecho será coletado por meio da escala visual analógica desenvolvida para este estudo.
A pontuação varia de 1 a 9. Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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3 semanas
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Satisfação do paciente/pai com o TDApp1
Prazo: 3 semanas
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A satisfação dos pacientes ou de seus pais com o material educativo fornecido e a usabilidade e simplicidade do TDApp1.
Esse desfecho será coletado por meio da escala visual analógica desenvolvida para este estudo.
A pontuação varia de 1 a 9. Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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3 semanas
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Gravidade dos sintomas de TDAH
Prazo: 3 semanas
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A gravidade dos sintomas de TDAH será avaliada com a escala de avaliação baseada na autoavaliação de 18 itens do DSM V (em crianças e adolescentes) ou IV-TR (em adultos).
A pontuação total varia de 0 a 54.
Pontuações totais mais altas indicam maior gravidade da doença.
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3 semanas
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Eventos adversos
Prazo: 3 semanas
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A incidência de eventos adversos será coletada por meio de um questionário
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3 semanas
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Satisfação do paciente/pais com o tratamento prescrito
Prazo: 3 semanas
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Satisfação dos pacientes ou de seus pais com o tratamento prescrito.
Esse desfecho será coletado por meio da escala visual analógica desenvolvida para este estudo.
A pontuação varia de 1 a 9. Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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3 semanas
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Atividade física
Prazo: 3 semanas
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A atividade física será medida por meio do ActiGraph wGT3X-BT que registra a atividade física contínua e as informações de sono/vigília.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Castells, MD, PhD, Universitat de Girona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tdapp1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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