- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04230668
Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT) posttraumaattiseen stressihäiriöön ja rajapersoonallisuushäiriöön (PTSD-BPD)
Kognitiivisen prosessoinnin terapian tehokkuuskoe, jota täydennetään itsemurhariskin hallinnalla henkilöille, joilla on samanaikainen PTSD ja BPD
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja samaan aikaan ilmenevä Borderline Personality Disorder (BPD) (eli PTSD-BPD) on yleinen (jopa 58 %), heikentävä, kallis ja rajoitettu hoitovaihtoehto tälle väestölle. PTSD-BPD liittyy vieläkin suurempiin toimintahäiriöihin ja korkeampaan terveydenhuoltoon kuin kumpikaan häiriö yksinään. Tälle kliiniselle profiilille on saatavilla yllättävän vähän hoitoja, vaikka se liittyy merkittäviin negatiivisiin terveysvaikutuksiin, kustannuksiin ja sairastumiseen. On kipeä tarve innovoida hoitoja, joilla voidaan hoitaa tehokkaasti ja tehokkaasti PTSD-BPD:tä. Nykyiset PTSD-BPD:n hoidot ovat pitkiä, työläitä, resursseja vaativia ja edellyttävät itsemurhakäyttäytymisen täydellistä lopettamista ennen hoitoa. Lisäksi mitään integroitua hoitoa ei ole kehitetty toimittamaan vaikuttavia aineita, jotka vaikuttaisivat tehokkaasti tämän samanaikaisen sairauden taustalla oleviin mekanismeihin. Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan mukautettua versiota ensimmäisen linjan PTSD-interventiosta, kognitiivisesta prosessointiterapiasta, jota on täydennetty itsemurhariskin hallinnalla, eli (CPT+SRM) lyhyenä (12 istuntoa) ja vaativampana hoitovaihtoehtona, joka kohdistuu strategisesti jaettuun hoitoon. PTSD:n ja BPD:n taustalla olevat mekanismit. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on 1) kerätä tämän mukautetun hoidon alustavat toteutettavuus-, hyväksyttävyys- ja turvallisuustiedot, 2) suorittaa satunnaistettu kliininen pilottikoe, jossa arvioidaan CPT+SRM:n tehoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) + SRM, ja 3) arvioida kaksi tavoitetta (eli emotionaalisen intensiteetin ja kognitiivisten toimintahäiriöiden paraneminen) mekanismeina, jotka johtavat muutokseen ensisijaisissa tuloksissamme. Molemmat hoitotilat hoidetaan etäterveyden kautta.
Mahdollisia etuja ovat osallistujien PTSD:n, BPD:n ja muiden mielenterveysoireiden väheneminen. Lisäksi tämä työ voisi hyödyttää yhteisöä parantamalla PTSD-BPD:n hoitovalikoimaa. Mahdollisia riskejä ovat henkinen ahdistus, itsetuhoisuus ja/tai itsensä vahingoittaminen. Osallistujat voivat kokea epämukavuutta ja/tai tuskaa keskusteltuaan osallistujien traumoista ja mielenterveydestä. Näitä riskejä pienennetään itsemurhariskien hallintaprotokollalla, jonka terapeutit arvioivat itsemurhan riski- ja suojaavia tekijöitä, ja sen jälkeen dokumentoidaan riskinhallintaa koskevaa päätöksentekoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ariana Guenther, B.A.
- Puhelinnumero: 650-485-1513
- Sähköposti: bestlab@paloaltou.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Palo Alto University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariana Guenther, B.A. (Hons)
- Puhelinnumero: 650-485-1513
- Sähköposti: bestlab@paloaltou.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Täytyy asua Bay Areassa, CA
- Nykyinen PTSD:n ja BPD:n DSM-5-diagnoosi
- On oltava halukas tallentamaan ääni- tai videokuvaa arviointia ja hoitoa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti mania, akuutti psykoosi tai kehitysvamma
- Tilat, jotka vaativat lääkärinhoitoa mahdollisesti hengenvaaralliseen sairauteen (esim. vaikea anoreksia nervosa)
- Vakavat häiriöt kirjallisessa ja kuultavassa ymmärtämisessä
- EU:n kansalaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CPT + SRM
Osallistujat satunnaistetaan PTSD-BPD:n kognitiivisen käsittelyn terapian + itsemurhariskin hallinnan etäterapiaistuntoihin, joita annetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa.
|
CPT on todisteisiin perustuva PTSD-hoito.
Tämä PTSD:n ensilinjan hoito mukautetaan ja yhdistetään SRM:ään 12 istuntoon, jotka kestävät 60–90 minuuttia ja jotka kohdistetaan sekä PTSD:hen että BPD:hen.
Tähän interventioon määrätyt henkilöt osallistuvat hoitoistuntoihin, ja heitä pyydetään tekemään hoidon kotitehtävät kotona.
Ensisijaiset tulokset ovat PTSD ja BPD:n vakavuus.
|
|
Kokeellinen: TAU + SRM
Osallistujat satunnaistetaan etäterapiaistuntoihin, joissa on vain PTSD-BPD:n itsemurhariskin hallinta, joka annetaan kerran viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 6 hoitokertaa.
|
Vain itsemurhariskin hallinta -tilassa osallistujat saavat kuusi viikoittaista istuntoa kuuden viikon aikana, joissa keskitytään itsemurhien vakauttamiseen ja hallintaan.
Jokainen SRM-istunto on eripituinen osallistujien itsemurhariskin mukaan ja voi olla jopa 60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
30 kohtaa käsittävä kliinikko järjesti strukturoidun haastattelun DSM-5 PTSD-kriteerien perusteella.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Borderline Symptom List 23 (BSL-23) [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: Perustaso, kerran viikossa hoidon aikana (6 viikon ajan)
|
Persoonallisuushäiriön (BPD) vaikeusasteen itsearviointi.
Mitta kuvaa seuraavien oireiden subjektiivisia arvioita: itsetunto, vaikutelmien säätely, itsensä tuhoaminen, dysforia, yksinäisyys, tunkeutumiset ja vihamielisyys (Bohus et al., 2009).
|
Perustaso, kerran viikossa hoidon aikana (6 viikon ajan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhayrityksen itsensä vahingoittamisen haastattelu (SASII)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, jälkihoito/6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Arvioi itsensä vahingoittamisen ominaisuuksia (eli itsemurhayritykset ja NSSI), mukaan lukien esiintymistiheys, lääketieteellinen vakavuus, aikomus kuolla, kuolleisuus ja itsensä vahingoittamisen aiheuttajat edellisen arvioinnin jälkeen.
|
3 viikkoa, jälkihoito/6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Tunteiden säätelyasteikon vaikeudet (DERS) [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportointimittari, joka arvioi tunnehäiriöiden eri ulottuvuuksia (Gratz & Roemer, 2004).
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
33 kohdan asteikko, joka arvioi posttraumaattisia oireita, reaktioita ja arvioita.
Mitalla on kolme alaasteikkoa; itseen liittyvät negatiiviset kognitiot, maailmaan liittyvät negatiiviset kognitiot ja traumaattiseen tapahtumaan liittyvät itsesyyttelyt.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Beck's Depression Inventory-II (BDI-II) [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
21 tuotteen itseraportoitu luettelo, joka mittaa masennuksen oireiden vakavuutta.
Se vastaa tarkasti DSM-5:n masennuksen kriteerejä ja sen on havaittu olevan luotettavampi masennuksen mitta (Beck & Steer, 1988).
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Tilan ja ominaisuuden ahdistuskartoitus, piirreversio (STAI-T)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Mitta, joka koostuu 20:stä ominaisuusahdistuksen arvioinnista ja 20:sta tilaahdistuksen arvioinnista.
Sitä käytetään ahdistuneisuuden diagnosoimiseen ja sen erottamiseen masennusoireyhtymistä.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Tila-piirre Anger Expression Inventory-II (STAXI-II) [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
57 kohdan itseraportointimittari, joka tutkii vihan ilmaisua, hallintaa ja kokemusta (Schamborg, Tully ja Browne, 2016).
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Social Adjustment Scale – itseraportti (SAS-SR) [SELF-REPORT]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Mitta, joka koostuu 54 kohdasta roolisuorituksen arvioimiseksi kuudella toiminta-alueella, mukaan lukien työ, sosiaaliset ja vapaa-ajan toimet, suhteet suurperheeseen, rooli aviopuolisona (tarvittaessa), vanhemman rooli (jos sovellettavissa) ja rooli sisällä. perheyksikkö.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Traumaihin liittyvä syyllisyyskartoitus (TRGI) [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
32 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu mittaamaan traumaattisen tapahtuman seurauksena koettua syyllisyyttä.
Se koostuu kolmesta ala-asteikosta, mukaan lukien; syyllisyyden tuntemukset, ahdistus ja globaali syyllisyys.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Suicid Behaviors Questionnaire -tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 3–18, ja 18 on suurempi itsemurhariski.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Aineiden käyttöluettelo (SUI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Lyhyt mittaus, jossa on yksityiskohtaisia kysymyksiä osallistujien käytöstä ja heidän käyttämistään eri aineiden ensisijaisesta reitistä viimeisen seitsemän päivän aikana.
Yksilöiltä kysytään myös keskimääräistä dollarimäärää, joka on käytetty kuhunkin lääkkeeseen ja yhdessä päivässä.
(Weiss et ai., 1995).
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5) [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: Perustaso, kerran viikossa hoidon aikana (6 viikon ajan)
|
20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta.
Sitä käytetään auttamaan yksilöiden seulonnassa PTSD:n varalta sekä seuraamaan heidän oireiden muutoksia hoidon aikana ja sen jälkeen.
|
Perustaso, kerran viikossa hoidon aikana (6 viikon ajan)
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito/6 viikkoa
|
4-osainen mitta, joka kysyy terapeuteilta ja potilailta 5-pisteen Likert-asteikon hyväksyttävyyttä interventioon.
|
Perus- ja jälkihoito/6 viikkoa
|
|
Hoitojaksot osallistuivat
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (6 viikkoa)
|
Toteutettavuus mitattuna hoitokertojen lukumäärällä
|
Ennen hoitoa (6 viikkoa)
|
|
Keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (6 viikkoa)
|
Toteutettavuus mitattuna hoidon keskeyttämisasteella
|
Ennen hoitoa (6 viikkoa)
|
|
Emotionaalinen reaktiivisuus ja tarkkaavaisuus Oddball-tehtävän kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito/6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Käytetään käyttäytymismittana emotionaalisen reaktiivisuuden ja huomionharhaisuuden muutoksille – kaksi ehdotamme muutosmekanismeja CPT+SRM:ssä.
Oddball-tehtävä on tietokonepohjainen tehtävä (Hayes, et al., 2009), joka on suunniteltu mittaamaan emotionaalista reaktiivisuutta ja huomiokykyä.
Osallistujat näkevät näennäissatunnaisen jakauman lyhyistä esityksistä emotionaalisesti merkittävistä häiriötekijöistä (negatiiviset kuvat, jotka kuvaavat silpomista, palovammojen uhreja, hyökkäyksiä, sairaita henkilöitä), neutraaleista häiriötekijöistä (yhdistettynä negatiivisiin kuviin luminanssin, ihmishahmojen läsnäolon, kromaattisten ominaisuuksien osalta), perusstandardeista (neliöt) ja huomion "kohteet" (ympyrät) tapahtumaan liittyvässä suunnittelussa.
Osallistujia ohjeistetaan painamaan samaa painiketta kaikille ärsykkeille, mutta eri painiketta huomiokohteille.
Emotionaaliseen reaktiivisuuteen ja tarkkaavaisuuteen liittyvät käyttäytymismuutokset arvioidaan käyttämällä vasteen latenssia ja tarkkuuspisteitä emotionaalisille ja huomiokohteille.
|
Lähtötilanne, jälkihoito/6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Mielenterveyden osallistumisasteikko [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: Jälkihoito/6 viikkoa
|
Yhdeksän kohdan mitta, jota käytetään tiedustelemaan muista lisäpalveluista (esim. ryhmähoito, pari-/perheterapia), joita osallistujat saavat koko tutkimuksen ajan.
Tämä on tutkimusryhmän aiemmassa tutkimuksessa kehittämä ja käyttämä mitta, mutta sillä ei tällä hetkellä ole julkaistuja psykometrisiä ominaisuuksia.
|
Jälkihoito/6 viikkoa
|
|
CPT+SRM:n sisäänoton mitta [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä viimeisen tutkimukseen osallistujan kanssa
|
Mittaa hoidon ottoa käyttämällä mukautettua mittaa LoSavion et ai. (2019).
Tässä lyhyessä tutkimuksessa arvioidaan kliinikkojen jatkuvaa CPT+SRM:n käyttöä heidän osallistumisestaan tutkimukseen (esim. jatkavatko he CPT+SRM:n tarjoamista, asiakkaiden lukumäärää, joille he ovat tarjonneet CPT+SRM:n, osallistuneiden hoitokertojen keskimääräinen määrä jne. .) ja kertoa lisää, onko koulutusmenetelmillämme ja hoidollamme pysyvä vaikutus käytännön lähestymistapoihin yhteisössä.
Tätä kyselyä varten ei ole saatavilla psykometrisiä tietoja.
|
9 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä viimeisen tutkimukseen osallistujan kanssa
|
|
Odottamattomat ongelmat, joihin liittyy riski kohteille tai muille (UPIRSO)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa
|
Hoidon turvallisuutta seurataan hoidon aikana odottamattomien koehenkilöiden tai muiden riskien (UPIRSO) ja mielenterveyssairaalahoitojen määrän kautta.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa
|
|
Kansainvälinen persoonallisuushäiriökoe (vain IPDE, BPD)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maailman terveysjärjestön käyttämää vakiintunutta diagnostiikkalaitetta käytetään BPD:n esiintymisen ja vakavuuden tunnistamiseen.
IPDE mahdollistaa myös BPD:n mittasuhteen arvioinnin.
|
Perustaso
|
|
Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5) strukturoitu kliininen haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytetään muiden DSM-5-diagnoosien saamiseen.
|
Perustaso
|
|
Elinikäinen itsemurhayrityksen itsensä vahingoittamisen haastattelu (L-SASII)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Puolistrukturoidussa haastattelussa arvioidaan itsensä vahingoittamisen ominaisuuksia (eli itsemurhayritykset ja NSSI), mukaan lukien esiintymistiheys, lääketieteellinen vakavuus, aikomus kuolla, kuolleisuus ja itsensä vahingoittamisen aiheuttajat.
|
Perustaso
|
|
Väestötietolomake [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aiemmissa PTSD-hoitotutkimuksissa käytettyjä käytetään myös useiden demografisten tietojen mittaamiseen.
|
Perustaso
|
|
Trauma-Related Shame Inventory (TRSI) [SELF-REPORT] Trauma-Related Shame Inventory (TRSI) [SELF-REPORT]: on 24-osainen itseraportointimittari, joka arvioi häpeän tasoa trauman yhteydessä. --
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
24 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi häpeän tasoa trauman yhteydessä.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
9 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi masennuksen oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – 7 (GAD7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Seitsemän kohdan itseraportin mitta, joka arvioi yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden vakavuuden.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS) 2.0 (12 tuotteen versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
12 kohdan itseraportin mittava vammaisuus kuudella alalla (ymmärtäminen ja kommunikointi, liikkuminen, itsehoito, ihmisten kanssa toimeentuleminen, elämäntoiminnot ja yhteiskuntaan osallistuminen).
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
DSM-5-TR itsearvioitu tason 1 poikkileikkausoireiden mittaus – aikuisille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
23 kohteen itseraportin mitta psykiatrisista oireista, jotka kattavat diagnostisia luokkia.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janice R Kuo, PhD, Palo Alto University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Resick, P. A., Monson, C. M., & Chard, K. M. (2016). Cognitive processing therapy for PTSD: A comprehensive manual. New York, NY: Guilford Press.
- Stanley, B., & Brown, G. (2012). Safety planning intervention: A brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioural Practice, 19(2), 256-264.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPT for PTSD-BPD
- 1R34MH124968-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .