Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT) posttraumaattiseen stressihäiriöön ja rajapersoonallisuushäiriöön (PTSD-BPD)

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Janice Kuo, Palo Alto University

Kognitiivisen prosessoinnin terapian tehokkuuskoe, jota täydennetään itsemurhariskin hallinnalla henkilöille, joilla on samanaikainen PTSD ja BPD

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja samaan aikaan ilmenevä Borderline Personality Disorder (BPD) (eli PTSD-BPD) on yleinen (jopa 58 %), heikentävä, kallis ja rajoitettu hoitovaihtoehto tälle väestölle. PTSD-BPD liittyy vieläkin suurempiin toimintahäiriöihin ja korkeampaan terveydenhuoltoon kuin kumpikaan häiriö yksinään. Tälle kliiniselle profiilille on saatavilla yllättävän vähän hoitoja, vaikka se liittyy merkittäviin negatiivisiin terveysvaikutuksiin, kustannuksiin ja sairastumiseen. On kipeä tarve innovoida hoitoja, joilla voidaan hoitaa tehokkaasti ja tehokkaasti PTSD-BPD:tä. Nykyiset PTSD-BPD:n hoidot ovat pitkiä, työläitä, resursseja vaativia ja edellyttävät itsemurhakäyttäytymisen täydellistä lopettamista ennen hoitoa. Lisäksi mitään integroitua hoitoa ei ole kehitetty toimittamaan vaikuttavia aineita, jotka vaikuttaisivat tehokkaasti tämän samanaikaisen sairauden taustalla oleviin mekanismeihin. Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan mukautettua versiota ensimmäisen linjan PTSD-interventiosta, kognitiivisesta prosessointiterapiasta, jota on täydennetty itsemurhariskin hallinnalla, eli (CPT+SRM) lyhyenä (12 istuntoa) ja vaativampana hoitovaihtoehtona, joka kohdistuu strategisesti jaettuun hoitoon. PTSD:n ja BPD:n taustalla olevat mekanismit. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on 1) kerätä tämän mukautetun hoidon alustavat toteutettavuus-, hyväksyttävyys- ja turvallisuustiedot, 2) suorittaa satunnaistettu kliininen pilottikoe, jossa arvioidaan CPT+SRM:n tehoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) + SRM, ja 3) arvioida kaksi tavoitetta (eli emotionaalisen intensiteetin ja kognitiivisten toimintahäiriöiden paraneminen) mekanismeina, jotka johtavat muutokseen ensisijaisissa tuloksissamme. Molemmat hoitotilat hoidetaan etäterveyden kautta.

Mahdollisia etuja ovat osallistujien PTSD:n, BPD:n ja muiden mielenterveysoireiden väheneminen. Lisäksi tämä työ voisi hyödyttää yhteisöä parantamalla PTSD-BPD:n hoitovalikoimaa. Mahdollisia riskejä ovat henkinen ahdistus, itsetuhoisuus ja/tai itsensä vahingoittaminen. Osallistujat voivat kokea epämukavuutta ja/tai tuskaa keskusteltuaan osallistujien traumoista ja mielenterveydestä. Näitä riskejä pienennetään itsemurhariskien hallintaprotokollalla, jonka terapeutit arvioivat itsemurhan riski- ja suojaavia tekijöitä, ja sen jälkeen dokumentoidaan riskinhallintaa koskevaa päätöksentekoa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Palo Alto University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Täytyy asua Bay Areassa, CA
  • Nykyinen PTSD:n ja BPD:n DSM-5-diagnoosi
  • On oltava halukas tallentamaan ääni- tai videokuvaa arviointia ja hoitoa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti mania, akuutti psykoosi tai kehitysvamma
  • Tilat, jotka vaativat lääkärinhoitoa mahdollisesti hengenvaaralliseen sairauteen (esim. vaikea anoreksia nervosa)
  • Vakavat häiriöt kirjallisessa ja kuultavassa ymmärtämisessä
  • EU:n kansalaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPT + SRM
Osallistujat satunnaistetaan PTSD-BPD:n kognitiivisen käsittelyn terapian + itsemurhariskin hallinnan etäterapiaistuntoihin, joita annetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa.
CPT on todisteisiin perustuva PTSD-hoito. Tämä PTSD:n ensilinjan hoito mukautetaan ja yhdistetään SRM:ään 12 istuntoon, jotka kestävät 60–90 minuuttia ja jotka kohdistetaan sekä PTSD:hen että BPD:hen. Tähän interventioon määrätyt henkilöt osallistuvat hoitoistuntoihin, ja heitä pyydetään tekemään hoidon kotitehtävät kotona. Ensisijaiset tulokset ovat PTSD ja BPD:n vakavuus.
Kokeellinen: TAU + SRM
Osallistujat satunnaistetaan etäterapiaistuntoihin, joissa on vain PTSD-BPD:n itsemurhariskin hallinta, joka annetaan kerran viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 6 hoitokertaa.
Vain itsemurhariskin hallinta -tilassa osallistujat saavat kuusi viikoittaista istuntoa kuuden viikon aikana, joissa keskitytään itsemurhien vakauttamiseen ja hallintaan. Jokainen SRM-istunto on eripituinen osallistujien itsemurhariskin mukaan ja voi olla jopa 60 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
30 kohtaa käsittävä kliinikko järjesti strukturoidun haastattelun DSM-5 PTSD-kriteerien perusteella.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Borderline Symptom List 23 (BSL-23) [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: Perustaso, kerran viikossa hoidon aikana (6 viikon ajan)
Persoonallisuushäiriön (BPD) vaikeusasteen itsearviointi. Mitta kuvaa seuraavien oireiden subjektiivisia arvioita: itsetunto, vaikutelmien säätely, itsensä tuhoaminen, dysforia, yksinäisyys, tunkeutumiset ja vihamielisyys (Bohus et al., 2009).
Perustaso, kerran viikossa hoidon aikana (6 viikon ajan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayrityksen itsensä vahingoittamisen haastattelu (SASII)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, jälkihoito/6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Arvioi itsensä vahingoittamisen ominaisuuksia (eli itsemurhayritykset ja NSSI), mukaan lukien esiintymistiheys, lääketieteellinen vakavuus, aikomus kuolla, kuolleisuus ja itsensä vahingoittamisen aiheuttajat edellisen arvioinnin jälkeen.
3 viikkoa, jälkihoito/6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Tunteiden säätelyasteikon vaikeudet (DERS) [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Itseraportointimittari, joka arvioi tunnehäiriöiden eri ulottuvuuksia (Gratz & Roemer, 2004).
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
33 kohdan asteikko, joka arvioi posttraumaattisia oireita, reaktioita ja arvioita. Mitalla on kolme alaasteikkoa; itseen liittyvät negatiiviset kognitiot, maailmaan liittyvät negatiiviset kognitiot ja traumaattiseen tapahtumaan liittyvät itsesyyttelyt.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Beck's Depression Inventory-II (BDI-II) [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
21 tuotteen itseraportoitu luettelo, joka mittaa masennuksen oireiden vakavuutta. Se vastaa tarkasti DSM-5:n masennuksen kriteerejä ja sen on havaittu olevan luotettavampi masennuksen mitta (Beck & Steer, 1988).
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Tilan ja ominaisuuden ahdistuskartoitus, piirreversio (STAI-T)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Mitta, joka koostuu 20:stä ominaisuusahdistuksen arvioinnista ja 20:sta tilaahdistuksen arvioinnista. Sitä käytetään ahdistuneisuuden diagnosoimiseen ja sen erottamiseen masennusoireyhtymistä.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Tila-piirre Anger Expression Inventory-II (STAXI-II) [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
57 kohdan itseraportointimittari, joka tutkii vihan ilmaisua, hallintaa ja kokemusta (Schamborg, Tully ja Browne, 2016).
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Social Adjustment Scale – itseraportti (SAS-SR) [SELF-REPORT]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Mitta, joka koostuu 54 kohdasta roolisuorituksen arvioimiseksi kuudella toiminta-alueella, mukaan lukien työ, sosiaaliset ja vapaa-ajan toimet, suhteet suurperheeseen, rooli aviopuolisona (tarvittaessa), vanhemman rooli (jos sovellettavissa) ja rooli sisällä. perheyksikkö.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Traumaihin liittyvä syyllisyyskartoitus (TRGI) [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
32 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu mittaamaan traumaattisen tapahtuman seurauksena koettua syyllisyyttä. Se koostuu kolmesta ala-asteikosta, mukaan lukien; syyllisyyden tuntemukset, ahdistus ja globaali syyllisyys.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Suicid Behaviors Questionnaire -tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Pisteet vaihtelevat välillä 3–18, ja 18 on suurempi itsemurhariski.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Aineiden käyttöluettelo (SUI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Lyhyt mittaus, jossa on yksityiskohtaisia ​​kysymyksiä osallistujien käytöstä ja heidän käyttämistään eri aineiden ensisijaisesta reitistä viimeisen seitsemän päivän aikana. Yksilöiltä kysytään myös keskimääräistä dollarimäärää, joka on käytetty kuhunkin lääkkeeseen ja yhdessä päivässä. (Weiss et ai., 1995).
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5) [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: Perustaso, kerran viikossa hoidon aikana (6 viikon ajan)
20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta. Sitä käytetään auttamaan yksilöiden seulonnassa PTSD:n varalta sekä seuraamaan heidän oireiden muutoksia hoidon aikana ja sen jälkeen.
Perustaso, kerran viikossa hoidon aikana (6 viikon ajan)
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito/6 viikkoa
4-osainen mitta, joka kysyy terapeuteilta ja potilailta 5-pisteen Likert-asteikon hyväksyttävyyttä interventioon.
Perus- ja jälkihoito/6 viikkoa
Hoitojaksot osallistuivat
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (6 viikkoa)
Toteutettavuus mitattuna hoitokertojen lukumäärällä
Ennen hoitoa (6 viikkoa)
Keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (6 viikkoa)
Toteutettavuus mitattuna hoidon keskeyttämisasteella
Ennen hoitoa (6 viikkoa)
Emotionaalinen reaktiivisuus ja tarkkaavaisuus Oddball-tehtävän kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito/6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Käytetään käyttäytymismittana emotionaalisen reaktiivisuuden ja huomionharhaisuuden muutoksille – kaksi ehdotamme muutosmekanismeja CPT+SRM:ssä. Oddball-tehtävä on tietokonepohjainen tehtävä (Hayes, et al., 2009), joka on suunniteltu mittaamaan emotionaalista reaktiivisuutta ja huomiokykyä. Osallistujat näkevät näennäissatunnaisen jakauman lyhyistä esityksistä emotionaalisesti merkittävistä häiriötekijöistä (negatiiviset kuvat, jotka kuvaavat silpomista, palovammojen uhreja, hyökkäyksiä, sairaita henkilöitä), neutraaleista häiriötekijöistä (yhdistettynä negatiivisiin kuviin luminanssin, ihmishahmojen läsnäolon, kromaattisten ominaisuuksien osalta), perusstandardeista (neliöt) ja huomion "kohteet" (ympyrät) tapahtumaan liittyvässä suunnittelussa. Osallistujia ohjeistetaan painamaan samaa painiketta kaikille ärsykkeille, mutta eri painiketta huomiokohteille. Emotionaaliseen reaktiivisuuteen ja tarkkaavaisuuteen liittyvät käyttäytymismuutokset arvioidaan käyttämällä vasteen latenssia ja tarkkuuspisteitä emotionaalisille ja huomiokohteille.
Lähtötilanne, jälkihoito/6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Mielenterveyden osallistumisasteikko [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: Jälkihoito/6 viikkoa
Yhdeksän kohdan mitta, jota käytetään tiedustelemaan muista lisäpalveluista (esim. ryhmähoito, pari-/perheterapia), joita osallistujat saavat koko tutkimuksen ajan. Tämä on tutkimusryhmän aiemmassa tutkimuksessa kehittämä ja käyttämä mitta, mutta sillä ei tällä hetkellä ole julkaistuja psykometrisiä ominaisuuksia.
Jälkihoito/6 viikkoa
CPT+SRM:n sisäänoton mitta [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä viimeisen tutkimukseen osallistujan kanssa
Mittaa hoidon ottoa käyttämällä mukautettua mittaa LoSavion et ai. (2019). Tässä lyhyessä tutkimuksessa arvioidaan kliinikkojen jatkuvaa CPT+SRM:n käyttöä heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen (esim. jatkavatko he CPT+SRM:n tarjoamista, asiakkaiden lukumäärää, joille he ovat tarjonneet CPT+SRM:n, osallistuneiden hoitokertojen keskimääräinen määrä jne. .) ja kertoa lisää, onko koulutusmenetelmillämme ja hoidollamme pysyvä vaikutus käytännön lähestymistapoihin yhteisössä. Tätä kyselyä varten ei ole saatavilla psykometrisiä tietoja.
9 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä viimeisen tutkimukseen osallistujan kanssa
Odottamattomat ongelmat, joihin liittyy riski kohteille tai muille (UPIRSO)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa
Hoidon turvallisuutta seurataan hoidon aikana odottamattomien koehenkilöiden tai muiden riskien (UPIRSO) ja mielenterveyssairaalahoitojen määrän kautta.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa
Kansainvälinen persoonallisuushäiriökoe (vain IPDE, BPD)
Aikaikkuna: Perustaso
Maailman terveysjärjestön käyttämää vakiintunutta diagnostiikkalaitetta käytetään BPD:n esiintymisen ja vakavuuden tunnistamiseen. IPDE mahdollistaa myös BPD:n mittasuhteen arvioinnin.
Perustaso
Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5) strukturoitu kliininen haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso
Käytetään muiden DSM-5-diagnoosien saamiseen.
Perustaso
Elinikäinen itsemurhayrityksen itsensä vahingoittamisen haastattelu (L-SASII)
Aikaikkuna: Perustaso
Puolistrukturoidussa haastattelussa arvioidaan itsensä vahingoittamisen ominaisuuksia (eli itsemurhayritykset ja NSSI), mukaan lukien esiintymistiheys, lääketieteellinen vakavuus, aikomus kuolla, kuolleisuus ja itsensä vahingoittamisen aiheuttajat.
Perustaso
Väestötietolomake [ITSERAPORTTI]
Aikaikkuna: Perustaso
Aiemmissa PTSD-hoitotutkimuksissa käytettyjä käytetään myös useiden demografisten tietojen mittaamiseen.
Perustaso
Trauma-Related Shame Inventory (TRSI) [SELF-REPORT] Trauma-Related Shame Inventory (TRSI) [SELF-REPORT]: on 24-osainen itseraportointimittari, joka arvioi häpeän tasoa trauman yhteydessä. --
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
24 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi häpeän tasoa trauman yhteydessä.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
9 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi masennuksen oireiden vakavuutta.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – 7 (GAD7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Seitsemän kohdan itseraportin mitta, joka arvioi yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden vakavuuden.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS) 2.0 (12 tuotteen versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
12 kohdan itseraportin mittava vammaisuus kuudella alalla (ymmärtäminen ja kommunikointi, liikkuminen, itsehoito, ihmisten kanssa toimeentuleminen, elämäntoiminnot ja yhteiskuntaan osallistuminen).
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
DSM-5-TR itsearvioitu tason 1 poikkileikkausoireiden mittaus – aikuisille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
23 kohteen itseraportin mitta psykiatrisista oireista, jotka kattavat diagnostisia luokkia.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, hoidon jälkeinen / 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Janice R Kuo, PhD, Palo Alto University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Resick, P. A., Monson, C. M., & Chard, K. M. (2016). Cognitive processing therapy for PTSD: A comprehensive manual. New York, NY: Guilford Press.
  • Stanley, B., & Brown, G. (2012). Safety planning intervention: A brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioural Practice, 19(2), 256-264.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa