Axumin (fluciclovine) digitaalisen PET/CT:n diagnostisen havaitsemisnopeuden määrittäminen eturauhasen poiston jälkeen

Tavoite:

Vertaa normaalihoidon havaitsemisastetta (lantio/vatsa, MR-lantio, luuskannaus) Fluciclovine PET/CT:hen, joka on suoritettu Vereos Philips -skannerilla. Tutkimuksen tavoitteena on verrata digitaalisen (korkean resoluution) PET:n suorituskykyä CT/MRI/luuskannaukseen analogisen (pieni resoluution) PET:n sijaan. Tästä raportoivat Michopoulou S, O'Shaughnessy E, Thomson K, Guy MJ. Discovery Molecular Imaging Digital Ready PET/CT -suorituskyvyn arviointi standardin NEMA NU2-2012 mukaisesti. Nucl Med Commun. 2018 27. marraskuuta; doi:10.1097/MNM.0000000000000962. Aiemmissa tutkimuksissa on testattu analogista PET:tä muihin menetelmiin verrattuna. Voidaan tehdä johtopäätös, että jos tutkimuksemme digitaalinen PET toimii paremmin kuin analoginen PET näissä tutkimuksissa, digitaalisella PET:llä pitäisi olla parempi havaitsemisnopeus kuin analogisella PET:llä. Tutkijat eivät kuitenkaan tee vertailussamme suoraa vertailua digitaalisen ja analogisen välillä.

Tausta:

Fluciclovine F18:n (Fluciclovine) on osoitettu tarjoavan hyvän rajaamisen eturauhassyövän uusiutumiselle lopullisten hoitojen jälkeen (Odewole OA et al 2016). Flusikloviini yhdessä korkearesoluutioisen digitaalisen Vereos (Phillips) PET-CT-skannerin kanssa voi havaita pienen volyymin uusiutumisen eturauhasen poistovuodessa tai etäpesäkkeissä.

20-40 % miehistä saa biokemiallisen uusiutuvan eturauhassyövän radikaalin eturauhasen poiston jälkeen, riippuen heidän lopullisesta patologisesta vaiheestaan, joka määritellään PSA:n nousuksi > 0,2 ng/ml.

Kyky diagnosoida tarkemmin paikallinen uusiutuminen (esim. lantio) tai oligometastaasi voi johtaa mahdollisuuteen näiden kohtien tarkkaan hoitoon, jolla on kestävämpiä syöpävasteita, vähemmän sairastuvuutta ja potentiaalista paranemista valikoiduilla miehillä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.

Mahdollisuus diagnosoida laajalle levinnyt metastaattinen eturauhassyöpä radikaalin eturauhasleikkauksen jälkeen tai sairaus, joka ei ole paikallisten selektiivisten hoitojen saatavilla, säästäisi nämä miehet sopimattoman hoidon kustannuksilta ja sairastumiselta.

Todellisen vaiheen D0 eturauhassyövän diagnoosi (ei objektiivisia todisteita etäpesäkkeistä) miehillä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen parantaisi yleistä ja sairauskohtaista eloonjäämistä, jos androgeenideprivaatiohoito aloitettaisiin sen varhaisessa vaiheessa. Tämä poistaisi myös sopimattomien paikallisten hoitojen tarpeen (esim. lantion sädehoito).

Alustavat tutkimukset:

Emory-ryhmä arvioi alun perin flusikloviinin turvallisuuden, tehokkuuden, toistettavuuden ja luotettavuuden miehillä, joilla epäiltiin eturauhassyövän uusiutumista radikaalin eturauhasen poiston ja/tai sädehoidon jälkeen nousevien PSA-tasojen perusteella. Flusikloviinin turvallisuus, havaitsemisnopeus ja diagnostinen suorituskyky vahvistettiin edelleen usean paikan tietojen aggregaatiotutkimuksessa, jossa käytettiin Emoryn, Nowayn ja Italian tietoja.

PSA:n nousun aste näyttää vaikuttavan flusikloviinin tehoon. Tilastollisesti merkitsevä ero suorituskyvyssä verrattuna TT:hen havaittiin PSA-tasoilla > 1 ng/ml. Odewole et ai. ei kuitenkaan havainnut tilastollisesti merkitsevää eroa PSA-tasolla <1 ng/ml. Nämä havainnot olivat riippumattomia PSA:n kaksinkertaistumisajasta ja Gleason-pisteestä.

Bolognan tutkimuksessa arvioitiin flusikloviini- ja C11-koliiniskannausten välinen vastaavuus potilailla, joiden PSA-arvon mediaani oli 1,44 ng/ml (kvartiiliväli = 0,78-2,8 ng/ml).5 Flusikloviinin tarkkuus oli 38 % ja C11-koliinin 32 %. Myöhemmässä Emory-tutkimuksessa, jossa tutkittiin flusikloviinia ilman korrelatiivista kuvantamistestiä, Fluciclovine-skannaus havaitsi uusiutumisen 72 %:lla (18/25) potilaista, joiden PSA oli <1 ng/ml. Vääriä positiivisia tutkimuksia ei kuitenkaan sovitettu yhteen, koska kaikki epänormaalit radiomerkitsimen otot katsottiin todella positiivisiksi. Flusikloviinin tehon havaittiin jälleen paranevan PSA-tasojen noustessa, 83 % (5/6) PSA:lla 1-<2 ng/ml ja 100 % (11/11) PSA:lla> = 2 ng/ml.

Perustelut:

Fluciclovine-skannaus voi havaita ja paikantaa toistuvan eturauhassyövän. Fluciclovine on FDA:n hyväksymä diagnostinen kuvantamisaine, joka tunnetaan myös nimellä "merkkiaine", joka voi auttaa määrittämään, onko eturauhassyöpä uusiutunut ja missä.

Toimenpiteet:

Flusikloviinia käytetään merkkiaineena PET/CT-skannauksessa. Potilaiden on valmistauduttava Fluciclovine (fluciclovine F 18) -injektioon ja skannaukseen. Heidän on vältettävä kaikkea merkittävää liikuntaa vähintään kokonaisen 24 tunnin ajan ennen Fluciclovine PET/CT -kuvausta, ja heidän on oltava syömättä tai juomatta vähintään 4 tuntia ennen PET/TT-skannausta (muuta kuin pieniä määriä vettä lääkkeiden ottamista varten).

Sen määrittämiseksi, onko löydös todella positiivinen, tutkijat seuraavat seuraavaa prosessia. Kunkin potilaan tutkimus-PET-skannaus ja SOC-kuvaukset luetaan radiologien toimesta, joka on sokeutunut toisen testin tuloksiin. PI tarkistaa sitten molempien tulosten yhteensopivuuden. Jos PET-tutkimuksessa löydetään sairauskohtia, joita ei tunnistettu SOC-kuvauksessa, tapaus viedään poikkitieteelliseen UVMMC Genitourinary kasvainlautakuntaan. Riippuen sairauden paikasta ja muiden samankaltaisten metastaattisen taudin kohdista skannausten välillä, sillä ei ehkä ole vaikutusta SOC-hoitoon. Jos UVMMC Genitourinary Tumor Board katsoo, että sillä on merkittävä vaikutus hoitopäätöksiin ja havaittu vaurio on turvallisesti saatavilla näytteenottoa varten, hoitava lääkäri ottaa potilaan puoleen keskustellakseen ristiriitaisista löydöistä, niiden merkityksestä ja biopsian perusteet ja sen vaikutus heidän hoitoonsa.

Näytteenotto suoritetaan sitten osana tavanomaista hoitotyötä, koska näille potilaille olisi voitu tehdä Fluciclovine PET -kuvaus tässä tilanteessa FDA:n etiketin mukaan. Koska kohdepopulaatiomme PSA-arvo tässä tutkimuksessa on alhainen, todennäköisyys, että näistä leesioista voitaisiin ottaa näytteitä käyttämällä tavanomaista kuvaohjausta, on pieni. Siksi tapauksissa, joissa tutkimuksessa havaitaan lisäsairautta, joka muuttaisi terapiaa, päätös sen suhteen toimimisesta perustuu kunkin potilaan yleiseen kliiniseen skenaarioon, ja sen päättää hoitava tiimi UVMMC:n tuella. Genitourinary Tumor Board.