- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04234802
Monitasoinen lähestymistapa lämpöön liittyvien sairauksien ehkäisyyn maataloustyöntekijöillä
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: June Spector, University of Washington
Hankkeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida monitasoisen lämmönehkäisymenetelmän tehokkuutta ulkomaatalouden työntekijöiden lämmön haitallisten terveysvaikutusten vähentämisessä.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Testaa yksittäisen tason koulutuskomponentin tehokkuutta, joka on suunniteltu vähentämään haitallisia lämpövaikutuksia ulkomaatalouden työntekijöille
- Arvioi työpaikan esimiestason lämpötietoisuussovelluksen tehokkuutta, joka on tarkoitettu tukemaan esimiehen päätöksiä vähentääkseen työntekijöiden riskiä kokea haitallisia lämpövaikutuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
- Farms (confidential)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhu englantia tai espanjaa, asu samassa asunnossa ja työskentele samalla tilalla kauden ajan, tila, jossa osallistujan on suostuttava yhteistyöhön
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HEAT interventioryhmä
Interventioryhmän työntekijät saavat HEAT-koulutuksen ja interventioryhmän esimiehet HEAT-tietoisuussovelluksen ja koulutuksen sen käyttöön.
|
HEAT-koulutusta maataloustyöntekijöille jaetaan tässä tutkimuksessa kevään aikana tutkijoiden toimesta.
HEAT-koulutus käyttää interaktiivisia lähestymistapoja osallistujien ja julisteiden houkuttelemiseksi visuaalisesti.
Koulutus kattaa lämmöstä johtuvat sairaudet ja hoidot, riskitekijät, asianmukaiset pukeutumiset ja nesteytyksestä huolehtimisen sekä kodin ja yhteisön viilentämisen.
HEAT-tietoisuussovellus kehitettiin yhteistyössä Washington State Universityn AgWeatherNet-ohjelman kanssa ilmoittamaan palveluun ilmoittautuneille esimiehille kuumista sääolosuhteista, jotka saattavat lisätä työntekijöiden haitallisten terveysvaikutusten riskiä.
HEAT-tietoisuussovellus on suunniteltu antamaan tilaajille mahdollisuus valita kiinnostavia sääasemia ja tarkastella tämänhetkisiä lämpöindeksejä sekä seuraavan viikon ennustettuja enimmäislämpöindeksejä.
Näihin tietoihin liittyy tietoa terveysvaikutuksista ja lämmön haitallisten terveysvaikutusten ehkäisystä.
Materiaalit toimitetaan englanniksi ja espanjaksi.
|
|
EI_INTERVENTIA: Vertailuryhmä
Vertailuryhmälle ei tarjota HEAT-koulutuksia tai HEAT-tietoisuussovellusta.
Heille tarjotaan vaihtoehtoista koulutusta toisesta aiheesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuumuuteen liittyvät sairauden oireet
Aikaikkuna: Noin kolme kuukautta
|
Lämpöoireita arvioidaan espanjaksi tai englanniksi tehdyllä lyhyellä kyselyllä, joka sisältää kysymyksiä kuluneen viikon aikana koetuista kuumuuteen liittyvistä sairauksista.
Osallistujat valitsevat yhden tai useamman oireen (tai valitsevat "ei mitään") luettelosta.
|
Noin kolme kuukautta
|
|
Lämpöjännitys
Aikaikkuna: Noin kolme kuukautta
|
Kehon fysiologinen vaste lämpöstressiin.
Kehon sisälämpötila (astetta C) arvioidaan käyttämällä henkilökohtaista lähtölämpötilaa ja jatkuvaa sykettä usean päivän työvuorojen aikana.
|
Noin kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen arviointi ennen/jälkeen
Aikaikkuna: Noin kolme kuukautta
|
Lyhyt joukko monivalintakysymyksiä, jotka perustuvat kuumuuteen liittyvien sairauksien tunnistamista, hoitoa ja ehkäisyä käsittelevän tunnin mittaisen koulutuksen avainkohtiin.
|
Noin kolme kuukautta
|
|
Esimieskysely ennen/jälkeen
Aikaikkuna: Noin kolme kuukautta
|
Lyhyt sarja haastattelukysymyksiä, joissa opitaan lämpöturvallisuuskäytännöistä ja HEAT-tietoisuussovelluksen hyödyntämisestä interventioryhmälle
|
Noin kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: June T Spector, MD, MPH, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Marquez D, Krenz JE, Chavez Santos E, Torres E, Palmandez P, Sampson PD, Blancas M, Carmona J, Spector JT. The Effect of Participatory Heat Education on Agricultural Worker Knowledge. J Agromedicine. 2022 Apr 17:1-12. doi: 10.1080/1059924X.2022.2058667. Online ahead of print.
- Krenz J, Santos EC, Torres E, Palmandez P, Carmona J, Blancas M, Marquez D, Sampson P, Spector JT. The multi-level heat education and awareness tools [HEAT] intervention study for farmworkers: Rationale and methods. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Jun 8;22:100795. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100795. eCollection 2021 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000238
- 2U54OH007544-16 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton IPD on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä ja/tai se on saatavilla julkisesti saatavilla olevasta tietovarastosta.
IPD sisältää yleiset demografiset muuttujat ja yhteenvetofysiologiset mittaukset.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla ensisijaisten analyysien jälkeen, noin 1-2 vuoden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä.
Data on saatavilla toistaiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .