農業従事者の熱中症予防への多面的アプローチ
2022年5月16日 更新者：June Spector、University of Washington
このプロジェクトの主な目的は、屋外農業従事者の熱による健康への悪影響を軽減するマルチレベルの熱防止アプローチの有効性を評価することです。
二次的な目的は次のとおりです。
- 屋外農業従事者の熱による健康への悪影響を軽減するように設計された個人レベルのトレーニング コンポーネントの有効性をテストする
- 労働者が熱による健康への悪影響を経験するリスクを軽減するための監督者の決定を支援することを目的とした、職場の監督者レベルの熱認識アプリケーションの有効性を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Yakima、Washington、アメリカ、98902
- Farms (confidential)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語またはスペイン語を話すこと、同じ住居に住み、シーズン中同じ農場で働くこと、参加者が働く農場は協力に同意する必要があります
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：HEAT介入群
介入グループの労働者は HEAT トレーニングを受け、介入グループの監督者は HEAT 認識アプリケーションとその使用方法に関するトレーニングを受けます。
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この研究では、春に研究スタッフによって HEAT トレーニングが農業従事者に提供されます。
HEAT トレーニングでは、インタラクティブなアプローチを使用して、参加者とポスターを視覚的に引き付けます。
トレーニングでは、熱に関連する病気と治療の種類、危険因子、適切な衣服と水分補給、および家庭や地域社会での涼しさの維持について説明します。
HEAT 認識アプリケーションは、ワシントン州立大学の AgWeatherNet プログラムと共同で開発され、サービスにサインアップしたスーパーバイザーに、労働者の健康への悪影響のリスクを高める可能性のある暑い天候について通知します。
HEAT 認識アプリケーションは、加入者が関心のある気象観測所を選択し、現在の暑さ指数と、翌週に予測される毎日の最大暑さ指数を表示できるように設計されています。
この情報は、健康への影響および熱による健康への悪影響の防止に関する情報と結び付けられています。
資料は英語とスペイン語で提供されます。
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NO_INTERVENTION：比較群
比較グループには、HEAT トレーニングまたは HEAT 認識アプリケーションは提供されません。
彼らは、別のトピックに関する代替トレーニングを提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱中症の症状
時間枠：約3ヶ月
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熱中症の症状は、過去 1 週間に経験した熱中症の症状に関する質問を含む、スペイン語または英語で行われる短い調査を使用して評価されます。
参加者は、リストから 1 つまたは複数の症状を選択します (または「なし」を選択します)。
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約3ヶ月
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熱ひずみ
時間枠：約3ヶ月
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熱ストレスに対する身体の生理的反応。
深部体温 (摂氏度) は、数日間の勤務シフト中の個人のベースライン温度と継続的な心拍数を使用して推定されます。
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約3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事前/事後知識評価
時間枠：約3ヶ月
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熱中症の認識、治療、および予防に関する 1 時間のトレーニングで取り上げられた重要なポイントに基づいた、多肢選択式の質問の短いセット。
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約3ヶ月
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事前/事後監督者アンケート
時間枠：約3ヶ月
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介入グループの熱安全慣行とHEAT認識アプリケーションの利用について学ぶための短いインタビューの質問のセット
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約3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：June T Spector, MD, MPH、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Marquez D, Krenz JE, Chavez Santos E, Torres E, Palmandez P, Sampson PD, Blancas M, Carmona J, Spector JT. The Effect of Participatory Heat Education on Agricultural Worker Knowledge. J Agromedicine. 2022 Apr 17:1-12. doi: 10.1080/1059924X.2022.2058667. Online ahead of print.
- Krenz J, Santos EC, Torres E, Palmandez P, Carmona J, Blancas M, Marquez D, Sampson P, Spector JT. The multi-level heat education and awareness tools [HEAT] intervention study for farmworkers: Rationale and methods. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Jun 8;22:100795. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100795. eCollection 2021 Jun.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月22日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月15日
最初の投稿 (実際)
2020年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された IPD は、合理的な要求に応じて利用できるようになるか、公的にアクセス可能なデータ リポジトリで利用できるようになります。
IPD には、一般的な人口統計学的変数と要約された生理学的測定値が含まれます。
IPD 共有時間枠
データは、データ収集が完了してから約 1 ～ 2 年後に、一次分析が完了してから利用できるようになります。
データは無期限に利用できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。