- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04234802
Une approche à plusieurs niveaux pour la prévention des maladies liées à la chaleur chez les travailleurs agricoles
16 mai 2022 mis à jour par: June Spector, University of Washington
L'objectif principal du projet est d'évaluer l'efficacité d'une approche de prévention de la chaleur à plusieurs niveaux pour réduire les effets néfastes de la chaleur sur la santé des travailleurs agricoles en plein air
Les objectifs secondaires sont de :
- Tester l'efficacité d'une composante de formation au niveau individuel conçue pour réduire les effets néfastes de la chaleur sur la santé des travailleurs agricoles en plein air
- Évaluer l'efficacité d'une application de sensibilisation à la chaleur au niveau du superviseur du lieu de travail destinée à soutenir les décisions du superviseur afin de réduire le risque que les travailleurs subissent des effets néfastes de la chaleur sur la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Yakima, Washington, États-Unis, 98902
- Farms (confidential)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parler anglais ou espagnol, vivre dans le même logement et travailler dans la même ferme pour la saison, la ferme où travaille le participant doit accepter de collaborer
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'intervention CHALEUR
Les travailleurs du groupe d'intervention recevront la formation HEAT, et les superviseurs du groupe d'intervention recevront l'application de sensibilisation HEAT et une formation sur la façon de l'utiliser.
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La formation HEAT sera dispensée aux travailleurs agricoles par le personnel de recherche de cette étude au printemps.
La formation HEAT utilise des approches interactives pour engager les participants et des affiches avec des éléments visuels.
La formation couvre les types de maladies et de traitements liés à la chaleur, les facteurs de risque, les vêtements et l'hydratation appropriés, et le maintien au frais à la maison et dans la communauté.
L'application de sensibilisation HEAT a été développée en collaboration avec le programme AgWeatherNet de l'Université de l'État de Washington pour informer les superviseurs inscrits au service des conditions météorologiques chaudes qui pourraient augmenter le risque d'effets néfastes sur la santé des travailleurs.
L'application de sensibilisation HEAT est conçue pour permettre aux abonnés de sélectionner les stations météorologiques d'intérêt et de visualiser les indices de chaleur actuels ainsi que les indices de chaleur quotidiens maximaux prévus pour la semaine suivante.
Ces informations sont associées à des informations sur les effets sur la santé et la prévention des effets néfastes de la chaleur sur la santé.
Le matériel est fourni en anglais et en espagnol.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de comparaison
Le groupe de comparaison ne se verra pas proposer les formations HEAT ou l'application de sensibilisation HEAT.
Une formation alternative sur un autre sujet leur sera proposée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de maladie liés à la chaleur
Délai: Environ trois mois
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Les symptômes de chaleur seront évalués à l'aide d'une courte enquête menée en espagnol ou en anglais qui comprend des questions sur les symptômes de maladie liés à la chaleur ressentis au cours de la semaine écoulée.
Les participants sélectionneront un ou plusieurs symptômes (ou sélectionneront « aucun ») dans une liste.
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Environ trois mois
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Chaleur Souche
Délai: Environ trois mois
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La réponse physiologique du corps au stress thermique.
La température corporelle centrale (degrés C) sera estimée à l'aide de la température de référence personnelle et de la fréquence cardiaque continue pendant les quarts de travail sur plusieurs jours.
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Environ trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des connaissances avant/après
Délai: Environ trois mois
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Courte série de questions à choix multiples basées sur les points clés abordés dans la formation d'une heure sur la reconnaissance, le traitement et la prévention des maladies liées à la chaleur.
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Environ trois mois
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Sondage pré/post superviseur
Délai: Environ trois mois
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Courte série de questions d'entrevue pour en savoir plus sur les pratiques de sécurité thermique et l'utilisation de l'application de sensibilisation HEAT pour le groupe d'intervention
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Environ trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: June T Spector, MD, MPH, University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Marquez D, Krenz JE, Chavez Santos E, Torres E, Palmandez P, Sampson PD, Blancas M, Carmona J, Spector JT. The Effect of Participatory Heat Education on Agricultural Worker Knowledge. J Agromedicine. 2022 Apr 17:1-12. doi: 10.1080/1059924X.2022.2058667. Online ahead of print.
- Krenz J, Santos EC, Torres E, Palmandez P, Carmona J, Blancas M, Marquez D, Sampson P, Spector JT. The multi-level heat education and awareness tools [HEAT] intervention study for farmworkers: Rationale and methods. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Jun 8;22:100795. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100795. eCollection 2021 Jun.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
21 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000238
- 2U54OH007544-16 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les DPI anonymisées seront disponibles sur demande raisonnable et/ou seront disponibles dans un référentiel de données accessible au public.
L'IPD comprendra des variables démographiques générales et des mesures physiologiques sommaires.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles une fois les analyses primaires terminées, environ 1 à 2 ans après la fin de la collecte des données.
Les données seront disponibles indéfiniment.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .