Uma Abordagem Multinível para Prevenção de Doenças Relacionadas ao Calor em Trabalhadores Agrícolas
16 de maio de 2022 atualizado por: June Spector, University of Washington
O objetivo principal do projeto é avaliar a eficácia de uma abordagem de prevenção de calor em vários níveis na redução dos efeitos adversos do calor à saúde em trabalhadores agrícolas ao ar livre
Os objetivos secundários são:
- Testar a eficácia de um componente de treinamento de nível individual projetado para reduzir os efeitos adversos do calor à saúde em trabalhadores agrícolas ao ar livre
- Avalie a eficácia de um aplicativo de conscientização de calor no nível do supervisor do local de trabalho destinado a apoiar as decisões do supervisor para reduzir o risco de os trabalhadores sofrerem efeitos adversos do calor à saúde
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
- Farms (confidential)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falar inglês ou espanhol, morar na mesma residência e trabalhar na mesma fazenda durante a temporada, fazenda onde o participante trabalha deve concordar em colaborar
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de intervenção HEAT
Os trabalhadores do grupo de intervenção receberão o treinamento HEAT e os supervisores do grupo de intervenção receberão o aplicativo de conscientização HEAT e treinamento sobre como usá-lo.
|
O treinamento HEAT será entregue aos trabalhadores agrícolas pela equipe de pesquisa neste estudo na primavera.
O treinamento HEAT usa abordagens interativas para envolver os participantes e pôsteres com recursos visuais.
O treinamento abrange tipos de doenças e tratamentos relacionados ao calor, fatores de risco, roupas e hidratação adequadas e como manter o frescor em casa e na comunidade.
O aplicativo de conscientização HEAT foi desenvolvido em colaboração com o Programa AgWeatherNet da Washington State University para notificar os supervisores inscritos no serviço sobre as condições de clima quente que podem aumentar o risco de efeitos adversos à saúde dos trabalhadores.
O aplicativo de conscientização HEAT foi projetado para permitir que os assinantes selecionem estações meteorológicas de interesse e visualizem os índices de calor atuais, bem como os índices de calor máximos diários previstos para a semana seguinte.
Essas informações são combinadas com informações sobre efeitos à saúde e prevenção de efeitos adversos do calor à saúde.
Os materiais são fornecidos em inglês e espanhol.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de comparação
O grupo de comparação não receberá treinamentos HEAT ou o aplicativo de conscientização HEAT.
Eles receberão um treinamento alternativo em outro tópico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de doenças relacionadas ao calor
Prazo: Aproximadamente três meses
|
Os sintomas de calor serão avaliados por meio de uma breve pesquisa realizada em espanhol ou inglês que inclui perguntas sobre sintomas de doenças relacionadas ao calor experimentados na última semana.
Os participantes selecionarão um ou mais sintomas (ou selecionarão 'nenhum') de uma lista.
|
Aproximadamente três meses
|
|
Tensão de Calor
Prazo: Aproximadamente três meses
|
A resposta fisiológica do corpo ao estresse térmico.
A temperatura corporal central (graus C) será estimada usando a temperatura basal pessoal e a frequência cardíaca contínua durante os turnos de trabalho em vários dias.
|
Aproximadamente três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de conhecimento pré/pós
Prazo: Aproximadamente três meses
|
Conjunto curto de perguntas de múltipla escolha com base nos pontos-chave abordados no treinamento de uma hora sobre reconhecimento, tratamento e prevenção de doenças relacionadas ao calor.
|
Aproximadamente três meses
|
|
Pesquisa pré/pós-supervisor
Prazo: Aproximadamente três meses
|
Pequeno conjunto de perguntas da entrevista para aprender sobre as práticas de segurança contra o calor e a utilização do aplicativo de conscientização do HEAT para o grupo de intervenção
|
Aproximadamente três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: June T Spector, MD, MPH, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Marquez D, Krenz JE, Chavez Santos E, Torres E, Palmandez P, Sampson PD, Blancas M, Carmona J, Spector JT. The Effect of Participatory Heat Education on Agricultural Worker Knowledge. J Agromedicine. 2022 Apr 17:1-12. doi: 10.1080/1059924X.2022.2058667. Online ahead of print.
- Krenz J, Santos EC, Torres E, Palmandez P, Carmona J, Blancas M, Marquez D, Sampson P, Spector JT. The multi-level heat education and awareness tools [HEAT] intervention study for farmworkers: Rationale and methods. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Jun 8;22:100795. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100795. eCollection 2021 Jun.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
21 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000238
- 2U54OH007544-16 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD não identificado estará disponível mediante solicitação razoável e/ou estará disponível em um repositório de dados acessível ao público.
IPD incluirá variáveis demográficas gerais e medições fisiológicas resumidas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a conclusão das análises primárias, aproximadamente 1-2 anos após a conclusão da coleta de dados.
Os dados estarão disponíveis indefinidamente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .