Многоуровневый подход к профилактике заболеваний, связанных с жарой, у сельскохозяйственных рабочих
16 мая 2022 г. обновлено: June Spector, University of Washington
Основная цель проекта - оценить эффективность многоуровневого подхода к предотвращению жары в снижении неблагоприятных последствий жары для здоровья сельскохозяйственных рабочих, работающих на открытом воздухе.
Второстепенные цели заключаются в следующем:
- Проверить эффективность компонента обучения на индивидуальном уровне, предназначенного для снижения неблагоприятных последствий жары для здоровья сельскохозяйственных рабочих на открытом воздухе.
- Оценить эффективность приложения для информирования о жаре на уровне рабочего места руководителя, предназначенного для поддержки решений руководителя по снижению риска неблагоприятного воздействия жары на здоровье работников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
- Farms (confidential)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Говорите по-английски или по-испански, живете в одном доме и работаете на одной ферме в течение сезона, ферма, на которой работает участник, должна согласиться на сотрудничество.
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа вмешательства HEAT
Рабочие в группе вмешательства пройдут обучение HEAT, а руководители группы вмешательства получат приложение для информирования о HEAT и обучение тому, как его использовать.
|
Обучение HEAT будет проведено для сельскохозяйственных рабочих исследовательским персоналом в рамках этого исследования весной.
Тренинг HEAT использует интерактивные подходы для привлечения участников и плакатов с визуальными эффектами.
Обучение охватывает виды заболеваний и методов лечения, связанных с жарой, факторы риска, соответствующую одежду и увлажнение, а также сохранение прохлады дома и в обществе.
Приложение для информирования о HEAT было разработано в сотрудничестве с программой AgWeatherNet Университета штата Вашингтон для уведомления супервайзеров, подписавшихся на эту услугу, о жарких погодных условиях, которые могут увеличить риск неблагоприятных последствий для здоровья рабочих.
Приложение для информирования о HEAT предназначено для того, чтобы подписчики могли выбирать интересующие метеостанции и просматривать текущие индексы жары, а также максимальные суточные индексы жары, прогнозируемые на следующую неделю.
Эта информация сочетается с информацией о воздействии на здоровье и предотвращении неблагоприятного воздействия жары на здоровье.
Материалы предоставляются на английском и испанском языках.
|
|
NO_INTERVENTION: Группа сравнения
Группе сравнения не будут предлагаться тренинги HEAT или приложение для повышения осведомленности о HEAT.
Им будет предложен альтернативный тренинг по другой теме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы заболеваний, связанных с жарой
Временное ограничение: Примерно три месяца
|
Симптомы жары будут оцениваться с помощью короткого опроса, проводимого на испанском или английском языках, который включает вопросы о симптомах заболеваний, связанных с жарой, которые наблюдались за последнюю неделю.
Участники выбирают один или несколько симптомов (или выбирают «нет») из списка.
|
Примерно три месяца
|
|
Тепловое напряжение
Временное ограничение: Примерно три месяца
|
Физиологическая реакция организма на тепловой стресс.
Центральная температура тела (градусы C) будет оцениваться с использованием индивидуальной базовой температуры и постоянной частоты сердечных сокращений во время рабочих смен в течение нескольких дней.
|
Примерно три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
До/после оценки знаний
Временное ограничение: Примерно три месяца
|
Краткий набор вопросов с несколькими вариантами ответов, основанный на ключевых моментах, затронутых в одночасовом тренинге по распознаванию, лечению и профилактике болезней, связанных с жарой.
|
Примерно три месяца
|
|
Опрос супервизора до/после
Временное ограничение: Примерно три месяца
|
Краткий набор вопросов для интервью, чтобы узнать о методах обеспечения безопасности при нагреве и использовании приложения для информирования о HEAT для группы вмешательства.
|
Примерно три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: June T Spector, MD, MPH, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Marquez D, Krenz JE, Chavez Santos E, Torres E, Palmandez P, Sampson PD, Blancas M, Carmona J, Spector JT. The Effect of Participatory Heat Education on Agricultural Worker Knowledge. J Agromedicine. 2022 Apr 17:1-12. doi: 10.1080/1059924X.2022.2058667. Online ahead of print.
- Krenz J, Santos EC, Torres E, Palmandez P, Carmona J, Blancas M, Marquez D, Sampson P, Spector JT. The multi-level heat education and awareness tools [HEAT] intervention study for farmworkers: Rationale and methods. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Jun 8;22:100795. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100795. eCollection 2021 Jun.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000238
- 2U54OH007544-16 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Деидентифицированные IPD будут доступны по обоснованному запросу и/или будут доступны в общедоступном хранилище данных.
IPD будет включать общие демографические переменные и сводные физиологические измерения.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после завершения первичного анализа, примерно через 1-2 года после завершения сбора данных.
Данные будут доступны неограниченное время.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .