- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04234802
Ein mehrstufiger Ansatz zur Prävention von hitzebedingten Krankheiten bei Landarbeitern
16. Mai 2022 aktualisiert von: June Spector, University of Washington
Das Hauptziel des Projekts ist die Bewertung der Wirksamkeit eines mehrstufigen Hitzepräventionsansatzes zur Verringerung der gesundheitsschädlichen Auswirkungen von Hitze bei landwirtschaftlichen Arbeitern im Freien
Die sekundären Ziele sind:
- Testen Sie die Wirksamkeit einer Trainingskomponente auf individueller Ebene, die entwickelt wurde, um nachteilige gesundheitliche Auswirkungen von Hitze bei landwirtschaftlichen Arbeitern im Freien zu reduzieren
- Bewerten Sie die Wirksamkeit einer Anwendung zur Sensibilisierung für Hitze am Arbeitsplatz auf Vorgesetztenebene, die die Entscheidungen der Vorgesetzten unterstützen soll, um das Risiko zu verringern, dass Arbeitnehmer gesundheitliche Beeinträchtigungen durch Hitze erfahren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
- Farms (confidential)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch oder Spanisch sprechen, in der gleichen Wohnung leben und während der Saison auf der gleichen Farm arbeiten, die Farm, auf der die Teilnehmer arbeiten, muss einer Zusammenarbeit zustimmen
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: HEAT-Interventionsgruppe
Arbeiter in der Interventionsgruppe erhalten die HEAT-Schulung, und Vorgesetzte in der Interventionsgruppe erhalten die HEAT-Sensibilisierungsanwendung und Schulungen zu ihrer Verwendung.
|
HEAT-Schulungen werden landwirtschaftlichen Arbeitern von Forschungsmitarbeitern dieser Studie im Frühjahr angeboten.
Das HEAT-Training verwendet interaktive Ansätze, um die Teilnehmer und Poster mit Bildern zu motivieren.
Das Training umfasst Arten von hitzebedingten Krankheiten und Behandlungen, Risikofaktoren, angemessene Kleidung und Flüssigkeitszufuhr sowie das Bewahren von Abkühlung zu Hause und in der Gemeinschaft.
Die HEAT-Awareness-Anwendung wurde in Zusammenarbeit mit dem AgWeatherNet-Programm der Washington State University entwickelt, um Vorgesetzte, die sich für den Dienst angemeldet haben, über heiße Wetterbedingungen zu informieren, die das Risiko gesundheitsschädlicher Auswirkungen für Arbeitnehmer erhöhen könnten.
Die HEAT Awareness-Anwendung soll es Abonnenten ermöglichen, interessante Wetterstationen auszuwählen und aktuelle Hitzeindizes sowie maximale tägliche Hitzeindizes anzuzeigen, die für die folgende Woche vorhergesagt werden.
Diese Informationen sind mit Informationen über gesundheitliche Auswirkungen und die Vermeidung von gesundheitsschädigenden Auswirkungen von Hitze gekoppelt.
Die Materialien werden in Englisch und Spanisch bereitgestellt.
|
KEIN_EINGRIFF: Vergleichsgruppe
Der Vergleichsgruppe werden keine HEAT-Schulungen oder die HEAT-Awareness-Anwendung angeboten.
Ihnen wird ein alternatives Training zu einem anderen Thema angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hitzebedingte Krankheitssymptome
Zeitfenster: Ungefähr drei Monate
|
Hitzesymptome werden anhand einer kurzen Umfrage auf Spanisch oder Englisch bewertet, die Fragen zu hitzebedingten Krankheitssymptomen enthält, die in der vergangenen Woche aufgetreten sind.
Die Teilnehmer wählen ein oder mehrere Symptome (oder „keine“) aus einer Liste aus.
|
Ungefähr drei Monate
|
Hitzebelastung
Zeitfenster: Ungefähr drei Monate
|
Die physiologische Reaktion des Körpers auf Hitzestress.
Die Körperkerntemperatur (Grad C) wird anhand der persönlichen Basistemperatur und der kontinuierlichen Herzfrequenz während der Arbeitsschichten an mehreren Tagen geschätzt.
|
Ungefähr drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pre-/Post-Wissensbewertung
Zeitfenster: Ungefähr drei Monate
|
Kurze Reihe von Multiple-Choice-Fragen basierend auf den wichtigsten Punkten des einstündigen Trainings zur Erkennung, Behandlung und Prävention von hitzebedingten Erkrankungen.
|
Ungefähr drei Monate
|
Umfrage vor/nach Vorgesetzten
Zeitfenster: Ungefähr drei Monate
|
Kurze Reihe von Interviewfragen, um mehr über Hitzesicherheitspraktiken und die Nutzung der HEAT-Sensibilisierungsanwendung für Interventionsgruppen zu erfahren
|
Ungefähr drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: June T Spector, MD, MPH, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Marquez D, Krenz JE, Chavez Santos E, Torres E, Palmandez P, Sampson PD, Blancas M, Carmona J, Spector JT. The Effect of Participatory Heat Education on Agricultural Worker Knowledge. J Agromedicine. 2022 Apr 17:1-12. doi: 10.1080/1059924X.2022.2058667. Online ahead of print.
- Krenz J, Santos EC, Torres E, Palmandez P, Carmona J, Blancas M, Marquez D, Sampson P, Spector JT. The multi-level heat education and awareness tools [HEAT] intervention study for farmworkers: Rationale and methods. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Jun 8;22:100795. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100795. eCollection 2021 Jun.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
22. Mai 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000238
- 2U54OH007544-16 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
De-identifizierte IPD werden auf angemessene Anfrage und/oder in einem öffentlich zugänglichen Datenarchiv verfügbar sein.
IPD umfasst allgemeine demografische Variablen und zusammenfassende physiologische Messungen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach Abschluss der Primäranalysen verfügbar sein, etwa 1-2 Jahre nach Abschluss der Datenerfassung.
Die Daten werden auf unbestimmte Zeit verfügbar sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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