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Un approccio multilivello alla prevenzione delle malattie legate al calore nei lavoratori agricoli

16 maggio 2022 aggiornato da: June Spector, University of Washington

L'obiettivo principale del progetto è valutare l'efficacia di un approccio di prevenzione del calore a più livelli nel ridurre gli effetti negativi del calore sulla salute dei lavoratori agricoli all'aperto

Gli obiettivi secondari sono:

  • Testare l'efficacia di un componente di formazione a livello individuale progettato per ridurre gli effetti negativi sulla salute del calore nei lavoratori agricoli all'aperto
  • Valutare l'efficacia di un'applicazione di consapevolezza del calore a livello di supervisore sul posto di lavoro intesa a supportare le decisioni del supervisore per ridurre il rischio che i lavoratori subiscano effetti negativi sulla salute del calore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
        • Farms (confidential)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla inglese o spagnolo, vivi nella stessa abitazione e lavora nella stessa fattoria per la stagione, fattoria in cui i partecipanti lavorano devono accettare di collaborare

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di intervento CALORE
I lavoratori del gruppo di intervento riceveranno la formazione HEAT e i supervisori del gruppo di intervento riceveranno l'applicazione di sensibilizzazione HEAT e la formazione su come utilizzarla.
Altro: Strumenti per l'educazione e la consapevolezza del calore
La formazione HEAT sarà consegnata ai lavoratori agricoli dal personale di ricerca in questo studio in primavera. La formazione HEAT utilizza approcci interattivi per coinvolgere partecipanti e poster con elementi visivi. La formazione copre i tipi di malattie e trattamenti legati al caldo, i fattori di rischio, l'abbigliamento e l'idratazione adeguati e il mantenimento della freschezza in casa e nella comunità. L'applicazione di sensibilizzazione HEAT è stata sviluppata in collaborazione con il programma AgWeatherNet della Washington State University per informare i supervisori iscritti al servizio sulle condizioni climatiche calde che potrebbero aumentare il rischio di effetti negativi sulla salute dei lavoratori. L'applicazione HEAT awareness è progettata per consentire agli abbonati di selezionare le stazioni meteorologiche di interesse e visualizzare gli indici di calore correnti nonché gli indici di calore giornalieri massimi previsti per la settimana successiva. Queste informazioni sono associate alle informazioni sugli effetti sulla salute e sulla prevenzione degli effetti nocivi del calore sulla salute. I materiali sono forniti in inglese e spagnolo.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di confronto
Al gruppo di confronto non verranno offerti corsi di formazione HEAT o l'applicazione di sensibilizzazione HEAT. Verrà loro offerta una formazione alternativa su un altro argomento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di malattia legati al calore
Lasso di tempo: Circa tre mesi
I sintomi del caldo saranno valutati utilizzando un breve sondaggio condotto in spagnolo o inglese che include domande sui sintomi della malattia legati al caldo sperimentati nell'ultima settimana. I partecipanti selezioneranno uno o più sintomi (o selezioneranno "nessuno") da un elenco.
Circa tre mesi
Sforzo di calore
Lasso di tempo: Circa tre mesi
La risposta fisiologica del corpo allo stress da calore. La temperatura corporea interna (gradi C) sarà stimata utilizzando la temperatura basale personale e la frequenza cardiaca continua durante i turni di lavoro per diversi giorni.
Circa tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle conoscenze pre/post
Lasso di tempo: Circa tre mesi
Breve serie di domande a scelta multipla basate sui punti chiave affrontati nella formazione di un'ora sul riconoscimento, il trattamento e la prevenzione delle malattie legate al caldo.
Circa tre mesi
Sondaggio pre/post supervisore
Lasso di tempo: Circa tre mesi
Breve serie di domande dell'intervista per conoscere le pratiche di sicurezza sul calore e l'utilizzo dell'applicazione di consapevolezza HEAT per il gruppo di intervento
Circa tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Investigatori

  • Investigatore principale: June T Spector, MD, MPH, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000238
  • 2U54OH007544-16 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli IPD anonimizzati saranno disponibili su ragionevole richiesta e/o saranno disponibili in un archivio di dati pubblicamente accessibile. IPD includerà variabili demografiche generali e misurazioni fisiologiche riassuntive.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo il completamento delle analisi primarie, circa 1-2 anni dopo il completamento della raccolta dei dati. I dati saranno disponibili a tempo indeterminato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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