- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04234802
Wielopoziomowe podejście do zapobiegania chorobom związanym z upałami u pracowników rolnych
16 maja 2022 zaktualizowane przez: June Spector, University of Washington
Głównym celem projektu jest ocena skuteczności wielopoziomowego podejścia do zapobiegania upałom w zmniejszaniu niekorzystnych skutków zdrowotnych upałów u pracowników rolnych pracujących na zewnątrz
Cele drugorzędne to:
- Przetestuj skuteczność komponentu szkoleniowego na poziomie indywidualnym, zaprojektowanego w celu zmniejszenia niekorzystnego wpływu ciepła na zdrowie u pracowników rolnych pracujących na zewnątrz
- Oceń skuteczność aplikacji ostrzegającej o upale na poziomie przełożonego w miejscu pracy, która ma wspierać decyzje przełożonego w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia przez pracowników niekorzystnych skutków zdrowotnych związanych z przegrzaniem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
- Farms (confidential)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mów po angielsku lub hiszpańsku, mieszkaj w tym samym mieszkaniu i pracuj w tym samym gospodarstwie przez cały sezon, gospodarstwo, na którym pracuje uczestnik, musi wyrazić zgodę na współpracę
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa interwencyjna HEAT
Pracownicy w grupie interwencyjnej przejdą szkolenie HEAT, a przełożeni w grupie interwencyjnej otrzymają aplikację uświadamiającą HEAT i szkolenie, jak z niej korzystać.
|
Szkolenie HEAT zostanie przeprowadzone wiosną przez pracowników naukowych w ramach tego badania.
Szkolenie HEAT wykorzystuje interaktywne podejście do zaangażowania uczestników i plakatów za pomocą elementów wizualnych.
Szkolenie obejmuje rodzaje chorób związanych z upałem i ich leczenie, czynniki ryzyka, odpowiednią odzież i nawodnienie oraz utrzymywanie chłodu w domu i społeczności.
Aplikacja świadomości HEAT została opracowana we współpracy z programem AgWeatherNet Uniwersytetu Stanowego w Waszyngtonie w celu powiadamiania przełożonych zapisanych do usługi o gorących warunkach pogodowych, które mogą zwiększać ryzyko niekorzystnych skutków zdrowotnych dla pracowników.
Aplikacja Świadomość CIEPŁA ma na celu umożliwienie abonentom wybrania interesujących ich stacji pogodowych oraz podglądu aktualnych wskaźników ciepła, jak również maksymalnych dziennych wskaźników ciepła prognozowanych na kolejny tydzień.
Informacja ta jest połączona z informacją o skutkach zdrowotnych i zapobieganiu niekorzystnym skutkom zdrowotnym upałów.
Materiały dostarczane są w języku angielskim i hiszpańskim.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa porównawcza
Grupie porównawczej nie zostaną zaoferowane szkolenia HEAT ani aplikacja uświadamiająca HEAT.
Zostanie im zaproponowane alternatywne szkolenie na inny temat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy choroby związanej z upałem
Ramy czasowe: Około trzech miesięcy
|
Objawy upału zostaną ocenione za pomocą krótkiej ankiety przeprowadzonej w języku hiszpańskim lub angielskim, która zawiera pytania dotyczące objawów chorobowych związanych z upałem, które wystąpiły w ciągu ostatniego tygodnia.
Uczestnicy wybierają jeden lub więcej symptomów (lub wybierają „brak”) z listy.
|
Około trzech miesięcy
|
|
Odkształcenie cieplne
Ramy czasowe: Około trzech miesięcy
|
Fizjologiczna reakcja organizmu na stres cieplny.
Głęboka temperatura ciała (w stopniach C) zostanie oszacowana na podstawie osobistej temperatury wyjściowej i ciągłego tętna podczas kilkudniowych zmian roboczych.
|
Około trzech miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wiedzy przed/po
Ramy czasowe: Około trzech miesięcy
|
Krótki zestaw pytań wielokrotnego wyboru opartych na kluczowych punktach poruszanych podczas godzinnego szkolenia na temat rozpoznawania, leczenia i profilaktyki chorób związanych z upałem.
|
Około trzech miesięcy
|
|
Ankieta przełożonego przed/po
Ramy czasowe: Około trzech miesięcy
|
Krótki zestaw pytań do wywiadu, aby dowiedzieć się o praktykach związanych z bezpieczeństwem cieplnym i wykorzystaniu aplikacji uświadamiającej HEAT dla grupy interwencyjnej
|
Około trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: June T Spector, MD, MPH, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Marquez D, Krenz JE, Chavez Santos E, Torres E, Palmandez P, Sampson PD, Blancas M, Carmona J, Spector JT. The Effect of Participatory Heat Education on Agricultural Worker Knowledge. J Agromedicine. 2022 Apr 17:1-12. doi: 10.1080/1059924X.2022.2058667. Online ahead of print.
- Krenz J, Santos EC, Torres E, Palmandez P, Carmona J, Blancas M, Marquez D, Sampson P, Spector JT. The multi-level heat education and awareness tools [HEAT] intervention study for farmworkers: Rationale and methods. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Jun 8;22:100795. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100795. eCollection 2021 Jun.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000238
- 2U54OH007544-16 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będzie dostępne na uzasadnione żądanie i/lub będzie dostępne w publicznie dostępnym repozytorium danych.
IPD będzie obejmować ogólne zmienne demograficzne i podsumowujące pomiary fizjologiczne.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po zakończeniu analiz pierwotnych, około 1-2 lat po zakończeniu gromadzenia danych.
Dane będą dostępne bezterminowo.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia stresu cieplnego
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationZakończonyChoroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słonecznyPakistan
Badania kliniczne na Narzędzia edukacji cieplnej i świadomości
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesWycofane
-
University of KentKing's College Hospital NHS Trust; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation... i inni współpracownicyZakończonyAstma | Astma wywołana wysiłkiem fizycznym
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemNational Kidney Foundation, United States; Food Bank of the RockiesRekrutacyjnyChoroby nerek | Nadciśnienie | Cukrzyca | Bezpieczeństwo żywności/żywieniaStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone