- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04234802
Ett tillvägagångssätt på flera nivåer för att förebygga värmerelaterade sjukdomar hos jordbruksarbetare
16 maj 2022 uppdaterad av: June Spector, University of Washington
Projektets primära mål är att utvärdera effektiviteten av ett värmeförebyggande tillvägagångssätt på flera nivåer för att minska negativa värmeeffekter på hälsan hos utomhusarbetare inom jordbruket
De sekundära målen är att:
- Testa effektiviteten hos en träningskomponent på individuell nivå utformad för att minska negativa värmeeffekter på hälsan hos utomhusarbetare inom jordbruket
- Utvärdera effektiviteten av en värmemedvetenhetsapplikation på arbetsplatschefsnivå som är avsedd att stödja arbetsledarens beslut för att minska risken för att arbetare upplever negativa värmeeffekter på hälsan
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
- Farms (confidential)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Talar engelska eller spanska, bor i samma bostad och arbetar på samma gård under säsongen, gård där deltagarna arbetar måste gå med på att samarbeta
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HEAT interventionsgrupp
Arbetare i interventionsgruppen kommer att få HEAT-utbildningen och handledare i interventionsgruppen kommer att få HEAT-medvetenhetsapplikationen och utbildning om hur man använder den.
|
HEAT-utbildning kommer att levereras till jordbruksarbetare av forskare i denna studie under våren.
HEAT-träning använder interaktiva metoder för att engagera deltagare och affischer med bilder.
Utbildningen omfattar typer av värmerelaterade sjukdomar och behandlingar, riskfaktorer, lämpliga kläder och vätsketillförsel samt att hålla sig sval i hemmet och samhället.
Applikationen HEAT medvetenhet utvecklades i samarbete med Washington State Universitys AgWeatherNet-program för att meddela arbetsledare som registrerat sig för tjänsten om varma väderförhållanden som kan öka risken för negativa hälsoeffekter för arbetare.
HEAT-awareness-applikationen är utformad för att tillåta abonnenter att välja väderstationer av intresse och se aktuella värmeindex samt maximala dagliga värmeindex som prognostiseras under nästa vecka.
Denna information är kopplad till information om hälsoeffekter och förebyggande av negativa värmeeffekter.
Materialet tillhandahålls på engelska och spanska.
|
|
NO_INTERVENTION: Jämförelsegrupp
Jämförelsegruppen kommer inte att erbjudas HEAT-utbildningar eller applikationen HEAT-medvetenhet.
De kommer att erbjudas en alternativ utbildning i ett annat ämne.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värmerelaterade sjukdomssymtom
Tidsram: Ungefär tre månader
|
Värmesymtom kommer att bedömas med hjälp av en kort undersökning gjord på spanska eller engelska som inkluderar frågor om värmerelaterade sjukdomssymptom som upplevts under den senaste veckan.
Deltagarna kommer att välja ett eller flera symtom (eller välja "inga") från en lista.
|
Ungefär tre månader
|
|
Värme stam
Tidsram: Ungefär tre månader
|
Kroppens fysiologiska reaktion på värmestress.
Kärnkroppstemperaturen (grader C) kommer att uppskattas med hjälp av personlig baslinjetemperatur och kontinuerlig hjärtfrekvens under arbetspass på flera dagar.
|
Ungefär tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapsbedömning före/efter
Tidsram: Ungefär tre månader
|
Kort uppsättning flervalsfrågor baserade på nyckelpunkter som behandlas i en timmes utbildning om igenkänning, behandling och förebyggande av värmerelaterad sjukdom.
|
Ungefär tre månader
|
|
Före/efter handledareundersökning
Tidsram: Ungefär tre månader
|
Kort uppsättning intervjufrågor för att lära dig om värmesäkerhetspraxis och användningen av HEAT-ansökan för interventionsgrupp
|
Ungefär tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: June T Spector, MD, MPH, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Marquez D, Krenz JE, Chavez Santos E, Torres E, Palmandez P, Sampson PD, Blancas M, Carmona J, Spector JT. The Effect of Participatory Heat Education on Agricultural Worker Knowledge. J Agromedicine. 2022 Apr 17:1-12. doi: 10.1080/1059924X.2022.2058667. Online ahead of print.
- Krenz J, Santos EC, Torres E, Palmandez P, Carmona J, Blancas M, Marquez D, Sampson P, Spector JT. The multi-level heat education and awareness tools [HEAT] intervention study for farmworkers: Rationale and methods. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Jun 8;22:100795. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100795. eCollection 2021 Jun.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 maj 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 augusti 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
21 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000238
- 2U54OH007544-16 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad IPD kommer att vara tillgänglig på rimlig begäran och/eller kommer att finnas tillgänglig i ett allmänt tillgängligt datalager.
IPD kommer att innehålla allmänna demografiska variabler och sammanfattande fysiologiska mätningar.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga efter att primära analyser är genomförda, cirka 1-2 år efter att datainsamlingen är klar.
Data kommer att vara tillgängliga på obestämd tid.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .