- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04234802
En tilgang på flere niveauer til forebyggelse af varmerelateret sygdom hos landbrugsarbejdere
16. maj 2022 opdateret af: June Spector, University of Washington
Projektets primære mål er at evaluere effektiviteten af en varmeforebyggende tilgang på flere niveauer til at reducere skadelige varme-sundhedseffekter hos udendørs landbrugsarbejdere
De sekundære mål er at:
- Test effektiviteten af en træningskomponent på individuelt niveau designet til at reducere uønskede varme-sundhedseffekter hos udendørs landbrugsarbejdere
- Evaluer effektiviteten af en varmebevidsthedsapplikation på arbejdspladsens supervisor-niveau, der er beregnet til at støtte supervisors beslutninger for at reducere risikoen for, at arbejdere oplever ugunstige varmepåvirkninger på helbredet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
- Farms (confidential)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tal engelsk eller spansk, bor i samme bolig og arbejder på samme gård for sæsonen, gård hvor deltageren arbejder skal acceptere at samarbejde
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: HEAT interventionsgruppe
Arbejdere i interventionsgruppen vil modtage HEAT-træningen, og supervisorer i interventionsgruppen vil modtage HEAT-oplysningsapplikationen og træning i, hvordan man bruger den.
|
HEAT-træning vil blive leveret til landbrugsarbejdere af forskningspersonale i denne undersøgelse i foråret.
HEAT-træning bruger interaktive tilgange til at engagere deltagere og plakater med billeder.
Træning dækker typer af varmerelateret sygdom og behandlinger, risikofaktorer, passende påklædning og hydrering og afkøling i hjemmet og samfundet.
HEAT-bevidsthedsapplikationen blev udviklet i samarbejde med Washington State University's AgWeatherNet-program for at underrette tilsynsførende tilmeldte tjenesten om varme vejrforhold, der kan øge risikoen for sundhedsskadelige virkninger for arbejdere.
HEAT Awareness-applikationen er designet til at give abonnenter mulighed for at vælge vejrstationer af interesse og se aktuelle varmeindekser samt maksimale daglige varmeindekser, der forventes i løbet af den følgende uge.
Denne information er koblet sammen med information om sundhedseffekter og forebyggelse af uønskede varmepåvirkninger.
Materialer leveres på engelsk og spansk.
|
NO_INTERVENTION: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen vil ikke blive tilbudt HEAT-træning eller HEAT-bevidsthedsapplikationen.
De vil blive tilbudt en alternativ uddannelse om et andet emne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varmerelateret sygdom Symptomer
Tidsramme: Cirka tre måneder
|
Varmesymptomer vil blive vurderet ved hjælp af en kort undersøgelse udført på spansk eller engelsk, der omfatter spørgsmål om varmerelaterede sygdomssymptomer oplevet i løbet af den seneste uge.
Deltagerne vil vælge et eller flere symptomer (eller vælge 'ingen') fra en liste.
|
Cirka tre måneder
|
Varme stamme
Tidsramme: Cirka tre måneder
|
Kroppens fysiologiske reaktion på varmestress.
Kernekropstemperatur (grader C) vil blive estimeret ved hjælp af personlig basistemperatur og kontinuerlig puls under arbejdsskift på flere dage.
|
Cirka tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Før/efter Videnvurdering
Tidsramme: Cirka tre måneder
|
Kort sæt multiple-choice-spørgsmål baseret på nøglepunkter behandlet i en times træning om genkendelse, behandling og forebyggelse af varmerelateret sygdom.
|
Cirka tre måneder
|
Før/efter supervisorundersøgelse
Tidsramme: Cirka tre måneder
|
Kort sæt interviewspørgsmål for at lære om varmesikkerhedspraksis og brugen af HEAT-opmærksomhedsapplikationen til interventionsgruppen
|
Cirka tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: June T Spector, MD, MPH, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Marquez D, Krenz JE, Chavez Santos E, Torres E, Palmandez P, Sampson PD, Blancas M, Carmona J, Spector JT. The Effect of Participatory Heat Education on Agricultural Worker Knowledge. J Agromedicine. 2022 Apr 17:1-12. doi: 10.1080/1059924X.2022.2058667. Online ahead of print.
- Krenz J, Santos EC, Torres E, Palmandez P, Carmona J, Blancas M, Marquez D, Sampson P, Spector JT. The multi-level heat education and awareness tools [HEAT] intervention study for farmworkers: Rationale and methods. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Jun 8;22:100795. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100795. eCollection 2021 Jun.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. maj 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. august 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
21. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000238
- 2U54OH007544-16 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificeret IPD vil være tilgængelig efter rimelig anmodning og/eller vil være tilgængelig i et offentligt tilgængeligt datalager.
IPD vil omfatte generelle demografiske variabler og sammenfattende fysiologiske målinger.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige efter de primære analyser er afsluttet, cirka 1-2 år efter dataindsamlingen er afsluttet.
Data vil være tilgængelige på ubestemt tid.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Værktøjer til varmeuddannelse og -bevidsthed
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthTilmelding efter invitationStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...AfsluttetBørnemishandling | Forældre-barn relationer | Autismespektrumforstyrrelse | Forældreskab | Børns adfærdsproblem | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblemKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dr. Faizan AwanAfsluttetCovid19 | Erhvervsmæssig stressDet Forenede Kongerige
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekruttering