- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04234802
A mezőgazdasági dolgozók hővel összefüggő betegségeinek megelőzésének többszintű megközelítése
2022. május 16. frissítette: June Spector, University of Washington
A projekt elsődleges célja, hogy értékelje a többszintű hőmegelőzési megközelítés hatékonyságát a szabadban dolgozó mezőgazdasági dolgozók káros hő-egészségügyi hatásainak csökkentésében.
A másodlagos célok a következők:
- Tesztelje egy egyéni szintű képzési komponens hatékonyságát, amelyet a szabadban dolgozó mezőgazdasági dolgozók hő-egészségügyi hatásainak csökkentésére terveztek
- Értékelje egy munkahelyi felügyelői szintű hőtudatossági alkalmazás hatékonyságát, amelynek célja, hogy támogassa a felügyelői döntéseket annak érdekében, hogy csökkentse a munkavállalók káros hő-egészségügyi hatásainak kockázatát
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
- Farms (confidential)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beszéljen angolul vagy spanyolul, éljen ugyanabban a lakásban és dolgozzon ugyanazon a farmon a szezonban, ahol a résztvevőknek bele kell állniuk az együttműködésbe
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HEAT intervenciós csoport
Az intervenciós csoport dolgozói a HEAT képzésben, a felügyelők pedig a HEAT figyelemfelkeltő alkalmazásban és annak használatára vonatkozó képzésben részesülnek.
|
Ebben a tanulmányban tavasszal a HEAT képzést a mezőgazdasági dolgozók számára tartják majd a kutatók.
A HEAT tréning interaktív megközelítéseket alkalmaz a résztvevők és a poszterek vizuális megjelenítésére.
A képzés kiterjed a hővel összefüggő betegségek és kezelések típusaira, a kockázati tényezőkre, a megfelelő ruházatra és folyadékpótlásra, valamint az otthon és a közösség hűvösségére.
A HEAT figyelemfelkeltő alkalmazást a Washingtoni Állami Egyetem AgWeatherNet programjával együttműködésben fejlesztették ki, hogy értesítsék a szolgáltatásra bejelentkezett felügyelőket azokról a meleg időjárási körülményekről, amelyek növelhetik a munkavállalók egészségére gyakorolt káros hatások kockázatát.
A HEAT figyelemfelkeltő alkalmazás célja, hogy lehetővé tegye az előfizetők számára az érdeklődésükre számot tartó időjárási állomások kiválasztását, valamint az aktuális hőindexek, valamint a következő hétre előre jelzett maximális napi hőindexek megtekintését.
Ez az információ az egészségre gyakorolt hatásokkal és a hő káros egészségügyi hatásainak megelőzésével kapcsolatos információkkal párosul.
Az anyagok angol és spanyol nyelven állnak rendelkezésre.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Összehasonlító csoport
Az összehasonlító csoportnak nem kínálnak HEAT képzéseket vagy a HEAT figyelemfelkeltő alkalmazást.
Alternatív képzést kínálnak számukra egy másik témában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hővel kapcsolatos betegségek tünetei
Időkeret: Körülbelül három hónap
|
A hőségtünetek felmérése egy rövid spanyol vagy angol nyelvű felmérés segítségével történik, amely kérdéseket tartalmaz az elmúlt héten tapasztalt hővel összefüggő betegségek tüneteivel kapcsolatban.
A résztvevők kiválasztanak egy vagy több tünetet (vagy a „nincs” lehetőséget) a listából.
|
Körülbelül három hónap
|
|
Heat Strain
Időkeret: Körülbelül három hónap
|
A szervezet élettani reakciója a hőstresszre.
A test maghőmérsékletét (C-fok) a rendszer a személyes alaphőmérséklet és a folyamatos pulzusszám alapján becsüli meg a több napos műszak alatt.
|
Körülbelül három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elő-/utáni tudásfelmérés
Időkeret: Körülbelül három hónap
|
Feleletválasztós kérdések rövid sorozata a hőség okozta betegségek felismerésével, kezelésével és megelőzésével foglalkozó egyórás tréning kulcspontjai alapján.
|
Körülbelül három hónap
|
|
Felügyelői felmérés előtti/utáni felmérés
Időkeret: Körülbelül három hónap
|
Rövid interjúkérdések a hőbiztonsági gyakorlatok és a HEAT figyelemfelkeltő alkalmazás intervenciós csoportok számára történő használatának megismeréséhez
|
Körülbelül három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: June T Spector, MD, MPH, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Marquez D, Krenz JE, Chavez Santos E, Torres E, Palmandez P, Sampson PD, Blancas M, Carmona J, Spector JT. The Effect of Participatory Heat Education on Agricultural Worker Knowledge. J Agromedicine. 2022 Apr 17:1-12. doi: 10.1080/1059924X.2022.2058667. Online ahead of print.
- Krenz J, Santos EC, Torres E, Palmandez P, Carmona J, Blancas M, Marquez D, Sampson P, Spector JT. The multi-level heat education and awareness tools [HEAT] intervention study for farmworkers: Rationale and methods. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Jun 8;22:100795. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100795. eCollection 2021 Jun.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. május 22.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000238
- 2U54OH007544-16 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan IPD ésszerű kérésre elérhető lesz, és/vagy elérhető lesz egy nyilvánosan hozzáférhető adattárban.
Az IPD általános demográfiai változókat és összefoglaló élettani méréseket fog tartalmazni.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az elsődleges elemzések befejezése után lesznek elérhetők, körülbelül 1-2 évvel az adatgyűjtés befejezése után.
Az adatok korlátlan ideig elérhetőek lesznek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .