- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04236063
Malesian hematologisesta syövästä selviytyneiden kuntoutustarpeet
Malesian hematologisesta syövästä selviytyneiden kuntoutustarpeet yhden keskuksen kokemuksen kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkauskyselypohjaisella tutkimuksella selvitetään kuntoutuksen tarpeita ja tarpeiden ennustajia ambulatorisessa hematoonkologisessa kohortissa UMMC:n hematoonkologian klinikalla 12 kuukauden ajan. Käytetyssä validoidussa kyselylomakkeessa arvioidaan mahdollisia vammoja, jotka voisivat vaikuttaa edellä mainittuihin potilaisiin esimerkiksi kommunikaatiossa, itsenäisyydessä liikkumisessa, itsehoidossa, sosiaalisessa osallistumisessa, ihmissuhteiden hoitamisessa ja jokapäiväisessä elämässä kuukausi ennen kyselyä.
Seulotaan 18–80-vuotiaat osallistujat, joilla on diagnosoitu hematoonkologinen sairaus; sulje pois mahdolliset osallistujat, jotka ovat liian sairaita tai eivät ymmärrä englantia, malaijia tai kiinaa; rekrytoidakseen tutkimukseen.
Analyysin tulosten perusteella kuntoutustarpeita voitaisiin räätälöidä näiden potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malesia, 59100
- University Malaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on pahanlaatuinen hematologinen kasvain
- suostuvat osallistumaan haastatteluun
Poissulkemiskriteerit:
- sairaana seurannan aikana
- eivät ymmärrä englantia, malaijia tai kiinaa
- kieltäytyä haastattelusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hematologinen pahanlaatuisuus
Potilaat, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus
|
Jokaiselle potilaalle käytetään 36-kohtaista WHODAS 2.0 -kyselylomaketta potilaan kohtaamien vaikeuksien tunnistamiseksi viimeisten 30 päivän aikana haastattelupäivästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS) 2.0
Aikaikkuna: 30 päivää sitten haastattelupäivästä
|
WHODAS 2.0 on käytännöllinen, yleinen arviointityökalu, joka mittaa terveyttä ja vammaisuutta väestötasolla tai kliinisessä käytännössä. Se tunnistaa mahdolliset vammat kuudella elämän alueella, nimittäin kognitiivisella, liikkuvuudella, itsehoidolla, ihmissuhteilla, elämäntoiminnalla ja osallistumisella. Koska se muistuttaa kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) mallia, toiminta ja vamma voitaisiin tunnistaa suoraan sairauden tilasta erillään. Jokaisella verkkotunnuksella on muutamia toimiin liittyviä kysymyksiä; Jokaisen kysymyksen vastaukset ja pisteet on jaettu seuraaviin: ei mitään (0), lievää (1), kohtalaista (2), vakavaa (3) ja erittäin ei osaa (4). Kunkin verkkotunnuksen pisteet lasketaan yhteen ja korkeammat pisteet merkitsevät korkeampaa vammaisuutta. |
30 päivää sitten haastattelupäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tunnistaminen, joilla on riski saada hematoonkologinen sairaus
Aikaikkuna: 30 päivää sitten haastattelupäivästä
|
Eri potilasryhmien (demografiset ja diagnoosit) vammautumistulokset analysoitiin SPSS-ohjelmalla ja hematologisille syöville alttiiden potilaiden tunnistaminen tehtiin ANOVA-testillä.
|
30 päivää sitten haastattelupäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SOO CHIN CHAN, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
- Päätutkija: ANWAR SUHAIMI, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Okamura H. Importance of rehabilitation in cancer treatment and palliative medicine. Jpn J Clin Oncol. 2011 Jun;41(6):733-8. doi: 10.1093/jjco/hyr061.
- Allart-Vorelli P, Porro B, Baguet F, Michel A, Cousson-Gelie F. Haematological cancer and quality of life: a systematic literature review. Blood Cancer J. 2015 Apr 24;5(4):e305. doi: 10.1038/bcj.2015.29.
- Priscilla D, Hamidin A, Azhar MZ, Noorjan KO, Salmiah MS, Bahariah K. Quality of life among patients with hematological cancer in a Malaysian hospital. Med J Malaysia. 2011 Jun;66(2):117-20.
- Hansen DG, Larsen PV, Holm LV, Rottmann N, Bergholdt SH, Sondergaard J. Association between unmet needs and quality of life of cancer patients: a population-based study. Acta Oncol. 2013 Feb;52(2):391-9. doi: 10.3109/0284186X.2012.742204. Epub 2012 Dec 17.
- Dietz JH Jr. Rehabilitation of the cancer patient. Med Clin North Am. 1969 May;53(3):607-24. No abstract available.
- Banks E, Byles JE, Gibson RE, Rodgers B, Latz IK, Robinson IA, Williamson AB, Jorm LR. Is psychological distress in people living with cancer related to the fact of diagnosis, current treatment or level of disability? Findings from a large Australian study. Med J Aust. 2010 Sep 6;193(S5):S62-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03931.x.
- Kim YM, Kim DY, Chun MH, Jeon JY, Yun GJ, Lee MS. Cancer rehabilitation: experience, symptoms, and needs. J Korean Med Sci. 2011 May;26(5):619-24. doi: 10.3346/jkms.2011.26.5.619. Epub 2011 Apr 21.
- Spill GR, Hlubocky FJ, Daugherty CK. Oncologists' and physiatrists' attitudes regarding rehabilitation for patients with advanced cancer. PM R. 2012 Feb;4(2):96-108. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.08.539.
- Handberg C, Jensen CM, Maribo T. Lack of Needs Assessment in Cancer Survivorship Care and Rehabilitation in Hospitals and Primary Care Settings. J Clin Med Res. 2017 Oct;9(10):864-871. doi: 10.14740/jocmr3160w. Epub 2017 Sep 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hematologiset kasvaimet
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201945-7310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .