- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04236063
Rehabilitační potřeby malajsijských pacientů, kteří přežili hematologickou rakovinu
Potřeby rehabilitace malajsijských pacientů, kteří přežili hematologickou rakovinu, prostřednictvím jediného centra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průřezová dotazníková studie bude využita k identifikaci rehabilitačních potřeb a prediktorů potřeb v ambulantní hematoonkologické kohortě na Hematoonkologické klinice UMMC po dobu 12 měsíců. Použitý validovaný dotazník vyhodnocuje potenciální postižení, která by mohla ovlivnit výše uvedené pacienty v oblastech, jako je komunikace, nezávislost v pohybu, sebeobsluha, sociální participace, zvládání vztahů a domácí aktivity každodenního života měsíc před průzkumem.
Budou vyšetřeni účastníci ve věku od 18 do 80 let s diagnózou hematoonkologického onemocnění; vyloučení potenciálních účastníků, kteří jsou příliš nemocní nebo nerozumí angličtině, malajštině nebo čínštině; být rekrutován do výzkumu.
Na základě zjištění z analýzy by mohly být potřeby rehabilitace přizpůsobeny ke zlepšení kvality života těchto pacientů
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malajsie, 59100
- University Malaya
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s hematologickou malignitou
- souhlasit s účastí na pohovoru
Kritéria vyloučení:
- nemocný v době sledování
- nerozumí anglicky, malajsky nebo čínsky
- odmítnout rozhovor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hematologická malignita
Pacienti s hematologickou malignitou
|
36položkový dotazník WHODAS 2.0 bude použit pro každého pacienta k identifikaci obtíží, kterým pacient čelil za posledních 30 dnů ode dne rozhovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0
Časové okno: Před 30 dny od data rozhovoru
|
WHODAS 2.0 je praktický, obecný hodnotící nástroj, který měří zdraví a zdravotní postižení na úrovni populace nebo v klinické praxi. Identifikuje možná postižení v 6 oblastech života, jmenovitě kognitivní, mobilita, sebeobsluha, vztah, životní aktivity a participace. Vzhledem k jeho podobnosti s modelem Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF) by mohla být provedena přímá identifikace fungování a postižení odděleně od stavu onemocnění. Každá doména má několik sad otázek týkajících se činností; odpovědi a skóre každé otázky jsou rozděleny na žádnou (0), mírnou (1), střední (2), těžkou (3) a extrémně nezvládnutelnou (4). Skóre z každé domény se sečtou a vyšší skóre znamená vyšší stav postižení. |
Před 30 dny od data rozhovoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace pacientů, kteří jsou ohroženi invaliditou z hematoonkologického onemocnění
Časové okno: Před 30 dny od data rozhovoru
|
Výsledky postižení různých skupin pacientů (demografických a diagnóz) byly analyzovány pomocí programu SPSS a identifikace pacientů, kteří byli náchylní k hematologickým nádorům, byla provedena pomocí testu ANOVA.
|
Před 30 dny od data rozhovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SOO CHIN CHAN, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
- Vrchní vyšetřovatel: ANWAR SUHAIMI, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Okamura H. Importance of rehabilitation in cancer treatment and palliative medicine. Jpn J Clin Oncol. 2011 Jun;41(6):733-8. doi: 10.1093/jjco/hyr061.
- Allart-Vorelli P, Porro B, Baguet F, Michel A, Cousson-Gelie F. Haematological cancer and quality of life: a systematic literature review. Blood Cancer J. 2015 Apr 24;5(4):e305. doi: 10.1038/bcj.2015.29.
- Priscilla D, Hamidin A, Azhar MZ, Noorjan KO, Salmiah MS, Bahariah K. Quality of life among patients with hematological cancer in a Malaysian hospital. Med J Malaysia. 2011 Jun;66(2):117-20.
- Hansen DG, Larsen PV, Holm LV, Rottmann N, Bergholdt SH, Sondergaard J. Association between unmet needs and quality of life of cancer patients: a population-based study. Acta Oncol. 2013 Feb;52(2):391-9. doi: 10.3109/0284186X.2012.742204. Epub 2012 Dec 17.
- Dietz JH Jr. Rehabilitation of the cancer patient. Med Clin North Am. 1969 May;53(3):607-24. No abstract available.
- Banks E, Byles JE, Gibson RE, Rodgers B, Latz IK, Robinson IA, Williamson AB, Jorm LR. Is psychological distress in people living with cancer related to the fact of diagnosis, current treatment or level of disability? Findings from a large Australian study. Med J Aust. 2010 Sep 6;193(S5):S62-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03931.x.
- Kim YM, Kim DY, Chun MH, Jeon JY, Yun GJ, Lee MS. Cancer rehabilitation: experience, symptoms, and needs. J Korean Med Sci. 2011 May;26(5):619-24. doi: 10.3346/jkms.2011.26.5.619. Epub 2011 Apr 21.
- Spill GR, Hlubocky FJ, Daugherty CK. Oncologists' and physiatrists' attitudes regarding rehabilitation for patients with advanced cancer. PM R. 2012 Feb;4(2):96-108. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.08.539.
- Handberg C, Jensen CM, Maribo T. Lack of Needs Assessment in Cancer Survivorship Care and Rehabilitation in Hospitals and Primary Care Settings. J Clin Med Res. 2017 Oct;9(10):864-871. doi: 10.14740/jocmr3160w. Epub 2017 Sep 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary podle místa
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hematologické novotvary
- Mnohočetný myelom
- Novotvary, plazmatické buňky
Další identifikační čísla studie
- 201945-7310
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Dotazník WHODAS 2.0
-
Technical University of MunichCharite University, Berlin, Germany; Translationales intensivmedizinisches...DokončenoZávažné onemocnění | Hodnocení, Sebe | SebehodnoceníNěmecko
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZatím nenabírámeDědičné a zánětlivé periferní neuropatieFrancie
-
Kovacs FoundationUkončeno
-
Dudley Group NHS Foundation TrustDokončenoKvalita života | Pooperační komplikaceSpojené království
-
Cihangir AkyolDokončenoKvalita života | Rakovina konečníku | Rakovina sigmatu | Stoma Ileostomie | Kolostomie stomie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Kovacs FoundationUkončenoLumbální spinální stenózaŠpanělsko
-
BrainQ Technologies Ltd.Dokončeno
-
Aarhus University HospitalAktivní, ne náborPatella dysplazieDánsko
-
Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)DokončenoPsychosociální deprivace | Stres související s prací | Nerovnováha mezi životem a pracíSpojené státy