- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04236063
Rehabiliteringsbehov hos malaysiske hematologiske kreftoverlevende
Rehabiliteringsbehov for malaysiske hematologiske kreftoverlevere gjennom en enkelt senteropplevelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tverrsnittsundersøkelse basert på spørreskjema vil bli brukt for å identifisere rehabiliteringsbehov og prediktorer for behov i poliklinisk hemato-onkologisk kohort ved UMMC hemato-onkologisk klinikk i 12 måneder. Det validerte spørreskjemaet evaluerer de potensielle funksjonshemmingene som kan påvirke de nevnte pasientene på områder som kommunikasjon, uavhengighet i mobilitet, egenomsorg, sosial deltakelse, håndtering av relasjoner og hjemmeaktivitet i dagliglivet en måned før undersøkelsen.
Deltakere i alderen 18 til 80 år, diagnostisert med hemato-onkologiske sykdommer, vil bli screenet; ekskludere potensielle deltakere som er for syke eller ikke kan forstå engelsk, malaysisk eller kinesisk; som skal rekrutteres i forskningen.
Basert på funnene fra analysen, kan rehabiliteringsbehov skreddersys for å forbedre livskvaliteten til disse pasientene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
- University Malaya
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med hematologisk malignitet
- godtar å delta i intervjuet
Ekskluderingskriterier:
- syk ved oppfølgingstidspunktet
- ikke kan forstå engelsk, malaysisk eller kinesisk
- nekter å la seg intervjue
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hematologisk malignitet
Pasienter med hematologisk malignitet
|
WHODAS 2.0-spørreskjema med 36 elementer vil bli brukt for hver pasient for å identifisere vanskeligheter pasienten har møtt de siste 30 dagene fra intervjudagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan (WHODAS) 2.0
Tidsramme: 30 dager siden fra intervjudatoen
|
WHODAS 2.0 er et praktisk, generisk vurderingsverktøy som måler helse og funksjonshemming på befolkningsnivå eller i klinisk praksis. Den identifiserer mulige funksjonshemminger i 6 livsdomener, nemlig kognitiv, mobilitet, egenomsorg, forhold, livsaktiviteter og deltakelse. I lys av dens likhet med ICF-modellen (International Classification of Functioning, Disability and Health), kan direkte identifisering av funksjon og funksjonshemming gjøres separat fra sykdomstilstanden. Hvert domene har få sett med spørsmål knyttet til aktivitetene; svarene og poengsummene for hvert spørsmål er delt inn i ingen (0), mild (1), moderat (2), alvorlig (3) og ekstremt kan ikke gjøre (4). Poengsummene fra hvert domene vil bli summert og høyere poengsum betyr høyere funksjonshemmingsstatus. |
30 dager siden fra intervjudatoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av pasienter som er i fare for funksjonshemming fra hemato-onkologisk sykdom
Tidsramme: 30 dager siden fra intervjudatoen
|
Utfall av funksjonshemming for ulike grupper av pasienter (av demografi og diagnose) ble analysert ved hjelp av SPSS-program og identifisering av pasienter som var sårbare for hematologiske kreftformer ble gjort ved hjelp av ANOVA-test.
|
30 dager siden fra intervjudatoen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SOO CHIN CHAN, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
- Hovedetterforsker: ANWAR SUHAIMI, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Okamura H. Importance of rehabilitation in cancer treatment and palliative medicine. Jpn J Clin Oncol. 2011 Jun;41(6):733-8. doi: 10.1093/jjco/hyr061.
- Allart-Vorelli P, Porro B, Baguet F, Michel A, Cousson-Gelie F. Haematological cancer and quality of life: a systematic literature review. Blood Cancer J. 2015 Apr 24;5(4):e305. doi: 10.1038/bcj.2015.29.
- Priscilla D, Hamidin A, Azhar MZ, Noorjan KO, Salmiah MS, Bahariah K. Quality of life among patients with hematological cancer in a Malaysian hospital. Med J Malaysia. 2011 Jun;66(2):117-20.
- Hansen DG, Larsen PV, Holm LV, Rottmann N, Bergholdt SH, Sondergaard J. Association between unmet needs and quality of life of cancer patients: a population-based study. Acta Oncol. 2013 Feb;52(2):391-9. doi: 10.3109/0284186X.2012.742204. Epub 2012 Dec 17.
- Dietz JH Jr. Rehabilitation of the cancer patient. Med Clin North Am. 1969 May;53(3):607-24. No abstract available.
- Banks E, Byles JE, Gibson RE, Rodgers B, Latz IK, Robinson IA, Williamson AB, Jorm LR. Is psychological distress in people living with cancer related to the fact of diagnosis, current treatment or level of disability? Findings from a large Australian study. Med J Aust. 2010 Sep 6;193(S5):S62-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03931.x.
- Kim YM, Kim DY, Chun MH, Jeon JY, Yun GJ, Lee MS. Cancer rehabilitation: experience, symptoms, and needs. J Korean Med Sci. 2011 May;26(5):619-24. doi: 10.3346/jkms.2011.26.5.619. Epub 2011 Apr 21.
- Spill GR, Hlubocky FJ, Daugherty CK. Oncologists' and physiatrists' attitudes regarding rehabilitation for patients with advanced cancer. PM R. 2012 Feb;4(2):96-108. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.08.539.
- Handberg C, Jensen CM, Maribo T. Lack of Needs Assessment in Cancer Survivorship Care and Rehabilitation in Hospitals and Primary Care Settings. J Clin Med Res. 2017 Oct;9(10):864-871. doi: 10.14740/jocmr3160w. Epub 2017 Sep 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer etter nettsted
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hematologiske neoplasmer
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
Andre studie-ID-numre
- 201945-7310
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .