- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04236063
Necesidades de rehabilitación de los sobrevivientes de cáncer hematológico de Malasia
Necesidades de rehabilitación de los sobrevivientes de cáncer hematológico de Malasia a través de una experiencia de centro único
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se empleará un estudio transversal basado en un cuestionario para identificar las necesidades de rehabilitación y los factores predictivos de las necesidades en la cohorte de pacientes ambulatorios hemato-oncológicos en la Clínica de hemato-oncología de UMMC durante 12 meses. El cuestionario validado empleado evalúa las posibles discapacidades que podrían afectar a los pacientes mencionados en dominios como la comunicación, la independencia en la movilidad, el autocuidado, la participación social, el manejo de las relaciones y la actividad doméstica de la vida diaria un mes antes de la encuesta.
Serán tamizados participantes con edad entre 18 a 80 años, diagnosticados con enfermedades hemato-oncológicas; excluir a posibles participantes que estén demasiado enfermos o que no entiendan inglés, malayo o chino; para ser reclutados en la investigación.
Según los hallazgos del análisis, las necesidades de rehabilitación podrían adaptarse en consecuencia para mejorar la calidad de vida de estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malasia, 59100
- University Malaya
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con neoplasia hematologica
- de acuerdo en participar en la entrevista
Criterio de exclusión:
- enfermo en el momento del seguimiento
- incapaz de entender inglés, malayo o chino
- negarse a ser entrevistado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Neoplasia maligna hematológica
Pacientes con neoplasia hematológica
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El cuestionario WHODAS 2.0 de 36 ítems se utilizará para cada paciente para identificar la dificultad que enfrenta el paciente en los últimos 30 días desde el día de la entrevista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS) 2.0
Periodo de tiempo: Hace 30 días desde la fecha de la entrevista
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WHODAS 2.0 es una herramienta de evaluación práctica y genérica que mide la salud y la discapacidad a nivel de la población o en la práctica clínica. Identifica posibles discapacidades en 6 dominios de la vida, a saber, Cognitivo, Movilidad, Autocuidado, Relación, Actividades de la vida y Participación. En vista de su parecido con el modelo de Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (CIF), se podría hacer una identificación directa del funcionamiento y la discapacidad por separado de la condición de enfermedad. Cada dominio tiene pocos conjuntos de preguntas relacionadas con las actividades; las respuestas y puntajes de cada pregunta se dividen en ninguno (0), leve (1), moderado (2), severo (3) y extremadamente incapaz (4). Los puntajes de cada dominio se sumarán y los puntajes más altos significan un estado de discapacidad más alto. |
Hace 30 días desde la fecha de la entrevista
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de pacientes con riesgo de discapacidad por enfermedad hemato-oncológica
Periodo de tiempo: Hace 30 días desde la fecha de la entrevista
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Los resultados de discapacidad de diferentes grupos de pacientes (demográficos y diagnósticos) se analizaron mediante el programa SPSS y la identificación de los pacientes que eran vulnerables a los cánceres hematológicos se realizó mediante la prueba ANOVA.
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Hace 30 días desde la fecha de la entrevista
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SOO CHIN CHAN, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
- Investigador principal: ANWAR SUHAIMI, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Okamura H. Importance of rehabilitation in cancer treatment and palliative medicine. Jpn J Clin Oncol. 2011 Jun;41(6):733-8. doi: 10.1093/jjco/hyr061.
- Allart-Vorelli P, Porro B, Baguet F, Michel A, Cousson-Gelie F. Haematological cancer and quality of life: a systematic literature review. Blood Cancer J. 2015 Apr 24;5(4):e305. doi: 10.1038/bcj.2015.29.
- Priscilla D, Hamidin A, Azhar MZ, Noorjan KO, Salmiah MS, Bahariah K. Quality of life among patients with hematological cancer in a Malaysian hospital. Med J Malaysia. 2011 Jun;66(2):117-20.
- Hansen DG, Larsen PV, Holm LV, Rottmann N, Bergholdt SH, Sondergaard J. Association between unmet needs and quality of life of cancer patients: a population-based study. Acta Oncol. 2013 Feb;52(2):391-9. doi: 10.3109/0284186X.2012.742204. Epub 2012 Dec 17.
- Dietz JH Jr. Rehabilitation of the cancer patient. Med Clin North Am. 1969 May;53(3):607-24. No abstract available.
- Banks E, Byles JE, Gibson RE, Rodgers B, Latz IK, Robinson IA, Williamson AB, Jorm LR. Is psychological distress in people living with cancer related to the fact of diagnosis, current treatment or level of disability? Findings from a large Australian study. Med J Aust. 2010 Sep 6;193(S5):S62-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03931.x.
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- Spill GR, Hlubocky FJ, Daugherty CK. Oncologists' and physiatrists' attitudes regarding rehabilitation for patients with advanced cancer. PM R. 2012 Feb;4(2):96-108. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.08.539.
- Handberg C, Jensen CM, Maribo T. Lack of Needs Assessment in Cancer Survivorship Care and Rehabilitation in Hospitals and Primary Care Settings. J Clin Med Res. 2017 Oct;9(10):864-871. doi: 10.14740/jocmr3160w. Epub 2017 Sep 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Neoplasias Hematológicas
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- 201945-7310
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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