- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04236063
Revalidatiebehoeften van de Maleisische hematologische kankeroverlevenden
Rehabilitatiebehoeften van de Maleisische hematologische kankeroverlevenden door middel van een enkele centrumervaring
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een cross-sectionele, op vragenlijsten gebaseerde studie worden gebruikt om de revalidatiebehoeften en voorspellers van behoeften te identificeren in het poliklinische hemato-oncologische cohort van de UMMC Hemato-oncologiekliniek gedurende 12 maanden. De gevalideerde vragenlijst die werd gebruikt, evalueert de mogelijke handicaps die de bovengenoemde patiënten zouden kunnen treffen op domeinen zoals communicatie, onafhankelijkheid in mobiliteit, zelfzorg, sociale participatie, omgaan met relaties en huishoudelijke activiteiten van het dagelijks leven een maand voorafgaand aan de enquête.
Deelnemers van 18 tot 80 jaar oud, gediagnosticeerd met hemato-oncologische ziekten, worden gescreend; het uitsluiten van potentiële deelnemers die te ziek zijn of geen Engels, Maleis of Chinees kunnen verstaan; te werven voor het onderzoek.
Op basis van de bevindingen van de analyse kunnen de revalidatiebehoeften dienovereenkomstig worden aangepast om de kwaliteit van leven van deze patiënten te verbeteren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Maleisië, 59100
- University Malaya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met hematologische maligniteit
- prettig om deel te nemen aan het interview
Uitsluitingscriteria:
- ziek op het moment van follow-up
- niet in staat om Engels, Maleis of Chinees te begrijpen
- weigeren geïnterviewd te worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hematologische maligniteit
Patiënten met hematologische maligniteit
|
De WHODAS 2.0-vragenlijst met 36 items zal voor elke patiënt worden gebruikt om de problemen te identificeren waarmee de patiënt de afgelopen 30 dagen vanaf de dag van het interview te maken heeft gehad
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0
Tijdsspanne: 30 dagen geleden vanaf interviewdatum
|
WHODAS 2.0 is een praktische, generieke beoordelingstool die gezondheid en handicap meet op populatieniveau of in de klinische praktijk. Het identificeert mogelijke handicaps in 6 domeinen van het leven, namelijk Cognitief, Mobiliteit, Zelfzorg, Relatie, Levensactiviteiten en Participatie. Gezien de gelijkenis met het International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF)-model, zou een directe identificatie van functioneren en handicap los van de ziektetoestand mogelijk zijn. Elk domein heeft enkele sets vragen met betrekking tot de activiteiten; de antwoorden en scores van elke vraag zijn onderverdeeld in geen (0), licht (1), matig (2), ernstig (3) en helemaal niet (4). De scores van elk domein worden opgeteld en hogere scores betekenen een hogere invaliditeitsstatus. |
30 dagen geleden vanaf interviewdatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het identificeren van patiënten die het risico lopen invaliditeit te krijgen door hemato-oncologische ziekte
Tijdsspanne: 30 dagen geleden vanaf interviewdatum
|
De invaliditeitsuitkomsten van verschillende groepen patiënten (van demografie en diagnose) werden geanalyseerd met behulp van het SPSS-programma en de identificatie van patiënten die kwetsbaar waren voor hematologische kankers werd uitgevoerd met behulp van de ANOVA-test.
|
30 dagen geleden vanaf interviewdatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SOO CHIN CHAN, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
- Hoofdonderzoeker: ANWAR SUHAIMI, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Okamura H. Importance of rehabilitation in cancer treatment and palliative medicine. Jpn J Clin Oncol. 2011 Jun;41(6):733-8. doi: 10.1093/jjco/hyr061.
- Allart-Vorelli P, Porro B, Baguet F, Michel A, Cousson-Gelie F. Haematological cancer and quality of life: a systematic literature review. Blood Cancer J. 2015 Apr 24;5(4):e305. doi: 10.1038/bcj.2015.29.
- Priscilla D, Hamidin A, Azhar MZ, Noorjan KO, Salmiah MS, Bahariah K. Quality of life among patients with hematological cancer in a Malaysian hospital. Med J Malaysia. 2011 Jun;66(2):117-20.
- Hansen DG, Larsen PV, Holm LV, Rottmann N, Bergholdt SH, Sondergaard J. Association between unmet needs and quality of life of cancer patients: a population-based study. Acta Oncol. 2013 Feb;52(2):391-9. doi: 10.3109/0284186X.2012.742204. Epub 2012 Dec 17.
- Dietz JH Jr. Rehabilitation of the cancer patient. Med Clin North Am. 1969 May;53(3):607-24. No abstract available.
- Banks E, Byles JE, Gibson RE, Rodgers B, Latz IK, Robinson IA, Williamson AB, Jorm LR. Is psychological distress in people living with cancer related to the fact of diagnosis, current treatment or level of disability? Findings from a large Australian study. Med J Aust. 2010 Sep 6;193(S5):S62-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03931.x.
- Kim YM, Kim DY, Chun MH, Jeon JY, Yun GJ, Lee MS. Cancer rehabilitation: experience, symptoms, and needs. J Korean Med Sci. 2011 May;26(5):619-24. doi: 10.3346/jkms.2011.26.5.619. Epub 2011 Apr 21.
- Spill GR, Hlubocky FJ, Daugherty CK. Oncologists' and physiatrists' attitudes regarding rehabilitation for patients with advanced cancer. PM R. 2012 Feb;4(2):96-108. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.08.539.
- Handberg C, Jensen CM, Maribo T. Lack of Needs Assessment in Cancer Survivorship Care and Rehabilitation in Hospitals and Primary Care Settings. J Clin Med Res. 2017 Oct;9(10):864-871. doi: 10.14740/jocmr3160w. Epub 2017 Sep 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasmata per site
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hematologische neoplasmata
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
Andere studie-ID-nummers
- 201945-7310
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .