- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04236063
Реабилитационные потребности выживших после гематологического рака в Малайзии
Реабилитационные потребности выживших после гематологического рака в Малайзии благодаря опыту единого центра
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для выявления реабилитационных потребностей и предикторов потребности в амбулаторной онкогематологической когорте Гематоонкологического диспансера УГМК в течение 12 месяцев будет проведено поперечное анкетное исследование. Используемый утвержденный вопросник оценивает потенциальные нарушения, которые могут повлиять на вышеупомянутых пациентов в таких областях, как общение, независимость в передвижении, уход за собой, социальное участие, поддержание отношений и домашняя активность в повседневной жизни за месяц до опроса.
Будут обследованы участники в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом онкогематологические заболевания; исключение потенциальных участников, которые слишком больны или не понимают английский, малайский или китайский языки; для привлечения к исследованию.
Основываясь на результатах анализа, потребности в реабилитации могут быть соответствующим образом адаптированы для улучшения качества жизни этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Малайзия, 59100
- University Malaya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент с онкогематологическим заболеванием
- согласен принять участие в интервью
Критерий исключения:
- болен на момент наблюдения
- не понимает английского, малайского или китайского
- отказаться от интервью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гематологическая злокачественность
Пациенты с онкогематологическими заболеваниями
|
Для каждого пациента будет использоваться анкета WHODAS 2.0 из 36 пунктов для выявления трудностей, с которыми пациент сталкивался в течение последних 30 дней со дня опроса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS) 2.0
Временное ограничение: 30 дней назад с даты собеседования
|
WHODAS 2.0 — это практичный универсальный инструмент оценки, который измеряет здоровье и инвалидность на уровне населения или в клинической практике. Он определяет возможную инвалидность в 6 областях жизни, а именно: познавательная деятельность, мобильность, самообслуживание, отношения, жизненная деятельность и участие. Ввиду сходства модели с Международной классификацией функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ) можно проводить прямую идентификацию функционирования и инвалидности отдельно от болезненного состояния. В каждом домене есть несколько наборов вопросов, относящихся к действиям; ответы и баллы по каждому вопросу делятся на «нет» (0), «слабый» (1), «средний» (2), «тяжелый» (3) и «очень не могу» (4). Баллы по каждому домену будут суммироваться, и более высокие баллы означают более высокий статус инвалидности. |
30 дней назад с даты собеседования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление пациентов, находящихся в группе риска инвалидности по онкогематологическим заболеваниям
Временное ограничение: 30 дней назад с даты собеседования
|
Исходы инвалидности различных групп пациентов (демографические и диагностические) были проанализированы с использованием программы SPSS, а выявление пациентов, которые были уязвимы к гематологическим ракам, были выполнены с использованием теста ANOVA.
|
30 дней назад с даты собеседования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SOO CHIN CHAN, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
- Главный следователь: ANWAR SUHAIMI, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Okamura H. Importance of rehabilitation in cancer treatment and palliative medicine. Jpn J Clin Oncol. 2011 Jun;41(6):733-8. doi: 10.1093/jjco/hyr061.
- Allart-Vorelli P, Porro B, Baguet F, Michel A, Cousson-Gelie F. Haematological cancer and quality of life: a systematic literature review. Blood Cancer J. 2015 Apr 24;5(4):e305. doi: 10.1038/bcj.2015.29.
- Priscilla D, Hamidin A, Azhar MZ, Noorjan KO, Salmiah MS, Bahariah K. Quality of life among patients with hematological cancer in a Malaysian hospital. Med J Malaysia. 2011 Jun;66(2):117-20.
- Hansen DG, Larsen PV, Holm LV, Rottmann N, Bergholdt SH, Sondergaard J. Association between unmet needs and quality of life of cancer patients: a population-based study. Acta Oncol. 2013 Feb;52(2):391-9. doi: 10.3109/0284186X.2012.742204. Epub 2012 Dec 17.
- Dietz JH Jr. Rehabilitation of the cancer patient. Med Clin North Am. 1969 May;53(3):607-24. No abstract available.
- Banks E, Byles JE, Gibson RE, Rodgers B, Latz IK, Robinson IA, Williamson AB, Jorm LR. Is psychological distress in people living with cancer related to the fact of diagnosis, current treatment or level of disability? Findings from a large Australian study. Med J Aust. 2010 Sep 6;193(S5):S62-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03931.x.
- Kim YM, Kim DY, Chun MH, Jeon JY, Yun GJ, Lee MS. Cancer rehabilitation: experience, symptoms, and needs. J Korean Med Sci. 2011 May;26(5):619-24. doi: 10.3346/jkms.2011.26.5.619. Epub 2011 Apr 21.
- Spill GR, Hlubocky FJ, Daugherty CK. Oncologists' and physiatrists' attitudes regarding rehabilitation for patients with advanced cancer. PM R. 2012 Feb;4(2):96-108. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.08.539.
- Handberg C, Jensen CM, Maribo T. Lack of Needs Assessment in Cancer Survivorship Care and Rehabilitation in Hospitals and Primary Care Settings. J Clin Med Res. 2017 Oct;9(10):864-871. doi: 10.14740/jocmr3160w. Epub 2017 Sep 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования по локализации
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Гематологические новообразования
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
Другие идентификационные номера исследования
- 201945-7310
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .