- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04236063
Esigenze riabilitative dei sopravvissuti al cancro ematologico malese
Esigenze riabilitative dei sopravvissuti al cancro ematologico malese attraverso un'esperienza in un unico centro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà impiegato uno studio trasversale basato su questionari per identificare i bisogni riabilitativi e i predittori dei bisogni nella coorte emato-oncologica ambulatoriale presso la clinica emato-oncologica UMMC per 12 mesi. Il questionario convalidato impiegato valuta le potenziali disabilità che potrebbero interessare i suddetti pazienti in domini quali la comunicazione, l'indipendenza nella mobilità, la cura di sé, la partecipazione sociale, la gestione delle relazioni e l'attività domestica della vita quotidiana un mese prima dell'indagine.
Saranno selezionati i partecipanti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni, con diagnosi di malattie emato-oncologiche; escludendo i potenziali partecipanti che sono troppo malati o non capiscono l'inglese, il malese o il cinese; essere reclutati nella ricerca.
Sulla base dei risultati dell'analisi, le esigenze riabilitative potrebbero essere adattate di conseguenza per migliorare la qualità della vita di questi pazienti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
- University Malaya
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con neoplasia ematologica
- disposto a partecipare al colloquio
Criteri di esclusione:
- malato al momento del follow-up
- incapace di capire l'inglese, il malese o il cinese
- rifiutare di essere intervistato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Neoplasie ematologiche
Pazienti con neoplasie ematologiche
|
Il questionario WHODAS 2.0 a 36 voci verrà utilizzato per ciascun paziente per identificare le difficoltà incontrate dal paziente negli ultimi 30 giorni dal giorno dell'intervista
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS) 2.0
Lasso di tempo: 30 giorni fa dalla data del colloquio
|
WHODAS 2.0 è uno strumento di valutazione pratico e generico che misura la salute e la disabilità a livello di popolazione o nella pratica clinica. Identifica possibili disabilità in 6 domini della vita: cognitivo, mobilità, cura di sé, relazione, attività della vita e partecipazione. In considerazione della sua somiglianza con il modello della classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF), potrebbe essere effettuata l'identificazione diretta del funzionamento e della disabilità separatamente dalla condizione della malattia. Ogni dominio ha poche serie di domande relative alle attività; le risposte e i punteggi di ciascuna domanda sono divisi in nessuno (0), lieve (1), moderato (2), grave (3) ed estremamente impossibile (4). I punteggi di ciascun dominio verranno sommati e punteggi più alti indicano uno stato di disabilità più elevato. |
30 giorni fa dalla data del colloquio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificare i pazienti a rischio di disabilità per malattia emato-oncologica
Lasso di tempo: 30 giorni fa dalla data del colloquio
|
Gli esiti di disabilità di diversi gruppi di pazienti (di dati demografici e diagnosi) sono stati analizzati utilizzando il programma SPSS e l'identificazione dei pazienti vulnerabili ai tumori ematologici è stata effettuata utilizzando il test ANOVA.
|
30 giorni fa dalla data del colloquio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SOO CHIN CHAN, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
- Investigatore principale: ANWAR SUHAIMI, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Okamura H. Importance of rehabilitation in cancer treatment and palliative medicine. Jpn J Clin Oncol. 2011 Jun;41(6):733-8. doi: 10.1093/jjco/hyr061.
- Allart-Vorelli P, Porro B, Baguet F, Michel A, Cousson-Gelie F. Haematological cancer and quality of life: a systematic literature review. Blood Cancer J. 2015 Apr 24;5(4):e305. doi: 10.1038/bcj.2015.29.
- Priscilla D, Hamidin A, Azhar MZ, Noorjan KO, Salmiah MS, Bahariah K. Quality of life among patients with hematological cancer in a Malaysian hospital. Med J Malaysia. 2011 Jun;66(2):117-20.
- Hansen DG, Larsen PV, Holm LV, Rottmann N, Bergholdt SH, Sondergaard J. Association between unmet needs and quality of life of cancer patients: a population-based study. Acta Oncol. 2013 Feb;52(2):391-9. doi: 10.3109/0284186X.2012.742204. Epub 2012 Dec 17.
- Dietz JH Jr. Rehabilitation of the cancer patient. Med Clin North Am. 1969 May;53(3):607-24. No abstract available.
- Banks E, Byles JE, Gibson RE, Rodgers B, Latz IK, Robinson IA, Williamson AB, Jorm LR. Is psychological distress in people living with cancer related to the fact of diagnosis, current treatment or level of disability? Findings from a large Australian study. Med J Aust. 2010 Sep 6;193(S5):S62-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03931.x.
- Kim YM, Kim DY, Chun MH, Jeon JY, Yun GJ, Lee MS. Cancer rehabilitation: experience, symptoms, and needs. J Korean Med Sci. 2011 May;26(5):619-24. doi: 10.3346/jkms.2011.26.5.619. Epub 2011 Apr 21.
- Spill GR, Hlubocky FJ, Daugherty CK. Oncologists' and physiatrists' attitudes regarding rehabilitation for patients with advanced cancer. PM R. 2012 Feb;4(2):96-108. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.08.539.
- Handberg C, Jensen CM, Maribo T. Lack of Needs Assessment in Cancer Survivorship Care and Rehabilitation in Hospitals and Primary Care Settings. J Clin Med Res. 2017 Oct;9(10):864-871. doi: 10.14740/jocmr3160w. Epub 2017 Sep 1.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie per sede
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Neoplasie ematologiche
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201945-7310
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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