- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04236063
Rehabilitationsbedarf der malaysischen hämatologischen Krebsüberlebenden
Rehabilitationsbedarf der malaysischen hämatologischen Krebsüberlebenden durch eine Erfahrung in einem einzigen Zentrum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine auf Fragebögen basierende Querschnittsstudie wird eingesetzt, um den Rehabilitationsbedarf und Prädiktoren für den Bedarf in der ambulanten hämato-onkologischen Kohorte in der UMMC Hämato-onkologischen Klinik für 12 Monate zu identifizieren. Der verwendete validierte Fragebogen bewertet die potenziellen Behinderungen, die die oben genannten Patienten in Bereichen wie Kommunikation, Unabhängigkeit in der Mobilität, Selbstversorgung, soziale Teilhabe, Umgang mit Beziehungen und häusliche Aktivitäten des täglichen Lebens einen Monat vor der Befragung betreffen könnten.
Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, bei denen hämato-onkologische Erkrankungen diagnostiziert wurden, werden gescreent; Ausschluss potenzieller Teilnehmer, die zu krank sind oder kein Englisch, Malaiisch oder Chinesisch verstehen; für die Forschung rekrutiert werden.
Basierend auf den Erkenntnissen aus der Analyse könnte der Rehabilitationsbedarf entsprechend zugeschnitten werden, um die Lebensqualität dieser Patienten zu verbessern
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
- University Malaya
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit hämatologischer Malignität
- bereit, an dem Interview teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- zum Zeitpunkt der Nachsorge krank
- kein Englisch, Malaiisch oder Chinesisch verstehen
- sich weigern, interviewt zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hämatologische Malignität
Patienten mit hämatologischer Malignität
|
Der 36-Punkte-WHODAS 2.0-Fragebogen wird für jeden Patienten verwendet, um die Schwierigkeiten zu identifizieren, mit denen der Patient in den letzten 30 Tagen ab dem Tag des Interviews konfrontiert war
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeitplan der Weltgesundheitsorganisation zur Bewertung von Behinderungen (WHODAS) 2.0
Zeitfenster: Vor 30 Tagen ab Interviewdatum
|
WHODAS 2.0 ist ein praktisches, generisches Bewertungsinstrument, das Gesundheit und Behinderung auf Bevölkerungsebene oder in der klinischen Praxis misst. Es identifiziert mögliche Behinderungen in 6 Lebensbereichen, nämlich Kognitiv, Mobilität, Selbstfürsorge, Beziehung, Lebensaktivitäten und Partizipation. Angesichts seiner Ähnlichkeit mit dem Modell der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) könnte eine direkte Identifizierung von Funktionsfähigkeit und Behinderung getrennt vom Krankheitszustand erfolgen. Jede Domäne hat einige Fragen zu den Aktivitäten; Die Antworten und Punktzahlen für jede Frage sind in keine (0), leicht (1), mäßig (2), schwer (3) und extrem nicht möglich (4) unterteilt. Die Punktzahlen aus jedem Bereich werden summiert und höhere Punktzahlen bedeuten einen höheren Behinderungsstatus. |
Vor 30 Tagen ab Interviewdatum
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Identifizierung von Patienten, bei denen aufgrund einer hämato-onkologischen Erkrankung das Risiko einer Behinderung besteht
Zeitfenster: Vor 30 Tagen ab Interviewdatum
|
Die Behinderungsergebnisse verschiedener Patientengruppen (Demografie und Diagnose) wurden mithilfe des SPSS-Programms analysiert, und die Identifizierung von Patienten, die anfällig für hämatologische Krebserkrankungen waren, erfolgte mithilfe des ANOVA-Tests.
|
Vor 30 Tagen ab Interviewdatum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SOO CHIN CHAN, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
- Hauptermittler: ANWAR SUHAIMI, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Okamura H. Importance of rehabilitation in cancer treatment and palliative medicine. Jpn J Clin Oncol. 2011 Jun;41(6):733-8. doi: 10.1093/jjco/hyr061.
- Allart-Vorelli P, Porro B, Baguet F, Michel A, Cousson-Gelie F. Haematological cancer and quality of life: a systematic literature review. Blood Cancer J. 2015 Apr 24;5(4):e305. doi: 10.1038/bcj.2015.29.
- Priscilla D, Hamidin A, Azhar MZ, Noorjan KO, Salmiah MS, Bahariah K. Quality of life among patients with hematological cancer in a Malaysian hospital. Med J Malaysia. 2011 Jun;66(2):117-20.
- Hansen DG, Larsen PV, Holm LV, Rottmann N, Bergholdt SH, Sondergaard J. Association between unmet needs and quality of life of cancer patients: a population-based study. Acta Oncol. 2013 Feb;52(2):391-9. doi: 10.3109/0284186X.2012.742204. Epub 2012 Dec 17.
- Dietz JH Jr. Rehabilitation of the cancer patient. Med Clin North Am. 1969 May;53(3):607-24. No abstract available.
- Banks E, Byles JE, Gibson RE, Rodgers B, Latz IK, Robinson IA, Williamson AB, Jorm LR. Is psychological distress in people living with cancer related to the fact of diagnosis, current treatment or level of disability? Findings from a large Australian study. Med J Aust. 2010 Sep 6;193(S5):S62-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03931.x.
- Kim YM, Kim DY, Chun MH, Jeon JY, Yun GJ, Lee MS. Cancer rehabilitation: experience, symptoms, and needs. J Korean Med Sci. 2011 May;26(5):619-24. doi: 10.3346/jkms.2011.26.5.619. Epub 2011 Apr 21.
- Spill GR, Hlubocky FJ, Daugherty CK. Oncologists' and physiatrists' attitudes regarding rehabilitation for patients with advanced cancer. PM R. 2012 Feb;4(2):96-108. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.08.539.
- Handberg C, Jensen CM, Maribo T. Lack of Needs Assessment in Cancer Survivorship Care and Rehabilitation in Hospitals and Primary Care Settings. J Clin Med Res. 2017 Oct;9(10):864-871. doi: 10.14740/jocmr3160w. Epub 2017 Sep 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Hämostasestörungen
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- Bluteiweißstörungen
- Hämatologische Neubildungen
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
Andere Studien-ID-Nummern
- 201945-7310
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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