- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04236063
Potrzeby rehabilitacyjne malezyjskich chorych na raka hematologicznego
Potrzeby rehabilitacyjne malezyjskich osób, które przeżyły raka hematologicznego dzięki doświadczeniu jednego ośrodka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przekrojowe badanie kwestionariuszowe zostanie przeprowadzone w celu identyfikacji potrzeb rehabilitacyjnych i predyktorów potrzeb w kohorcie ambulatoryjnej hemato-onkologii Kliniki Hemato-Onkologii UMMC przez okres 12 miesięcy. Zastosowany zatwierdzony kwestionariusz ocenia potencjalne niepełnosprawności, które mogą mieć wpływ na wyżej wymienionych pacjentów w takich dziedzinach, jak komunikacja, niezależność w poruszaniu się, samoopieka, uczestnictwo w życiu społecznym, radzenie sobie w relacjach i codzienne czynności domowe na miesiąc przed badaniem.
Badani będą uczestnicy w wieku od 18 do 80 lat, u których zdiagnozowano choroby hemato-onkologiczne; wykluczenie potencjalnych uczestników, którzy są zbyt chorzy lub nie rozumieją języka angielskiego, malajskiego lub chińskiego; zostać zatrudnionym w badaniu.
Na podstawie wyników analizy można odpowiednio dostosować potrzeby rehabilitacyjne, aby poprawić jakość życia tych pacjentów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malezja, 59100
- University Malaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z nowotworem hematologicznym
- wyraża zgodę na udział w rozmowie
Kryteria wyłączenia:
- chory w czasie obserwacji
- nie rozumie angielskiego, malajskiego ani chińskiego
- odmówić udzielenia wywiadu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nowotwór hematologiczny
Pacjenci z nowotworem hematologicznym
|
36-itemowy kwestionariusz WHODAS 2.0 zostanie wykorzystany dla każdego pacjenta w celu zidentyfikowania trudności, z jakimi borykał się pacjent w ciągu ostatnich 30 dni od dnia wywiadu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS) 2.0
Ramy czasowe: 30 dni temu od daty wywiadu
|
WHODAS 2.0 to praktyczne, ogólne narzędzie oceny, które mierzy zdrowie i niepełnosprawność na poziomie populacji lub w praktyce klinicznej. Identyfikuje możliwe niepełnosprawności w 6 domenach życia, a mianowicie poznawczych, mobilności, samoopieki, relacji, czynności życiowych i uczestnictwa. Ze względu na podobieństwo do modelu Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF), możliwa jest bezpośrednia identyfikacja funkcjonowania i niepełnosprawności w oderwaniu od stanu chorobowego. Każda domena ma kilka zestawów pytań dotyczących działań; odpowiedzi i wyniki każdego pytania są podzielone na brak (0), łagodne (1), umiarkowane (2), poważne (3) i skrajnie niemożliwe (4). Wyniki z każdej domeny zostaną zsumowane, a wyższy wynik oznacza wyższy stopień niepełnosprawności. |
30 dni temu od daty wywiadu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja pacjentów zagrożonych niepełnosprawnością z powodu choroby hemato-onkologicznej
Ramy czasowe: 30 dni temu od daty wywiadu
|
Wyniki niepełnosprawności różnych grup pacjentów (demograficznych i diagnostycznych) analizowano za pomocą programu SPSS, a identyfikację pacjentów podatnych na nowotwory hematologiczne przeprowadzono za pomocą testu ANOVA.
|
30 dni temu od daty wywiadu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SOO CHIN CHAN, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
- Główny śledczy: ANWAR SUHAIMI, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Okamura H. Importance of rehabilitation in cancer treatment and palliative medicine. Jpn J Clin Oncol. 2011 Jun;41(6):733-8. doi: 10.1093/jjco/hyr061.
- Allart-Vorelli P, Porro B, Baguet F, Michel A, Cousson-Gelie F. Haematological cancer and quality of life: a systematic literature review. Blood Cancer J. 2015 Apr 24;5(4):e305. doi: 10.1038/bcj.2015.29.
- Priscilla D, Hamidin A, Azhar MZ, Noorjan KO, Salmiah MS, Bahariah K. Quality of life among patients with hematological cancer in a Malaysian hospital. Med J Malaysia. 2011 Jun;66(2):117-20.
- Hansen DG, Larsen PV, Holm LV, Rottmann N, Bergholdt SH, Sondergaard J. Association between unmet needs and quality of life of cancer patients: a population-based study. Acta Oncol. 2013 Feb;52(2):391-9. doi: 10.3109/0284186X.2012.742204. Epub 2012 Dec 17.
- Dietz JH Jr. Rehabilitation of the cancer patient. Med Clin North Am. 1969 May;53(3):607-24. No abstract available.
- Banks E, Byles JE, Gibson RE, Rodgers B, Latz IK, Robinson IA, Williamson AB, Jorm LR. Is psychological distress in people living with cancer related to the fact of diagnosis, current treatment or level of disability? Findings from a large Australian study. Med J Aust. 2010 Sep 6;193(S5):S62-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03931.x.
- Kim YM, Kim DY, Chun MH, Jeon JY, Yun GJ, Lee MS. Cancer rehabilitation: experience, symptoms, and needs. J Korean Med Sci. 2011 May;26(5):619-24. doi: 10.3346/jkms.2011.26.5.619. Epub 2011 Apr 21.
- Spill GR, Hlubocky FJ, Daugherty CK. Oncologists' and physiatrists' attitudes regarding rehabilitation for patients with advanced cancer. PM R. 2012 Feb;4(2):96-108. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.08.539.
- Handberg C, Jensen CM, Maribo T. Lack of Needs Assessment in Cancer Survivorship Care and Rehabilitation in Hospitals and Primary Care Settings. J Clin Med Res. 2017 Oct;9(10):864-871. doi: 10.14740/jocmr3160w. Epub 2017 Sep 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Nowotwory hematologiczne
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201945-7310
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .