- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04236063
Necessidades de reabilitação dos sobreviventes de câncer hematológico da Malásia
Necessidades de reabilitação dos sobreviventes de câncer hematológico da Malásia por meio de uma experiência de centro único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo transversal baseado em questionário será empregado para identificar as necessidades de reabilitação e preditores de necessidades na coorte hemato-oncológica ambulatorial na Clínica de Hemato-oncologia da UMMC por 12 meses. O questionário validado empregado avalia as possíveis incapacidades que poderiam afetar os pacientes acima mencionados em domínios como comunicação, independência na mobilidade, autocuidado, participação social, manipulação de relacionamentos e atividades domésticas da vida diária um mês antes da pesquisa.
Serão rastreados participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 80 anos, diagnosticados com doenças hemato-oncológicas; excluindo participantes em potencial que estão muito doentes ou não conseguem entender inglês, malaio ou chinês; a serem recrutados na pesquisa.
Com base nos resultados da análise, as necessidades de reabilitação podem ser adaptadas de acordo para melhorar a qualidade de vida desses pacientes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malásia, 59100
- University Malaya
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com malignidade hematológica
- concorda em participar da entrevista
Critério de exclusão:
- doente no momento do acompanhamento
- incapaz de entender inglês, malaio ou chinês
- se recusar a ser entrevistado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Malignidade hematológica
Pacientes com malignidade hematológica
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O questionário WHODAS 2.0 de 36 itens será usado para cada paciente para identificar a dificuldade enfrentada pelo paciente nos últimos 30 dias a partir do dia da entrevista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS) 2.0
Prazo: 30 dias atrás da data da entrevista
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O WHODAS 2.0 é uma ferramenta de avaliação prática e genérica que mede a saúde e a incapacidade em nível populacional ou na prática clínica. Identifica possíveis deficiências em 6 domínios da vida, nomeadamente Cognitivo, Mobilidade, Autocuidado, Relacionamento, Atividades de Vida e Participação. Tendo em vista sua semelhança com o modelo da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF), a identificação direta de funcionalidade e incapacidade separadamente da condição de doença pode ser feita. Cada domínio possui poucos conjuntos de questões referentes às atividades; as respostas e os escores de cada questão são divididos em nenhum (0), leve (1), moderado (2), grave (3) e extremamente incapaz (4). As pontuações de cada domínio serão somadas e as pontuações mais altas significam maior status de incapacidade. |
30 dias atrás da data da entrevista
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de pacientes com risco de incapacidade por doença hemato-oncológica
Prazo: 30 dias atrás da data da entrevista
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Os resultados de incapacidade de diferentes grupos de pacientes (demográficos e diagnósticos) foram analisados usando o programa SPSS e a identificação de pacientes que eram vulneráveis a cânceres hematológicos foi feita usando o teste ANOVA.
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30 dias atrás da data da entrevista
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SOO CHIN CHAN, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
- Investigador principal: ANWAR SUHAIMI, MASTERS, SENIOR LECTURER AND REHABILITATION PHYSICIAN
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Okamura H. Importance of rehabilitation in cancer treatment and palliative medicine. Jpn J Clin Oncol. 2011 Jun;41(6):733-8. doi: 10.1093/jjco/hyr061.
- Allart-Vorelli P, Porro B, Baguet F, Michel A, Cousson-Gelie F. Haematological cancer and quality of life: a systematic literature review. Blood Cancer J. 2015 Apr 24;5(4):e305. doi: 10.1038/bcj.2015.29.
- Priscilla D, Hamidin A, Azhar MZ, Noorjan KO, Salmiah MS, Bahariah K. Quality of life among patients with hematological cancer in a Malaysian hospital. Med J Malaysia. 2011 Jun;66(2):117-20.
- Hansen DG, Larsen PV, Holm LV, Rottmann N, Bergholdt SH, Sondergaard J. Association between unmet needs and quality of life of cancer patients: a population-based study. Acta Oncol. 2013 Feb;52(2):391-9. doi: 10.3109/0284186X.2012.742204. Epub 2012 Dec 17.
- Dietz JH Jr. Rehabilitation of the cancer patient. Med Clin North Am. 1969 May;53(3):607-24. No abstract available.
- Banks E, Byles JE, Gibson RE, Rodgers B, Latz IK, Robinson IA, Williamson AB, Jorm LR. Is psychological distress in people living with cancer related to the fact of diagnosis, current treatment or level of disability? Findings from a large Australian study. Med J Aust. 2010 Sep 6;193(S5):S62-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03931.x.
- Kim YM, Kim DY, Chun MH, Jeon JY, Yun GJ, Lee MS. Cancer rehabilitation: experience, symptoms, and needs. J Korean Med Sci. 2011 May;26(5):619-24. doi: 10.3346/jkms.2011.26.5.619. Epub 2011 Apr 21.
- Spill GR, Hlubocky FJ, Daugherty CK. Oncologists' and physiatrists' attitudes regarding rehabilitation for patients with advanced cancer. PM R. 2012 Feb;4(2):96-108. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.08.539.
- Handberg C, Jensen CM, Maribo T. Lack of Needs Assessment in Cancer Survivorship Care and Rehabilitation in Hospitals and Primary Care Settings. J Clin Med Res. 2017 Oct;9(10):864-871. doi: 10.14740/jocmr3160w. Epub 2017 Sep 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
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- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Neoplasias Hematológicas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- 201945-7310
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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