Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artikaiinin ja prilokaiinin vertailu yläleuan hampaiden poistoon

tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Giath Gazal, Taibah University

Lisääkö artikaiini pikemminkin kuin prilokaiini anestesian onnistumisastetta yläleuan hampaiden poistoon

Tähän tutkimukseen osallistui 95 potilasta, jotka olivat iältään 16–70-vuotiaita. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Ryhmä yksi sai artikaiinia 4 % 1:00 000:lla Adrenaliinit. Ryhmä 2 sai prilokaiinia 3 % felypressiinin kanssa (0,03 I.U. per ml). Anestesian alkamisaika arvioitiin objektiivisesti käyttämällä elektronista massatestausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen 85 potilaalla oli onnistunut paikallispuudutus, jota seurasi uutto tutkimuksen keston aikana (10 minuuttia). Kuitenkin kuusi potilasta, joilla oli epäonnistunut anestesia (5 prilokaiiniryhmässä ja 1 artikaiiniryhmässä). Sovellettaessa Personin Chi-neliö-testiä (x2) ei havaittu merkittäviä eroja anestesian onnistumisjaksojen lukumäärässä artikaiini- ja prilokaiiniryhmien välillä aikavälein (P-arvo = 0,5). T-testi osoitti, että artikaiinin ja prilokaiinin bukkaaliinfiltraatioiden anestesian keskimääräisen alkamisajan sisällä ei ole ollut merkittäviä muutoksia (P-arvo = 0,1).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Medina, Saudi-Arabia, 41311
        • Taibah University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on yksi tai kaksi ylempää hammasta poistettavaksi, potilaan hampaan tai sen vieressä olevan hampaan tulee olla elinvoimainen, terve potilas tai potilas, jolla on lieviä systeemisiä sairauksia (luokka I tai II American Society of Anesthesiologyn mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka suljettiin pois tästä tutkimuksesta, jos he ovat allergisia paikallispuudutusaineille tai tarvitsevat kirurgisen tai useiden hampaiden poistoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Artikaiini 4 % ja 1:00 000 adrenaliinia
jos potilas oli artikaiiniryhmässä, poskiinfiltraatiotekniikkaa sovellettiin työntämällä lyhyt neula posken uurteen korkeuteen pitkin kohteena olevan hampaan pitkää akselia poistoa varten.
Lääke: Artikaiini 4 %
Articaine 4% on hampaiden paikallispuudutusaine
Lääke: Adrenaliini
adrenaliini on vasokonstriktori
Active Comparator: Prilokaiini, jossa on 3 % felypressiiniä (0,03 I.U./ml)
jos potilas oli prelokaiiniryhmässä, poskiinfiltraatiotekniikkaa sovellettiin työntämällä lyhyt neula poskisuluksen korkeuteen kohteen hampaan pitkää akselia pitkin poistoa varten.
Lääke: Prilokaiini 3 %
prilokaiini on hampaiden paikallispuudutusaine
Lääke: Felypressiini
Felypressiini on vasokonstriktori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääkö artikaiini prilokaiinin sijaan anestesian onnistumisastetta yläleuan hampaiden poistoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
verrata 3 % prilokaiinin (turvallisin paikallinen anestesia) anestesiatehokkuutta 4 % artikaiiniin (paikallispuudutusaine, jonka vaikutus alkaa nopeimmin) käytettäessä yläleuan hampaiden poistoon
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taibah University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Taibah dental College

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

se toimitetaan pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa