Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van articaïne en prilocaïne voor extractie van maxillaire tanden

21 januari 2020 bijgewerkt door: Giath Gazal, Taibah University

Verhoogt articaïne, in plaats van prilocaïne, het slagingspercentage van anesthesie voor extractie van bovenkaaktanden

Vijfennegentig patiënten, tussen 16 en 70 jaar oud, namen deel aan deze studie. Patiënten werden verdeeld in twee groepen. Groep één kreeg Articaïne 4% met 1:00.000 Adrenaline. Groep twee kreeg prilocaïne met 3% felypressine (0,03 I.U. per milliliter). De aanvangstijd van de anesthesie werd objectief geëvalueerd door gebruik te maken van elektronische pulpatesten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

85 patiënten in deze studie ondergingen een succesvolle plaatselijke verdoving gevolgd door extractie binnen de duur van de studie (10 minuten). Er waren echter zes patiënten bij wie anesthesie faalde (5 in de prilocaïnegroep en 1 in de articaïnegroep). Door toepassing van de Chi-kwadraattest van de persoon (x2) waren er geen significante verschillen in het aantal afleveringen van het anesthesiesucces tussen articaïne- en prilocaïnegroepen op tijdsintervallen (P-waarde = 0,5). T-test toonde aan dat er geen belangrijke variaties waren binnen de gemiddelde aanvangstijd van de anesthesie voor buccale infiltraties van articaïne en prilocaïne (P-waarde =0,1).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten hebben een of twee boventanden voor extractie, de betreffende tand of de aangrenzende tand moet een vitale, gezonde patiënt zijn of een patiënt met milde systemische ziekten (klasse I of II volgens de American Society of Anesthesiology).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zijn uitgesloten van dit onderzoek als ze allergisch zijn voor lokale anesthetica of een chirurgische ingreep of het trekken van meerdere tanden nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Articaïne 4% met 1:00.000 Adrenaline
als de patiënt in de articaïnegroep zat, werd de buccale infiltratietechniek toegepast door een korte naald in te brengen ter hoogte van de buccale sulcus langs de lange as van de betreffende tand voor extractie.
Geneesmiddel: Articaïne 4%
Articaïne 4% is een tandheelkundig lokaal anestheticum
Geneesmiddel: Adrenaline
adrenaline is een vasoconstrictor
Actieve vergelijker: Prilocaine met 3% Felypressin (0,03 I.E. per ml)
als de patiënt in de prelocaïnegroep zat, werd de buccale infiltratietechniek toegepast door een korte naald in te brengen ter hoogte van de buccale sulcus langs de lange as van de betreffende tand voor extractie.
Geneesmiddel: Prilocaïne 3%
prilocaïne is een tandheelkundig lokaal anestheticum
Geneesmiddel: Felypressine
Felypressin is een vasoconstrictor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogt articaïne, in plaats van prilocaïne, het slagingspercentage van anesthesie voor extractie van maxillaire tanden
Tijdsspanne: 6 maanden
om de anesthetische prestaties van 3% prilocaïne (het veiligste lokale anestheticum) te vergelijken met 4% articaïne (het lokale anestheticum met de snelste inwerkingstijd) bij gebruik voor maxillaire tandextractie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taibah University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Taibah dental College

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

het zal op aanvraag worden verstrekt

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren