Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Articaine og Prilocaine for ekstraksjon av maksillære tenner

21. januar 2020 oppdatert av: Giath Gazal, Taibah University

Øker Articaine, i stedet for Prilocaine, suksessraten for anestesi for ekstraksjon av maksillære tenner

Nittifem pasienter i alderen mellom 16 og 70 år ble inkludert i denne studien. Pasientene ble delt inn i to grupper. Gruppe én mottok Articaine 4 % med 1:00.000 Adrenaliner. Gruppe to fikk Prilocaine med 3 % Felypressin (0,03 I.U. per ml). Anestesistart ble objektivt evaluert ved bruk av elektronisk pulpatesting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

85 pasienter i denne studien hadde vellykket lokalbedøvelse etterfulgt av ekstraksjon innenfor studiens varighetstid (10 minutter). Imidlertid var det seks pasienter med sviktende anestesi (5 i prilokaingruppen og 1 i articaingruppen). Ved bruk av Persons kjikvadrattest (x2) var det ingen signifikante forskjeller i antall episoder med anestesisuksess mellom artikain- og prilokaingruppene ved tidsintervaller (P-verdi = 0,5). T-test viste at det ikke har vært noen viktige variasjoner innenfor gjennomsnittlig starttid for anestesi for bukkale infiltrasjoner av artikain og prilokain (P-verdi =0,1).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Medina, Saudi-Arabia, 41311
        • Taibah University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter har en eller to øvre tenner for ekstraksjon, den gjenstandende tannen eller dens tilstøtende må være vital, frisk pasient eller pasient med milde systemiske sykdommer (klasse I eller II ifølge American Society of Anesthesiology).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ekskludert fra denne studien hvis de har allergi mot lokalbedøvelsesmidler eller trenger kirurgisk eller ekstraksjon av flere tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Articaine 4 % med 1:00.000 adrenalin
hvis pasienten var i articaine-gruppen, ble bukkal infiltrasjonsteknikk brukt ved å sette inn en kort nål på høyden av bukkal sulcus langs den lange aksen til den aktuelle tannen for ekstraksjon.
Legemiddel: Articaine 4 %
Articaine 4% er dental lokalbedøvelsesmiddel
Legemiddel: Adrenalin
adrenalin er en vasokonstriktor
Aktiv komparator: Prilocaine med 3 % Felypressin (0,03 I.U. per ml)
hvis pasienten var i prelokain-gruppen, ble bukkal infiltrasjonsteknikk brukt ved å sette inn en kort nål på høyde med bukkal sulcus langs lengdeaksen til den aktuelle tannen for ekstraksjon.
Legemiddel: Prilocain 3 %
prilokain er dental lokalbedøvelsesmiddel
Legemiddel: Felypressin
Felypressin er en vasokonstriktor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øker artikain, i stedet for prilokain, suksessraten for anestesi for uttrekking av maksillære tenner
Tidsramme: 6 måneder
å sammenligne bedøvelsesytelsen til 3 % prilokain (det sikreste lokalbedøvelsesmiddelet) med 4 % articain (lokalbedøvelsen med raskest innsettende virkningstid) når det brukes til ekstraksjon av overkjevenstenner
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taibah University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Taibah dental College

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

det vil bli gitt på forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannekstraksjon

Kliniske studier på Articaine 4 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere