Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af articain og prilocain til ekstraktion af maksillære tænder

21. januar 2020 opdateret af: Giath Gazal, Taibah University

Øger articain snarere end prilocain succesraten for anæstesi til udtrækning af maksillære tænder

95 patienter i alderen mellem 16 og 70 år blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne blev opdelt i to grupper. Gruppe et modtog Articaine 4% med 1:00.000 Adrenaliner. Gruppe to modtog Prilocain med 3 % Felypressin (0,03 I.U. pr. ml). Anæstesiens begyndelsestid blev objektivt vurderet ved at bruge elektronisk pulptest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

85 patienter i denne undersøgelse havde succesfuld lokalbedøvelse efterfulgt af ekstraktion inden for undersøgelsens varighedstid (10 minutter). Der var dog seks patienter med svigtende anæstesi (5 i prilocaingruppen og 1 i articaingruppen). Ved anvendelse af Persons Chi-square-test (x2) var der ingen signifikante forskelle i antallet af episoder med bedøvelsessucces mellem articain- og prilocaingrupper med tidsintervaller (P-værdi = 0,5). T-test viste, at der ikke har været væsentlige variationer inden for den gennemsnitlige indtræden af ​​anæstesi for articain og prilocain bukkale infiltrationer (P-værdi =0,1).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter har en eller to øverste tænder til ekstraktion, en tand eller dens tilstødende skal være vital, sund patient eller patient med milde systemiske sygdomme (klasse I eller II ifølge American Society of Anesthesiology).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter udelukket fra denne undersøgelse, hvis de har allergi over for lokalbedøvelsesmidler eller har behov for kirurgisk eller flere tænder ekstraktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Articaine 4% med 1:00.000 Adrenalin
hvis patienten var i articaine-gruppen, blev bukkal infiltrationsteknik anvendt ved at indsætte en kort nål i højden af ​​bukkal sulcus langs den pågældende tands lange akse til ekstraktion.
Medicin: Articaine 4%
Articaine 4% er dental lokalbedøvelsesmiddel
Medicin: Adrenalin
adrenalin er en vasokonstriktor
Aktiv komparator: Prilocain med 3% Felypressin (0,03 I.U. pr. ml)
hvis patienten var i prælocaingruppen, blev bukkal infiltrationsteknik anvendt ved at indsætte en kort nål i højden af ​​bukkal sulcus langs den pågældende tands lange akse til ekstraktion.
Medicin: Prilocain 3 %
prilocain er dental lokalbedøvelsesmiddel
Medicin: Felypressin
Felypressin er en vasokonstriktor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øger articain snarere end prilocain succesraten for anæstesi til udtrækning af maksillære tænder
Tidsramme: 6 måneder
at sammenligne bedøvelsesevnen af ​​3 % prilocain (det sikreste lokalbedøvelsesmiddel) med 4 % articain (lokalbedøvelsesmidlet med hurtigst indsættende virkningstid), når det bruges til ekstraktion af maksillære tænder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taibah University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Taibah dental College

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

det vil blive leveret efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandudtrækning

Kliniske forsøg med Articaine 4%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner