上顎抜歯におけるアルチカインとプリロカインの比較
2020年1月21日 更新者：Giath Gazal、Taibah University
プリロカインではなくアルチカインは、上顎歯の抜歯の麻酔の成功率を高めますか
16 歳から 70 歳までの 95 人の患者がこの研究に参加しました。
患者は2つのグループに分けられました。
グループ 1 は 1:00.000 で Articaine 4% を受け取りました
アドレナリン。
グループ 2 は、3% Felypressin (0.03 I.U.
1mlあたり）。
麻酔の開始時間は、電子パルプテストを使用して客観的に評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の 85 人の患者は、研究期間 (10 分) 内に局所麻酔に成功し、その後摘出されました。
しかし、麻酔に失敗した患者は 6 人いました (プリロカイン群で 5 人、アルチカイン群で 1 人)。
アプリケーションの人のカイ 2 乗検定 (x2) により、時間間隔でアルチカインとプリロカインのグループ間で麻酔成功のエピソード数に有意差はありませんでした (P 値 = 0.5)。
Ｔ検定は、アルチカインおよびプリロカイン頬浸潤について、麻酔の平均開始時間内に重要な変動がないことを示した（Ｐ値＝０．１）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Medina、サウジアラビア、41311
- Taibah University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は抜歯する上歯が 1 本または 2 本あり、対象の歯またはその隣接歯は生命力があり、健康な患者または軽度の全身性疾患 (米国麻酔学会によるクラス I または II) の患者である必要があります。
除外基準:
- 局所麻酔薬にアレルギーがある場合、または外科手術または複数の抜歯が必要な場合、この研究から除外された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アルティカイン 4% 1:00.000 アドレナリン
患者がアルチカイン群の場合、対象歯の長軸に沿って頬溝の高さに短い針を挿入して抜歯する頬浸潤法が適用されました。
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Articaine 4% は歯科用局所麻酔薬です。
アドレナリンは血管収縮剤です
|
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アクティブコンパレータ：プリロカインと 3% フェリプレシン (0.03 I.U./ml)
患者がプレロカイン群の場合、対象歯の長軸に沿って頬溝の高さに短い針を挿入して抜歯する頬浸潤法を適用した。
|
プリロカインは歯科用局所麻酔薬です
フェリプレシンは血管収縮剤です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プリロカインではなくアルチカインは、上顎歯の抜歯の麻酔の成功率を高めますか
時間枠：6ヶ月
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上顎の抜歯に使用した場合の 3% プリロカイン (最も安全な局所麻酔薬) と 4% アルチカイン (作用開始時間が最も早い局所麻酔薬) の麻酔効果を比較する
|
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月20日
一次修了 (実際)
2018年4月20日
研究の完了 (実際)
2018年6月20日
試験登録日
最初に提出
2020年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月21日
最初の投稿 (実際)
2020年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月21日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Taibah dental College
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
オンデマンドで提供されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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アルティカイン 4%の臨床試験
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Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan募集
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Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants AB完了
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University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)完了
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Jeffrey A. Cohen, MDJacobus Pharmaceutical終了しました