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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04236115
상악 치아 발치에 대한 Articaine과 Prilocaine의 비교
2020년 1월 21일 업데이트: Giath Gazal, Taibah University
프릴로카인보다 아티카인이 상악 발치 마취 성공률을 높이는가
16세에서 70세 사이의 95명의 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
환자를 두 그룹으로 나누었습니다.
그룹 1은 1:00.000으로 Articaine 4%를 받았습니다.
아드레날린.
그룹 2는 3% 펠리프레신(0.03 I.U.
ml당).
마취개시시간은 전자치수검사를 이용하여 객관적으로 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 85명의 환자가 성공적인 국소 마취 후 연구 기간(10분) 내에 적출되었습니다.
그러나 마취 실패 환자는 6명(prilocaine군 5명, articaine군 1명)이었다.
사람의 카이 제곱 테스트(x2)를 적용하면 시간 간격(P-값 = 0.5)에서 articaine과 prilocaine 그룹 간의 마취 성공 에피소드 수에 유의한 차이가 없었습니다.
T-테스트는 articaine 및 prilocaine 협측 침윤에 대한 마취의 평균 개시 시간 내에 중요한 변화가 없음을 보여주었습니다(P-값 =0.1).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Medina, 사우디 아라비아, 41311
- Taibah University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 발치할 윗니가 1개 또는 2개 있고, 대상 치아 또는 그 인접 치아는 활력이 있고 건강한 환자이거나 경미한 전신 질환(미국 마취학회에 따른 클래스 I 또는 II)이 있는 환자여야 합니다.
제외 기준:
- 국소 마취제에 알레르기가 있거나 수술 또는 여러 발치를 필요로 하는 환자는 본 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1:00.000 아드레날린 함유 아티카인 4%
환자가 articaine군인 경우 발치하고자 하는 치아의 장축을 따라 buccal sulcus 높이에 짧은 바늘을 삽입하여 buccal infiltration technique을 적용하였다.
|
Articaine 4%는 치과용 국소 마취제입니다.
아드레날린은 혈관수축제
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활성 비교기: 3% 펠리프레신이 함유된 프릴로카인(ml당 0.03 I.U.)
환자가 prelocaine군인 경우 발치하고자 하는 치아의 장축을 따라 buccal sulcus 높이에 짧은 바늘을 삽입하여 buccal infiltration technique을 적용하였다.
|
프릴로카인은 치과용 국소마취제
펠리프레신은 혈관 수축제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프릴로카인보다 아티카인이 상악 발치시 마취 성공률을 높이는가
기간: 6 개월
|
상악 발치 시 3% prilocaine(가장 안전한 국소 마취제)과 4% articaine(작용 시작 시간이 가장 빠른 국소 마취제)의 마취 성능 비교
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Taibah dental College
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
주문형으로 제공됩니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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