Comparação de articaína e prilocaína para extração de dentes superiores
21 de janeiro de 2020 atualizado por: Giath Gazal, Taibah University
A articaína, em vez da prilocaína, aumenta a taxa de sucesso da anestesia para extração de dentes superiores?
Noventa e cinco pacientes, com idade entre 16 e 70 anos, foram incluídos neste estudo.
Os pacientes foram divididos em dois grupos.
Grupo um recebeu Articaína 4% com 1:00.000
Adrenalinas.
O grupo dois recebeu Prilocaína com Felipressina a 3% (0,03 I.U.
por ml).
O tempo de início da anestesia foi avaliado objetivamente por meio do teste pulpar eletrônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
85 pacientes neste estudo tiveram anestesia local bem-sucedida seguida de extração dentro do tempo de duração do estudo (10 minutos).
No entanto, houve seis pacientes com falha anestésica (5 no grupo prilocaína e 1 no grupo articaína).
Pela aplicação do teste Qui-quadrado de Person (x2), não houve diferenças significativas no número de episódios de sucesso anestésico entre os grupos articaína e prilocaína nos intervalos de tempo (P-valor = 0,5).
O teste T mostrou que não houve variações importantes dentro do tempo médio de início da anestesia para infiltrações bucais de articaína e prilocaína (valor P = 0,1).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Medina, Arábia Saudita, 41311
- Taibah University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes têm um ou dois dentes superiores para extração, o dente em questão ou seus adjacentes devem ser vitais, paciente saudável ou paciente com doenças sistêmicas leves (classe I ou II de acordo com a American Society of Anesthesiology).
Critério de exclusão:
- Pacientes excluídos deste estudo se tiverem alergia a agentes anestésicos locais ou necessidade cirúrgica ou extração de múltiplos dentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Articaína 4% com Adrenalina 1:00.000
se o paciente estava no grupo articaína, a técnica de infiltração bucal foi aplicada inserindo uma agulha curta na altura do sulco bucal ao longo do longo eixo do dente em questão para extração.
|
Articaína 4% é um agente anestésico local odontológico
A adrenalina é um vasoconstritor
|
|
Comparador Ativo: Prilocaína com Felipressina a 3% (0,03 UI por ml)
se o paciente estava no grupo prelocaína, a técnica de infiltração bucal foi aplicada inserindo uma agulha curta na altura do sulco bucal ao longo do longo eixo do dente em questão para extração.
|
prilocaína é agente anestésico local odontológico
A felipressina é um vasoconstritor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A articaína, em vez da prilocaína, aumenta a taxa de sucesso da anestesia para extração de dentes superiores?
Prazo: 6 meses
|
comparar o desempenho anestésico da prilocaína a 3% (o anestésico local mais seguro) com a articaína a 4% (o anestésico local com tempo de início de ação mais rápido) quando usado para extração de dentes superiores
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Taibah dental College
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
será fornecido sob demanda
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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