Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az articaine és a prilokain összehasonlítása a maxilláris fogak kihúzásához

2020. január 21. frissítette: Giath Gazal, Taibah University

Növeli-e az articaine a prilokain helyett az érzéstelenítés sikerességét a maxilláris fogak kihúzásához

Kilencvenöt, 16 és 70 év közötti beteget vontak be ebbe a vizsgálatba. A betegeket két csoportra osztották. Az első csoport 4% articainet kapott 1:00 000-rel Adrenalinok. A második csoport prilokaint kapott 3%-os felipresszinnel (0,03 I.U. per ml). Az érzéstelenítés kezdeti idejét objektíven értékeltük elektronikus cellulózteszttel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 85 betegnél sikeres helyi érzéstelenítést végeztek, majd a vizsgálat időtartama alatt (10 perc) extrakciót végeztek. Mindazonáltal hat beteg volt sikertelen érzéstelenítésben (5 a prilokain csoportban és 1 az artikain csoportban). A Person-féle Khi-négyzet teszt (x2) alkalmazásával nem volt szignifikáns különbség az articain és a prilokain csoportok között időintervallumonként (P-érték = 0,5) az érzéstelenítés sikerességének epizódjainak számában. A T-teszt azt mutatta, hogy az articain és prilokain bukkális infiltráció esetén az anesztézia átlagos kezdeti idején belül nem volt jelentős eltérés (P-érték = 0,1).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

95

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek egy vagy két felső foga van a kihúzásra, a vizsgált fognak vagy a szomszédosnak vitálisnak, egészségesnek vagy enyhe szisztémás betegségben szenvedőnek kell lennie (az American Society of Anesthesiology szerint I. vagy II. osztály).

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárt betegek, ha allergiásak a helyi érzéstelenítő szerekre, vagy műtéti vagy többfogak eltávolítására van szükségük.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Articaine 4% 1:00 000 Adrenalinnal
ha a páciens articain csoportba tartozott, bukkális infiltrációs technikát alkalmaztunk úgy, hogy egy rövid tűt szúrtak be a bukkális barázda magasságába a vizsgált fog hossztengelye mentén.
Drog: Articaine 4%
Az articaine 4% fogászati ​​helyi érzéstelenítő szer
Drog: Adrenalin
az adrenalin érszűkítő
Aktív összehasonlító: Prilokain 3% felipresszinnel (0,03 I.U./ml)
ha a páciens prelokain csoportba tartozott, bukkális infiltrációs technikát alkalmaztunk úgy, hogy egy rövid tűt szúrtak be a bukkális barázda magasságába a vizsgált fog hossztengelye mentén.
Drog: Prilocain 3%
A prilokain a fogászati ​​helyi érzéstelenítő szer
Drog: Felipresszin
A Felypressin érszűkítő hatású

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az articain a prilokain helyett növeli-e az érzéstelenítés sikerességét a maxilláris fogak kihúzásakor?
Időkeret: 6 hónap
összehasonlítani a 3%-os prilokain (a legbiztonságosabb helyi érzéstelenítő) érzéstelenítő hatását a 4%-os articainnal (a leggyorsabb hatásidővel rendelkező helyi érzéstelenítő) maxilláris fogak kihúzásához
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taibah University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Taibah dental College

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

igény szerint biztosítjuk

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Foghúzás

Klinikai vizsgálatok a Articaine 4%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel