Comparaison de l'articaïne et de la prilocaïne pour l'extraction des dents maxillaires
21 janvier 2020 mis à jour par: Giath Gazal, Taibah University
Est-ce que l'articaïne, plutôt que la prilocaïne, augmente le taux de réussite de l'anesthésie pour l'extraction des dents maxillaires
Quatre-vingt-quinze patients, âgés de 16 à 70 ans, ont été inclus dans cette étude.
Les patients ont été divisés en deux groupes.
Le premier groupe a reçu Articaine 4% avec 1:00.000
Adrénalines.
Le deuxième groupe a reçu de la prilocaïne avec 3 % de félypressine (0,03 U.I.
par millilitre).
Le temps d'apparition de l'anesthésie a été objectivement évalué à l'aide d'un test électronique de la pulpe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
85 patients de cette étude ont eu une anesthésie locale réussie suivie d'une extraction pendant la durée de l'étude (10 minutes).
Cependant, il y avait six patients avec échec de l'anesthésie (5 dans le groupe prilocaïne et 1 dans le groupe articaïne).
Par l'application du test du chi carré de la personne (x2), il n'y avait pas de différences significatives dans le nombre d'épisodes de succès anesthésique entre les groupes articaïne et prilocaïne à des intervalles de temps (valeur P = 0,5).
Le test T a montré qu'il n'y avait pas de variations importantes dans le délai moyen d'apparition de l'anesthésie pour les infiltrations buccales d'articaïne et de prilocaïne (valeur P = 0,1).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Medina, Arabie Saoudite, 41311
- Taibah University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont une ou deux dents supérieures à extraire, la dent sujette ou son adjacente doit être vitale, en bonne santé ou souffrant de maladies systémiques bénignes (classe I ou II selon l'American Society of Anesthesiology).
Critère d'exclusion:
- Patients exclus de cette étude s'ils sont allergiques aux agents anesthésiques locaux ou s'ils ont besoin d'une extraction chirurgicale ou de plusieurs dents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Articaïne 4% avec 1:00.000 Adrénaline
si le patient était dans le groupe articaïne, la technique d'infiltration buccale a été appliquée en insérant une aiguille courte à la hauteur du sillon buccal le long de l'axe longitudinal de la dent sujette à extraire.
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L'articaïne 4% est un agent anesthésique local dentaire
l'adrénaline est un vasoconstricteur
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Comparateur actif: Prilocaïne avec 3 % de félypressine (0,03 UI par ml)
si le patient était dans le groupe prélocaïne, la technique d'infiltration buccale a été appliquée en insérant une aiguille courte à la hauteur du sillon buccal le long de l'axe longitudinal de la dent sujette à extraire.
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la prilocaïne est un anesthésique local dentaire
La félypressine est un vasoconstricteur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Est-ce que l'articaïne, plutôt que la prilocaïne, augmente le taux de réussite de l'anesthésie pour l'extraction des dents maxillaires
Délai: 6 mois
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comparer les performances anesthésiques de la prilocaïne à 3 % (l'anesthésique local le plus sûr) avec l'articaïne à 4 % (l'anesthésique local avec le temps d'action le plus rapide) lorsqu'il est utilisé pour l'extraction des dents maxillaires
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2020
Première publication (Réel)
22 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Taibah dental College
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
il sera fourni sur demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .