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Confronto di articaina e prilocaina per l'estrazione dei denti mascellari

21 gennaio 2020 aggiornato da: Giath Gazal, Taibah University

L'articaina, piuttosto che la prilocaina, aumenta il tasso di successo dell'anestesia per l'estrazione dei denti mascellari

Novantacinque pazienti, di età compresa tra 16 e 70 anni, sono stati inclusi in questo studio. I pazienti erano divisi in due gruppi. Il gruppo uno ha ricevuto Articaine 4% con 1:00.000 Adrenaline. Il secondo gruppo ha ricevuto prilocaina con il 3% di felipressina (0,03 I.U. perml). Il tempo di insorgenza dell'anestesia è stato oggettivamente valutato utilizzando il test della polpa elettronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

85 pazienti in questo studio sono stati sottoposti con successo ad anestesia locale seguita da estrazione entro il tempo di durata dello studio (10 minuti). Tuttavia, c'erano sei pazienti con anestesia fallita (5 nel gruppo prilocaina e 1 nel gruppo articaina). Con l'applicazione del test Chi-quadrato di persona (x2), non sono state riscontrate differenze significative nel numero di episodi di successo anestetico tra i gruppi articaina e prilocaina a intervalli di tempo (valore P = 0,5). Il test T ha mostrato che non ci sono state variazioni importanti entro il tempo medio di insorgenza dell'anestesia per le infiltrazioni buccali di articaina e prilocaina (valore P = 0,1).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti hanno uno o due denti superiori da estrarre, il dente soggetto o quello adiacente deve essere vitale, paziente sano o paziente con malattie sistemiche lievi (classe I o II secondo l'American Society of Anesthesiology).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti esclusi da questo studio se hanno allergia agli agenti anestetici locali o necessitano di estrazione chirurgica o multipla dei denti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Articaina 4% con 1:00.000 Adrenalina
se il paziente era nel gruppo articaina, è stata applicata la tecnica dell'infiltrazione buccale inserendo un ago corto all'altezza del solco buccale lungo l'asse lungo del dente soggetto all'estrazione.
Droga: Articaina 4%
L'articaina 4% è un agente anestetico locale dentale
Droga: Adrenalina
l'adrenalina è un vasocostrittore
Comparatore attivo: Prilocaina con 3% Felypressin (0,03 I.U. per ml)
se il paziente era nel gruppo prelocaina, è stata applicata la tecnica dell'infiltrazione buccale inserendo un ago corto all'altezza del solco buccale lungo l'asse lungo del dente soggetto all'estrazione.
Droga: Prilocaina 3%
la prilocaina è un agente anestetico locale dentale
Droga: Felipressina
La felipressina è un vasocostrittore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'articaina, piuttosto che la prilocaina, aumenta il tasso di successo dell'anestesia per l'estrazione dei denti mascellari?
Lasso di tempo: 6 mesi
confrontare le prestazioni anestetiche della prilocaina al 3% (l'anestetico locale più sicuro) con l'articaina al 4% (l'anestetico locale con il tempo di insorgenza d'azione più rapido) quando utilizzata per l'estrazione dei denti mascellari
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taibah University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Taibah dental College

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

sarà fornito su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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