Jämförelse av artikain och prilokain för extraktion av käktänder
21 januari 2020 uppdaterad av: Giath Gazal, Taibah University
Ökar articain, snarare än prilokain, framgångsfrekvensen för anestesi för extraktion av överkäkständer
Nittiofem patienter, mellan 16 och 70 år gamla, inkluderades i denna studie.
Patienterna delades in i två grupper.
Grupp ett fick Articaine 4% med 1:00.000
Adrenalin.
Grupp två fick Prilocaine med 3 % Felypressin (0,03 I.U.
per ml).
Debuttiden för anestesi utvärderades objektivt med hjälp av elektronisk pulpatestning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
85 patienter i denna studie hade framgångsrik lokalbedövning följt av extraktion inom studiens varaktighetstid (10 minuter).
Det fanns dock sex patienter med misslyckande anestesi (5 i prilokaingruppen och 1 i artikaingruppen).
Genom tillämpning av Persons chi-kvadrattest (x2) fanns det inga signifikanta skillnader i antalet episoder av anestesiframgång mellan artikain- och prilokaingrupper vid tidsintervall (P-värde = 0,5).
T-test visade att det inte har funnits några viktiga variationer inom medelstarttiden för anestesi för artikain och prilokain buckala infiltrationer (P-värde =0,1).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
95
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Medina, Saudiarabien, 41311
- Taibah University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter har en eller två övre tänder för extraktion, föremål tand eller dess angränsande måste vara vital, frisk patient eller patient med milda systemiska sjukdomar (klass I eller II enligt American Society of Anesthesiology).
Exklusions kriterier:
- Patienter uteslutna från denna studie om de har allergi mot lokalanestetika eller behöver kirurgiskt eller flera tänder extraktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Articaine 4% med 1:00.000 Adrenalin
om patienten var i articaine-gruppen användes buckal infiltrationsteknik genom att föra in en kort nål i höjd med buckal sulcus längs den aktuella tandens långa axel för extraktion.
|
Articaine 4% är dentalt lokalbedövningsmedel
adrenalin är en vasokonstriktor
|
|
Aktiv komparator: Prilokain med 3 % Felypressin (0,03 I.U. per ml)
om patienten var i prelokaingruppen användes buckal infiltrationsteknik genom att föra in en kort nål i höjd med buckal sulcus längs den aktuella tandens långa axel för extraktion.
|
prilokain är dentalt lokalbedövningsmedel
Felypressin är en vasokonstriktor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökar artikain, snarare än prilokain, framgångsfrekvensen för anestesi för extraktion av överkäken
Tidsram: 6 månader
|
för att jämföra narkosprestandan för 3 % prilokain (det säkraste lokalanestetikumet) med 4 % articain (lokalbedövningsmedlet med snabbast insättande effekt) när det används för extraktion av käktänder
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2020
Första postat (Faktisk)
22 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Taibah dental College
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
det kommer att tillhandahållas på begäran
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .