Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání artikainu a prilokainu pro extrakci maxilárních zubů

21. ledna 2020 aktualizováno: Giath Gazal, Taibah University

Zvyšuje artikain, spíše než prilokain, úspěšnost anestezie pro extrakci maxilárních zubů

Do této studie bylo zahrnuto devadesát pět pacientů ve věku od 16 do 70 let. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin. Skupina jedna dostávala Articaine 4% s 1:00 000 Adrenalin. Skupina dvě dostávala prilokain s 3% felypressinem (0,03 I.U. na ml). Doba nástupu anestezie byla objektivně hodnocena pomocí elektronického testování pulpy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

85 pacientů v této studii mělo úspěšnou lokální anestezii následovanou extrakcí během doby trvání studie (10 minut). Bylo však šest pacientů se selháním anestezie (5 ve skupině s prilokainem a 1 ve skupině s artikainem). Při aplikaci Person's Chí-kvadrát testu (x2) nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v počtu epizod anestetického úspěchu mezi skupinami s artikainem a prilokainem v časových intervalech (P-hodnota = 0,5). T-test ukázal, že nedošlo k žádným významným změnám v průměrné době nástupu anestezie pro bukální infiltrace artikainem a prilokainem (hodnota P = 0,1).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mají jeden nebo dva horní zuby pro extrakci, předmětný zub nebo jeho sousední musí být vitální, zdravý pacient nebo pacient s lehkým systémovým onemocněním (třída I nebo II podle Americké společnosti pro anesteziologii).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti vyloučení z této studie, pokud mají alergii na lokální anestetika nebo potřebují chirurgickou nebo vícečetnou extrakci zubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Articain 4% s 1:00 000 adrenalinu
pokud byl pacient ve skupině s artikainem, byla aplikována technika bukální infiltrace zavedením krátké jehly ve výšce bukálního sulcus podél dlouhé osy předmětného zubu pro extrakci.
Lék: Articain 4 %
Articaine 4% je dentální lokální anestetikum
Lék: Adrenalin
adrenalin je vazokonstriktor
Aktivní komparátor: Prilokain s 3% Felypressinem (0,03 I.U. na ml)
pokud byl pacient ve skupině s prelokainem, byla aplikována technika bukální infiltrace zavedením krátké jehly ve výšce bukálního sulcus podél dlouhé osy předmětného zubu pro extrakci.
Lék: Prilocain 3 %
prilokain je dentální lokální anestetikum
Lék: Felypressin
Felypressin je vazokonstriktor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvyšuje artikain, spíše než prilokain, úspěšnost anestezie pro extrakci čelistních zubů
Časové okno: 6 měsíců
porovnat anestetický výkon 3% prilokainu (nejbezpečnější lokální anestetikum) se 4% artikainu (lokální anestetikum s nejrychlejším nástupem účinku) při použití pro extrakci maxilárních zubů
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taibah University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Taibah dental College

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

bude poskytnuta na vyžádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní extrakce

Klinické studie na Articain 4 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit